What Should Trialists Consider When Adapting a Complex Intervention for Remote Delivery? A qualitative interview study
Cette étude qualitative par entretiens auprès de 19 participants à des essais identifie trois considérations critiques pour l'adaptation d'interventions complexes à une administration à distance lors d'essais cliniques : la nécessité de reconfigurer les coûts et les ressources, la gestion des défis de mise en œuvre affectant l'engagement et la fidélité, et l'adaptation des protocoles de gestion de la sécurité.
Article original sous licence CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Ceci est une explication générée par l'IA de l'article ci-dessous. Elle n'a pas été rédigée ni approuvée par les auteurs. Pour une précision technique, consultez l'article original. Lire la clause de non-responsabilité complète
Imaginez que vous êtes un chef ayant passé des années à perfectionner un repas complexe à plusieurs services, conçu pour être cuisiné et servi dans une cuisine professionnelle dotée d'un équipement de pointe et d'une équipe de sous-chefs. Soudain, on vous annonce que vous devez servir exactement ce même repas à 20 familles différentes, mais que vous ne pouvez pas vous rendre chez elles. Vous devez leur envoyer les ingrédients et les instructions, et ce sont elles qui doivent cuisiner dans leurs propres cuisines, qui varient énormément en taille, en équipement et en propreté.
C'est essentiellement ce que les chercheurs de cette étude ont étudié. Ils ont interrogé 19 personnes (les participants aux essais) qui devaient passer d'interventions médicales ou de santé complexes — comme des programmes d'exercices ou des séances de thérapie — d'un cadre clinique contrôlé vers le domicile des patients, principalement via des appels vidéo ou téléphoniques, en grande partie à cause de la pandémie de COVID-19.
Voici ce qu'ils ont découvert, divisé en trois « catastrophes de cuisine » (ou défis) que les participants aux essais ont dû surmonter :
1. Le « coût caché » de la boîte à emporter
Lorsque l'on déplace un service d'une clinique vers le domicile, on pourrait penser que l'on économise de l'argent car on n'a plus besoin de louer une salle ou de payer les déplacements. L'étude a révélé le contraire est souvent vrai.
- L'analogie : C'est comme réaliser que, bien que vous n'ayez plus besoin de la salle de restaurant, vous devez maintenant acheter 20 ensembles séparés de casseroles, de poêles et de tasses à mesurer, les envoyer par la poste dans 20 maisons différentes, puis trouver un moyen de les récupérer sans en perdre aucun.
- La réalité : Les participants aux essais ont dû consacrer un temps et un argent considérables à la logistique. Ils ont dû envoyer du matériel (comme des bandes de résistance, des moniteurs de fréquence cardiaque ou même des vélos d'appartement), enseigner aux participants comment utiliser la technologie et gérer le retour de ce matériel. Ce « travail de préparation » a été une consommation de ressources énorme et inattendue qui a modifié le budget et les besoins en personnel de l'essai.
2. La « friture » sur la ligne (Engagement et Fidélité)
Dans une clinique, un thérapeute peut voir si un patient est confus, s'ennuie ou éprouve des difficultés. Il peut lire le langage corporel et corriger une erreur instantanément. Dans un cadre à distance, le « signal » est souvent faible.
- L'analogie : Imaginez que vous essayez d'enseigner la danse à quelqu'un via un appel vidéo où l'internet se fige sans arrêt, où la caméra ne montre que sa tête, et où son chat marche sur le clavier. Vous ne pouvez pas voir ses pieds, vous ne pouvez pas entendre la musique clairement, et vous ne pouvez pas guider physement son bras s'il est sur le point de trébucher.
- La réalité :
- Le problème de la « boîte noire » : Les participants aux essais ne pouvaient pas toujours voir la personne dans son intégralité ou toute la pièce. Pour les essais d'exercice, ils ne pouvaient pas voir si quelqu'un effectuait le mouvement correctement. Pour la thérapie, ils s'inquiétaient de la confidentialité (par exemple, un conjoint qui entre dans la pièce et surprend une conversation sensible).
- L'effet « fantôme » : Les participants pouvaient quitter l'appel, se figer ou simplement se désengager parce que la technologie était trop difficile à utiliser.
- La fidélité : La « fidélité » signifie respecter le plan initial. Les chercheurs ont constaté qu'il était très difficile de prouver que l'intervention avait été délivrée exactement comme prévu, car l'enregistrement des sessions pour examen était juridiquement et techniquement complexe (en raison des lois sur la vie privée et des différents systèmes logiciels).
3. Le dilemme du « filet de sécurité »
Dans une clinique, si un patient tombe ou fait une crise de panique, une infirmière est juste là pour le rattraper. À domicile, le responsable de l'essai n'est qu'un visage sur un écran.
- L'analogie : C'est comme être un maître-nageur qui observe des nageurs à travers un télescope depuis une tour située à des kilomètres de là. Vous pouvez les voir, mais s'ils commencent à se noyer, vous ne pouvez pas sauter à l'eau. Vous devez donner des instructions à travers un mégaphone et espérer qu'ils vous entendent.
- La réalité :
- Gestion des risques : Les responsables d'essais ont dû créer de nouvelles règles de sécurité. Ils ont demandé aux participants de faire des « vérifications à domicile » pour dégager les obstacles au sol, ont exigé que les caméras soient allumées en permanence, ou ont même ajouté une deuxième personne lors de l'appel, juste pour surveiller les problèmes de sécurité.
- Le compromis : Parfois, pour rendre l'intervention plus sûre, ils ont dû la réduire (par exemple, des groupes plus petits), ce qui coûte plus cher. Parfois, ils ont dû limiter l'intensité de l'exercice par peur qu'une personne ne se blesse en l'absence de secours physiques.
La lueur d'espoir
Malgré ces maux de tête, les responsables d'essais ont perçu certains avantages.
- L'analogie : C'est comme réaliser que, bien que cuisiner à la maison soit désordonné, cela permet à des personnes vivant loin, ayant des emplois chargés ou des problèmes de mobilité, de enfin rejoindre la fête.
- La réalité : La prestation à distance a facilité la participation de personnes qui ne pouvaient pas facilement se rendre dans un hôpital. Cela a offert de la flexibilité pour les parents, les étudiants ou les personnes vivant en zones rurales. Cela a également réduit l'« empreinte carbone » de l'essai car personne n'a eu besoin de se déplacer jusqu'à une clinique.
L'essentiel à retenir
L'étude conclut que le passage d'une intervention complexe à un cadre à distance n'est pas un simple « basculement » de l'en présentiel vers l'en ligne. C'est un réingénierie complète du processus.
On ne peut pas simplement copier-coller les règles de la clinique dans un cadre domestique. Il faut tenir compte du coût supplémentaire de l'expédition du matériel, de la difficulté de voir ce qui se passe à travers un écran, et des nouvelles façons de garantir la sécurité des gens lorsque l'on n'est pas physiquement présent. Si vous ne planifiez pas ces défis spécifiques liés à la « livraison à domicile », l'essai pourrait échouer ou les résultats pourraient ne pas être dignes de confiance.
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