What Should Trialists Consider When Adapting a Complex Intervention for Remote Delivery? A qualitative interview study
Questo studio di interviste qualitative condotto su 19 sperimentatori identifica tre considerazioni critiche per l'adattamento di interventi complessi alla somministrazione remota durante i trial clinici: la necessità di riconfigurare costi e risorse, la gestione delle sfide di implementazione che influenzano l'impegno e la fedeltà, e l'adattamento dei protocolli di gestione della sicurezza.
Articolo originale sotto licenza CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Questa è una spiegazione generata dall'IA dell'articolo qui sotto. Non è stata scritta né approvata dagli autori. Per precisione tecnica, consulta l'articolo originale. Leggi il disclaimer completo
Immaginate di essere uno chef che ha trascorso anni a perfezionare un pasto complesso e multi-portata, progettato per essere cucinato e servito in una cucina professionale con attrezzature di alto livello e un team di sous-chef. Improvvisamente, vi viene detto che dovete servire esattamente lo stesso pasto a 20 diverse famiglie, ma non potete andare a casa loro. Dovete inviare loro gli ingredienti e le istruzioni, e devono essere loro a cucinare nelle proprie cucine, che variano enormemente per dimensioni, attrezzature o pulizia.
Questo è essenzialmente ciò che i ricercatori di questo studio hanno investigato. Hanno intervistato 19 persone (i partecipanti alla sperimentazione) che dovevano seguire interventi medici o sanitari complessi — come programmi di esercizio fisico o sessioni di terapia — e spostarli da un ambiente clinico controllato alle proprie case, principalmente a causa della pandemia di COVID-19.
Ecco cosa hanno scoperto, suddiviso in tre "disastri in cucina" (o sfide) che i partecipanti alla sperimentazione hanno dovuto affrontare:
1. Il "Costo Nascosto" del Contenitore da Asporto
Quando si sposta un servizio da una clinica a una casa, si potrebbe pensare di risparmiare denaro perché non è necessario affittare una stanza o pagare i trasporti. Lo studio ha scoperto che spesso accade il contrario.
- L'Analogia: È come rendersi conto che, sebbene non serva la sala da pranzo del ristorante, ora bisogna comprare 20 set separati di pentole, padelle e misurini, spedirli a 20 case diverse e poi capire come riaverli indietro senza perderli.
- La Realtà: I partecipanti alla sperimentazione hanno dovuto dedicare una quantità enorme di tempo e denaro alla logistica. Hanno dovuto spedire attrezzature (come bande di resistenza, monitor della frequenza cardiaca o persino biciclette da ginnastica), insegnare ai partecipanti come usare la tecnologia e gestire il reso di tale attrezzatura. Questo "lavoro di preparazione" è stato un enorme, imprevisto drenaggio di risorse che ha cambiato il budget e le necessità di personale della sperimentazione.
2. Le "Interferenze" sulla Linea (Coinvolgimento e Fedeltà)
In una clinica, un terapista può vedere se un paziente è confuso, annoiato o in difficoltà. Può leggere il linguaggio del corpo e correggere un errore istantaneamente. In un ambiente remoto, il "segnale" è spesso debole.
- L'Analogia: Immaginate di cercare di insegnare a qualcuno a ballare tramite una videochiamata dove internet continua a bloccarsi, la telecamera mostra solo la testa e il vostro gatto cammina sulla tastiera. Non potete vedere i piedi, non potete sentire la musica chiaramente e non potete guidare fisicamente un braccio se la persona sta per inciampare.
- La Realtà:
- Il Problema della "Scatola Nera": I partecipanti alla sperimentazione non potevano sempre vedere l'intera persona o l'intera stanza. Per le sperimentazioni sull'esercizio fisico, non potevano vedere se qualcuno stava eseguendo il movimento correttamente. Per la terapia, temevano per la privacy (ad esempio, che un coniuge entrasse nella stanza e sentisse una conversazione sensibile).
- L'Effetto "Fantasma": I partecipanti potevano abbandonare la chiamata, bloccarsi o semplicemente disinteressarsi perché la tecnologia era troppo difficile da usare.
- Fedeltà: La "fedeltà" significa attenersi al piano originale. I ricercatori hanno scoperto che era molto difficile dimostrare che l'intervento fosse stato erogato esattamente come previsto perché registrare le sessioni per la revisione era legalmente e tecnicamente difficile (a causa delle leggi sulla privacy e dei diversi sistemi software).
3. Il Dilemma della "Rete di Sicurezza"
In una clinica, se un paziente cade o ha un attacco di panico, un infermiere è lì vicino per coglierlo. A casa, il partecipante alla sperimentazione è solo un volto su uno schermo.
- L'Analogia: È come essere un bagnino che osserva i nuotatori attraverso un telescopio da una torre a chilometri di distanza. Puoi vederli, ma se iniziano ad annegare, non puoi intervenire. Devi urlare istruzioni attraverso un megafono e sperare che ti sentano.
- La Realtà:
- Gestione del Rischio: I partecipanti alla sperimentazione hanno dovuto creare nuove regole di sicurezza. Hanno chiesto ai partecipanti di fare "controlli domestici" per eliminare i pericoli di inciampo, hanno richiesto che le telecamere fossero accese in ogni momento o hanno persino aggiunto una seconda persona nella chiamata solo per monitorare i problemi di sicurezza.
- Il Compromesso: A volte, per rendere le cose più sicure, hanno dovuto ridurre l'intervento (ad esempio, gruppi più piccoli), il che costava più denaro. A volte, hanno dovuto smettere di spingere l'intensità dell'esercizio per paura che qualcuno potesse farsi male senza la loro presenza fisica.
Il Lato Positivo
Nonostante questi mal di testa, i partecipanti alla sperimentazione hanno visto comunque dei benefici.
- L'Analogia: È come rendersi conto che, sebbene cucinare a casa sia disordinato, permette a persone che vivono lontano, hanno lavori impegnativi o problemi di mobilità di unirsi finalmente alla cena.
- La Realtà: La consegna remota ha reso più facile la partecipazione per chi non poteva recarsi facilmente in un ospedale. Ha offerto flessibilità per genitori, studenti o persone in zone rurali. Ha inoltre ridotto l'impronta di carbonio della sperimentazione poiché nessuno doveva guidare fino a una clinica.
Conclusione
Lo studio conclude che spostare un intervento complesso in un ambiente remoto non è solo un semplice "passaggio" dall'in presenza all'online. È una completa riprogettazione del processo.
Non si può semplicemente fare copia-incolla delle regole della clinica in un contesto domestico. Bisogna tenere conto del costo extra per la spedizione dell'attrezzatura, della difficoltà di vedere cosa sta accadendo attraverso uno schermo e dei nuovi modi in cui bisogna garantire la sicurezza quando non si è fisicamente presenti. Se non si pianificano questi specifici problemi della "consegna a domicilio", la sperimentazione potrebbe fallire o i risultati potrebbero non essere attendibili.
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