Efficacy of Empagliflozin in Patients with Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis: A Randomized Controlled Pilot Study.
这项随机、双盲、安慰剂对照的试点研究表明，对于轻中度溃疡性结肠炎患者，联合使用恩格列净治疗能显著改善临床缓解、生活质量及炎症生物标志物，这可能是通过激活 AMPK 通路实现的。
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人类的结肠是一个长长的、肌肉发达的管道，负责吸收食物中的水分和营养，但对某些人来说，其内壁却成了一个战场。在一种被称为溃疡性结肠炎的疾病中，免疫系统会错误地攻击这一内壁，导致慢性炎症、疼痛性的溃疡以及对上厕所的持续需求。这种疾病不仅仅是引起不适；它会侵蚀身体正常运作的能力，常常让患者感到精疲力竭且痛苦不堪。几十年来，医生一直使用旨在平息免疫系统的强效药物来治疗这种炎症，但这些治疗方法可能难以耐受，且疾病经常复发。科学家们长期以来一直在寻找新的帮助方法，将目光从免疫系统本身转向了我们细胞内部的能量引擎。他们发现，一条特定的通路——其作用就像细胞代谢的总开关——也可以平息炎症。这条被称为 AMPK 的通路有助于细胞管理能量，当它被激活时，可以告诉身体停止这场炎症之火。
埃及塔恩塔大学的一个研究小组决定测试一种已经用于糖尿病的药物，是否可以帮助开启患者体内的这个开关。这种名为恩格列净（empagliflozin）的药物属于一类通过尿液帮助身体排出多余糖分的药物。虽然它是为控制血糖而设计的，但早期的实验室研究表明，它可能通过激活那个细胞能量开关来具有减轻炎症的力量。研究人员想要了解，在标准治疗方案中加入这种药物，是否能帮助患者感觉更好并愈合其受损的结肠内壁。他们试图查明这种现有的药物是否能为应对这种困难疾病提供一种新的、更安全的方法。
这项研究涉及了 60 名患有轻度至中度溃疡性结肠炎的成年人。这些参与者被分为两个相等的组别，且患者和医生都不知道谁接受了哪种治疗，这种方法旨在确保结果公平且无偏见。两组人都继续接受常规的标准护理，包括目前管理该疾病的金标准药物，如美莎拉嗪或类固醇。唯一的区别在于，一组每天服用一种外观和味道与真药相同的安慰剂，而另一组则每天服用一次恩格列净。试验持续了六个月，这段时间足以观察治疗是否能改变疾病的进程，或者仅仅是提供暂时的缓解。
六个月结束时，结果令人瞩目。服用恩格列净的患者在日常生活方面比服用安慰剂的患者有了显著改善。几乎所有的恩格列净组患者，具体为 93.3%，都表现出明显的临床反应，这意味着他们的症状有了显著改善。更重要的是，其中 63.3% 的患者达到了缓解状态，即疾病有效地处于安静状态且感觉良好。相比之下，只有 66.6% 的安慰剂组患者看到了改善，且仅有 46.7% 的患者达到了缓解。服用药物的患者还报告了更好的生活质量，他们在标准健康调查中的得分明显高于另一组。他们也经历了每日如厕次数的剧减，从平均每天超过五次降至两次。
体内的物理变化与患者感受到的改善相吻随。研究人员测量了血液和粪便中几种指示炎症程度的指标。在服用恩格列净的小组中，驱动炎症的蛋白质——肿瘤坏死因子-α 的水平大幅下降。C 反应蛋白和红细胞沉降率（两者都是人体全身性炎症的标准迹象）的水平也同样下降。或许最能说明问题的是粪便钙卫蛋白（fecal calprotectin）的变化，这是一种存在于粪便中、直接反映结肠内壁炎症的物质。治疗组的这一水平下降了一半以上，表明肠道内壁确实正在愈合。与此同时，研究人员发现，服用该药物的患者体内 AMPK（即细胞能量开关）的水平显著增加。这证实了药物正按照科学家的预期发挥作用，即激活了那条能够平息免疫反应的通路。
研究还密切关注了安全性，以确保收益不会带来隐藏的危险。副作用极小，且两组之间非常相似。少数治疗组患者出现了轻微的泌尿或生殖器感染，这是此类药物已知的可能性，但这些感染可以通过标准抗生素轻松治疗，且并未导致任何人停止服药。没有发生严重的严重不良事件，该药物也没有导致该组患者出现低血糖或头晕。研究人员得出结论，将恩格列净添加到标准疗法中，为轻度至中度溃疡性结肠炎患者提供了明确且可衡量的益处，有助于减轻炎症、愈合肠道并改善日常生活，且没有增加显著风险。这项初步研究表明，一种最初为糖尿病设计的药物，可能为平息结肠慢性炎症提供一种有价值的新工具。
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