Efficacy of Empagliflozin in Patients with Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis: A Randomized Controlled Pilot Study.

मानव कोलन एक लंबी, मांसल नली है जो भोजन से पानी और पोषक तत्वों को अवशोषित करती है, लेकिन कुछ लोगों के लिए, इसकी भीतरी परत एक युद्धक्षेत्र बन जाती है। अल्सरेटिव कोलाइटिस (ulcerative colitis) नामक स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली गलती से इस परत पर हमला करती है, जिससे पुराना सूजन (क्रोनिक इन्फ्लेमेशन), दर्दनाक घाव और बार-बार शौचालय जाने की निरंतर आवश्यकता होती है। यह बीमारी केवल असुविधा ही नहीं पहुँचाती; यह शरीर की सामान्य रूप से कार्य करने की क्षमता को नष्ट कर देती है, जिससे मरीज अक्सर थकावट और दर्द से जूझते रहते हैं। दशकों से, डॉक्टर इस सूजन का इलाज प्रतिरक्षा प्रणाली को शांत करने के लिए डिज़ाइन की गई शक्तिशाली दवाओं से करते रहे हैं, लेकिन इन उपचारों को सहन करना कठिन हो सकता है, और बीमारी अक्सर वापस आ जाती है। वैज्ञानिकों ने मदद के नए तरीके खोजने के लिए लंबे समय से खोज की है, जो केवल प्रतिरक्षा प्रणाली तक ही सीमित न होकर हमारे कोशिकाओं के भीतर मौजूद ऊर्जा इंजनों की ओर देखते हैं। उन्होंने पाया है कि एक विशिष्ट मार्ग (पाथवे), जो कोशिकीय चयापचय (सेलुलर मेटाबॉलिज्म) के लिए एक मास्टर स्विच की तरह कार्य करता है, सूजन को भी शांत कर सकता है। AMPK के रूप में जाना जाने वाला यह मार्ग, कोशिकाओं को उनकी ऊर्जा प्रबंधित करने में मदद करता है और जब इसे सक्रिय किया जाता है, तो यह शरीर को सूजन की आग को रोकने का निर्देश दे सकता है।

तंता विश्वविद्यालय, मिस्र के शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह परीक्षण करने का निर्णय लिया कि क्या मधुमेह के लिए पहले से उपयोग की जाने वाली एक दवा इस स्विच को अल्सरेटिव कोलाइटिस के रोगियों में चालू करने में मदद कर सकती है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन (empagliflozin) नामक यह दवा उन दवाओं के वर्ग से संबंधित है जो शरीर को मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त चीनी निकालने में मदद करती हैं। हालांकि इसे रक्त शर्करा नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किया गया था, लेकिन पिछले प्रयोगशाला अध्ययनों ने सुझाव दिया था कि इसमें उस कोशिकीय ऊर्जा स्विच को सक्रिय करके सूजन को कम करने की शक्ति भी हो सकती है। शोधकर्ता यह जानना चाहते थे कि क्या इस मौजूदा दवा को अल्सरेटिव कोलाइटिस के मानक उपचार में जोड़ने से मरीजों को बेहतर महसूस करने और उनके क्षतिग्रस्त कोलन की परत को ठीक करने में मदद मिलेगी। उन्होंने यह पता लगाने के लिए प्रयास किया कि क्या यह मौजूदा दवा इस कठिन बीमारी को प्रबंधित करने का एक नया और सुरक्षित तरीका प्रदान कर सकती है।

इस अध्ययन में साठ वयस्क शामिल थे जो हल्के से मध्यम स्तर के अल्सरेटिव कोलाइटिस से पीड़ित थे। इन प्रतिभागियों को दो समान समूहों में विभाजित किया गया था, और न तो मरीजों को और न ही डॉक्टरों को पता था कि किसे कौन सा उपचार मिल रहा है, यह एक ऐसी विधि थी जिसे परिणामों को निष्पक्ष और पूर्वाग्रह मुक्त सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। दोनों समूहों ने अपनी सामान्य मानक देखभाल जारी रखी, जिसमें मेसालामाइन (mesalamine) या स्टेरॉयड जैसी दवाएं शामिल थीं जो इस बीमारी के प्रबंधन के लिए वर्तमान स्वर्ण मानक (गोल्ड स्टैंडर्ड) हैं। एकमात्र अंतर यह था कि एक समूह को एक दैनिक प्लेसबो गोली मिली जो असली दवा की तरह दिखती और स्वाद में वैसी ही थी, जबकि दूसरे समूह को एम्पाग्लिफ्लोज़िन की दैनिक खुराक मिली। यह परीक्षण छह महीने तक चला, जो यह देखने के लिए पर्याप्त लंबा समय था कि क्या उपचार बीमारी के मार्ग को बदल सकता है या केवल अस्थायी राहत प्रदान करता है।

