Tranexamic acid use in critically ill children with hemorrhage: a single-center retrospective descriptive study
यह एकल-केंद्रित पूर्वव्यापी अध्ययन एक पीआईसीयू (PICU) में रक्तस्राव के लिए ट्रानेक्सैमिक एसिड प्राप्त करने वाले 44 गंभीर रूप से बीमार बच्चों के उपयोग पैटर्न, ट्रांसफ्यूजन आवश्यकताओं और नैदानिक परिणामों का वर्णन करता है, जिसमें थ्रोम्बोटिक घटनाओं की कम दर को नोट किया गया है लेकिन नियंत्रण समूह की कमी के कारण प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित करने के लिए भावी अनुसंधान की आवश्यकता पर जोर दिया गया है।
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जब किसी बच्चे को गंभीर चोट लगती है या वह गंभीर रूप से बीमार हो जाता है, तो रक्तस्राव रोकने के लिए शरीर की स्वाभाविक प्रतिक्रिया कभी-कभी अत्यधिक सक्रिय हो सकती है, जिससे थक्के (clots) बहुत जल्दी टूटने लगते हैं और खतरनाक, अनियंत्रित रक्त हानि होने लगती है। शरीर को नियंत्रण वापस पाने में मदद करने के लिए, डॉक्टर अक्सर ट्रानेक्सामिक एसिड नामक दवा का उपयोग करते हैं। यह दवा शरीर की थक्के घोलने वाली प्रणाली पर एक ब्रेक की तरह काम करती है, जिससे थक्के बनने और घाव भरने तक सुरक्षित रहने में सक्षम होते हैं। हालांकि यह उपचार वयस्कों में बड़े आघात (trauma) के लिए अच्छी तरह स्थापित है, लेकिन बच्चों में इसके उपयोग की स्थिति उतनी स्पष्ट नहीं है। बच्चे केवल छोटे वयस्क नहीं होते; उनके शरीर चोट या बीमारी के प्रति अलग तरह से प्रतिक्रिया करते हैं, और उनके रक्तस्राव के कारण कार दुर्घटनाओं से लेकर जटिल आंतरिक रोगों तक कुछ भी हो सकते हैं। चूंकि बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाइयों (pediatric intensive care units) में इस दवा के सर्वोत्तम उपयोग के बारे में साक्ष्य सीमित हैं, इसलिए डॉक्टर अक्सर अपने स्वयं के निर्णय पर भरोसा करते हैं, जिससे प्रथाओं का एक ऐसा स्वरूप तैयार होता है जिसे समझने के लिए सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है।
तुर्की के एक एकल अस्पताल में किए गए एक हालिया अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने यह वर्णन करने का प्रयास किया कि एक वास्तविक दुनिया की बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाई में ट्रानेक्सामिक एसिड का वास्तव में कैसे उपयोग किया जा रहा है। उन्होंने 2020 से 2023 के बीच रक्तस्राव के लिए दवा प्राप्त करने वाले 44 बच्चों के मेडिकल रिकॉर्ड का विश्लेषण किया। बच्चों का यह समूह विविध था, जिनकी औसत आयु लगभग छह वर्ष थी, और इसमें लड़के और लड़कियां दोनों शामिल थे। लगभग आधे बच्चे आघात (trauma), जैसे कार दुर्घटनाओं या गिरने के कारण भर्ती हुए थे, जबकि अन्य गंभीर संक्रमणों या अन्य बीमारियों के जटिलताओं जैसे गैर-आघात कारणों से वहां थे। इन बच्चों में रक्तस्राव का सबसे सामान्य स्थान खोपड़ी के भीतर (inside the skull) था, जिसके बाद फेफड़े और पाचन तंत्र का स्थान था।
शोधकर्ताओं ने पाया कि उपचार का समय और अवधि एक मरीज से दूसरे मरीज के लिए काफी भिन्न थी। औसतन, दवा रक्तस्राव शुरू होने के लगभग छह घंटे बाद शुरू की गई थी, जो आघात वाले मरीजों के लिए अक्सर अनुशंसित आदर्श समय से अधिक देरी से है। यह दवा आमतौर पर लगभग चार दिनों तक दी जाती थी, जो वयस्क आघात देखभाल में देखी जाने वाली छोटी, एकल-खुराक वाली व्यवस्था से बहुत लंबी अवधि है। अध्ययन में मौजूद डॉक्टरों ने एक सख्त, समान प्रोटोकॉल के बजाय अपने नैदानिक निर्णय के आधार पर दवा शुरू करने और बंद करने का निर्णय लिया। अधिकांश मामलों में, चिकित्सा टीम ने बताया कि उपचार शुरू होने के बाद रक्तस्राव रुक गया या धीमा हो गया, हालांकि यह अवलोकन मानकीकृत परीक्षण के बजाय उनके नोट्स पर आधारित था।