छह महीने के अंत में, परिणाम चौंकाने वाले थे। एम्पाग्लिफ्लोज़िन लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में अपने दैनिक जीवन में महत्वपूर्ण सुधार देखा। एम्पाग्लिफ्लोज़िन समूह के लगभग सभी रोगियों, विशेष रूप से 93.3 प्रतिशत में, एक स्पष्ट नैदानिक प्रतिक्रिया (क्लिनिकल रिस्पॉन्स) देखी गई, जिसका अर्थ था कि उनके लक्षणों में उल्लेखनीय सुधार हुआ था। अधिक महत्वपूर्ण बात यह है कि उनमें से 63.3 प्रतिशत रिमिशन (रोग मुक्ति) की स्थिति में पहुँच गए, जहाँ बीमारी प्रभावी रूप से शांत हो गई और वे स्वस्थ महसूस करने लगे। इसके विपरीत, प्लेसबो समूह के केवल 66.6 प्रतिशत में सुधार देखा गया, और केवल 46.7 प्रतिशत रिमिशन तक पहुँचे। दवा लेने वाले रोगियों ने बेहतर जीवन स्तर (क्वालिटी ऑफ लाइफ) की भी सूचना दी, जिसमें एक मानक स्वास्थ्य सर्वेक्षण पर उनके स्कोर अन्य समूह की तुलना में काफी अधिक रहे। उन्हें प्रतिदिन शौचालय जाने की संख्या में भी भारी कमी का अनुभव हुआ, जो औसतन पांच बार से अधिक से घटकर केवल दो बार रह गई।

शरीर के भीतर भौतिक परिवर्तन उन सुधारों से मेल खाते थे जो मरीजों ने महसूस किए। शोधकर्ताओं ने रक्त और मल में कई संकेतकों (मार्कर) को मापा जो यह दर्शाते हैं कि कितनी सूजन मौजूद थी। एम्पाग्लिफ्लोज़िन लेने वाले समूह में, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा (tumor necrosis factor-alpha), जो सूजन को बढ़ावा देने वाला एक प्रोटीन है, का स्तर तेजी से गिरा। सी-रिएक्टिव प्रोटीन (C-reactive protein) और एरिथ्रोसाइट सेडिमेंटेशन रेट (erythrocyte sedimentation rate) के स्तर भी गिर गए, जो शरीर में प्रणालीगत सूजन के मानक संकेत हैं। शायद सबसे महत्वपूर्ण बात फेकल कैल्प्रोटीन (fecal calprotectin) में बदलाव था, जो मल में पाया जाने वाला एक पदार्थ है जो सीधे कोलन की परत में सूजन को दर्शाता है। उपचार समूह में यह स्तर आधे से अधिक गिर गया, जो यह सुझाव देता है कि आंत की परत वास्तव में ठीक हो रही थी। साथ ही, शोधकर्ताओं ने पाया कि एम्पाग्लिफ्लोज़िन लेने वाले रोगियों में AMPK, यानी कोशिकीय ऊर्जा स्विच, का स्तर काफी बढ़ गया था। इसने पुष्टि की कि दवा ठीक वैसे ही काम कर रही थी जैसा कि वैज्ञानिक उम्मीद कर रहे थे, यानी उस मार्ग को सक्रिय कर रही थी जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को शांत करता है।

अध्ययन ने सुरक्षा पर भी बारीकी से नज़र डाली, यह सुनिश्चित करते हुए कि लाभों के साथ कोई छिपे हुए खतरे न हों। दुष्प्रभाव न्यूनतम थे और दोनों समूहों के बीच बहुत समान थे। उपचार समूह के कुछ रोगियों को मामूली मूत्र संबंधी या जननांग संक्रमण का अनुभव हुआ, जो इस प्रकार की दवा के साथ ज्ञात संभावनाएं हैं, लेकिन ये मानक एंटीबायोटिक्स के साथ आसानी से ठीक हो गए और इनके कारण किसी को भी दवा लेना बंद करने की आवश्यकता नहीं पड़ी। कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई, और इस रोगी समूह में दवा के कारण निम्न रक्त शर्करा या चक्कर आना जैसी समस्या नहीं हुई। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि एम्पाग्लिफ्लोज़क को मानक चिकित्सा में जोड़ने से हल्के से मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले लोगों को स्पष्ट, मापने योग्य लाभ मिला, जिससे सूजन को कम करने, आंत को ठीक करने और दैनिक जीवन में सुधार करने में मदद मिली, और इससे कोई महत्वपूर्ण जोखिम भी नहीं बढ़ा। यह पायलट अध्ययन बताता है कि मधुमेह के लिए मूल रूप से डिज़ाइन की गई एक दवा कोलन की पुरानी सूजन को शांत करने के लिए एक मूल्यवान नया उपकरण प्रदान कर सकती है।