इन बच्चों की स्थिति की उच्च गंभीरता के बावजूद—जिनमें से कई को सांस लेने में मदद करने या हृदय के कार्य को सहारा देने के लिए मशीनों की आवश्यकता थी—अध्ययन में इस बात का कोई स्पष्ट संबंध नहीं मिला कि दवा कितनी जल्दी दी गई और क्या इससे बच्चा जीवित बच पाया। जिन बच्चों की मृत्यु हुई, उनमें उपचार लगभग उसी समय शुरू हुआ था जब जीवित बचे बच्चों में हुआ था। यह सुझाव देता है कि इन जटिल मामलों में, दवा का समय उत्तरजीविता (survival) का निर्णायक कारक नहीं हो सकता है, या अंतर्नि는 बीमारी की गंभीरता इतनी अधिक थी कि दवा उसे दूर करने में असमर्थ रही। अध्ययन ने सुरक्षा की भी निगरानी की, जिसमें रक्त के थक्के (blood clots) या दौरों (seizures) जैसे गंभीर दुष्प्रभावों को देखा गया। केवल एक बच्चे की पैर की नस में रक्त का थक्का बना था, और कोई दौरा दर्ज नहीं किया गया। हालांकि, शोधकर्ताओं ने सावधानीपूर्वक यह नोट किया कि चूंकि उन्होंने प्रत्येक बच्चे की छिपे हुए थक्कों के लिए सक्रिय रूप से जांच नहीं की थी, इसलिए ये संख्याएं सुरक्षा के बारे में पूरी कहानी नहीं बता सकती हैं।
सबसे उल्लेखनीय पैटर्न जो टीम ने देखा, वह था रक्त आधान (blood transfusion) की आवश्यकता में। दवा दिए जाने से पहले, बड़ी संख्या में बच्चों को लाल रक्त कोशिकाओं, प्लाज्मा या प्लेटलेट्स के आधान की आवश्यकता थी। उपचार शुरू होने के बाद जैसे-जैसे समय बीतता गया, रक्त उत्पादों की आवश्यकता वाले बच्चों की संख्या कम हो गई। हालांकि यह गिरावट उत्साहजनक है, शोधकर्ताओं ने जोर देकर कहा कि वे यह साबित नहीं कर सकते कि दवा ने इसे किया। रक्तस्राव अपने आप रुक गया होगा, या बच्चों को उसी समय अन्य जीवन रक्षक प्रक्रियाएं भी मिली होंगी। समान बच्चों के एक नियंत्रण समूह (control group) के बिना, जिन्होंने दवा नहीं ली थी, यह निश्चित रूप से कहना असंभव है कि सुधार के लिए दवा ही जिम्मेदार थी।
अंततः, यह अध्ययन दवा की प्रभावशीलता पर अंतिम निर्णय के बजाय वर्तमान प्रथाओं के एक विस्तृत मानचित्र के रूप में कार्य करता है। यह दिखाता है कि डॉक्टर ट्रानेक्सामिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए कर रहे हैं, जो अक्सर वयस्क आघात मामलों की तुलना में लंबी अवधि और अलग समय के लिए होता है। निष्कर्ष बताते हैं कि हालांकि इस विशिष्ट समूह में उपचार का उपयोग बिना किसी तत्काल, व्यापक नुकसान के किया जाता प्रतीत होता है, लेकिन साक्ष्य अभी भी बच्चों के लिए इसके उपयोग को सुरक्षित और प्रभावी रूप से सिद्ध करने के लिए पर्याप्त मजबूत नहीं हैं। लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि बच्चों के लिए इस दवा के उपयोग को वास्तव में सुरक्षित और प्रभावी ढंग से समझने के लिए, कई अस्पतालों वाले बड़े अध्ययनों की आवश्यकता है ताकि उपचारित रोगियों की तुलना उन लोगों से की जा सके जिन्हें दवा नहीं दी गई, और यह स्थापित किया जा सके कि किसे, कब और कितने समय के लिए इसकी आवश्यकता है।
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