Enrolling and retaining a representative population in the NIH Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER)-Adult Cohort

Resumo Técnico: Recrutamento e Retenção de uma População Representativa na Coorte RECOVER-Adult da NIH

Declaração do Problema
Populações vulneráveis e sub-representadas são frequentemente sub-representadas em estudos clínicos devido a barreiras como desconfiança médica, racismo histórico, diferenças linguísticas, desafios logísticos (ex: transporte) e dificuldades financeiras. A Iniciativa de Pesquisa sobre COVID para Melhorar a Recuperação (RECOVER) do National Institutes of Health (NIH) estabeleceu um Estudo de Coorte de Adultos para investigar a epidemiologia da COVID Longa (Sequelas Pós-Agudas da Infecção por SARS-CoV-2, ou PASC). Um desafio crítico para este estudo prospectivo de grande escala não foi apenas recrutar uma amostra demograficamente representativa da população dos EUA, mas também reter essa diversidade específica ao longo de um período longitudinal. Embora as estratégias de recrutamento muitas vezes tenham sucesso em diversificar o registro, manter o engajamento entre grupos minoritários, indivíduos mais jovens e aqueles com nível socioeconômico mais baixo permanece um obstáculo significativo na pesquisa pós-pandemia.

Metodologia
O estudo analisou dados da Coorte RECOVER-Adult, que recrutou participantes entre outubro de 2021 e outubro de 2023 em 86 locais geridos por 16 centros de coordenação em 33 estados dos EUA, Washington D.C. e Porto Rico. A coorte incluiu adultos com 18 anos ou mais, incluindo gestantes no momento da infecção ou do registro.

• Estratégias de Recrutamento e Retenção: O estudo empregou uma abordagem multifacetada, incluindo divulgação eletrônica e presencial por pessoal treinado em diversidade, equidade e inclusão; parcerias com organizações de base comunitária; amostragem de bola de neve; e divulgação direcionada a sistemas de saúde e departamentos de saúde pública. Para apoiar a retenção, o protocolo incluiu contato regular via telefone, e-mail e SMS, fornecimento de transporte gratuito ou serviços de transporte por aplicativo em vários locais, compensação monetária pelas visitas e materiais de pesquisa disponíveis em inglês, espanhol e chinês. Grupos de engajamento comunitário foram estabelecidos para fornecer feedback sobre o design do estudo e sua disseminação.
• Coleta de Dados: A análise focou em 14.880 participantes registrados, dos quais 14.527 completaram uma visita basal. Os desfechos primários foram a conclusão da visita basal, das quatro primeiras visitas de acompanhamento (ocorrendo a cada 3 meses) e da visita de acompanhamento final dentro de um ano da data de término do estudo (outubro de 2024–outubro de 2025).
• Análise Estatística: As variáveis sociodemográficas incluíram idade, raça/etnia, sexo atribuído ao nascer, orientação sexual, escolaridade, renda, estado civil, seguro saúde, emprego, status de deficiência e residência (áreas rurais/atendidas por necessidades médicas insuficientes). Os autores utilizaram testes de qui-quadrado, testes exatos de Fisher e modelos de regressão logística (tanto não ajustados quanto ajustados para todas as características sociodemográficas) para avaliar as associações entre essas variáveis e a conclusão da visita ou o status de desistência.

Principais Resultados

• Retenção Geral: Dos 14.527 participantes que completaram a visita basal, mais de 85% completaram as quatro primeiras visitas de acompanhamento, e mais de 90% completaram uma visita dentro do último ano do estudo. Aproximadamente 21,7% dos participantes foram retirados do estudo, principalmente devido à perda de acompanhamento (ausência em três visitas consecutivas) ou declínio na participação futura.
• Disparidades Demográficas na Conclusão: Apesar da alta retenção geral, grupos específicos foram menos propensos a completar as visitas de acompanhamento. Participantes identificados como grupos raciais/étnicos minoritários (especificamente negros não hispânicos, asiáticos não hispânicos e "outras raças"), pessoas com menor nível de escolaridade (ensino médio ou menos), adultos mais jovens (18–33 anos), indivíduos LGBTQIA+, pessoas com deficiências, falantes de outras língkua além do inglês e residentes em áreas rurais apresentaram menores chances de completar as visitas em comparação com seus pares.
• Disparidades Demográficas na Desistência: A desistência foi mais comum entre participantes mais jovens (18–33 anos), pessoas com níveis de escolaridade mais baixos, rendas familiares mais baixas, pessoas de áreas com atendimento médico insuficiente, pessoas que relataram deficiência e indivíduos LGBTQIA+. Por outro lado, participantes mais velhas (49–79 anos) e mulheres foram mais propensas a completar as visitas e menos propensas a desistir.
• Modelos Ajustados: Nos modelos de regressão logística ajustados, associações significativas persistiram para diversos fatores. Por exemplo, na primeira visita de acompanhamento, participantes negros não hispânicos, pessoas com ensino médio ou menos e residentes em áreas rurais permaneceram significativamente menos propensos a completar a visita. Da mesma forma, para a visita final, participantes LGBTQIA+ e aqueles que se identificaram como "outras raças" foram menos propensos a completar a visita após o ajuste.

Principais Contribuições

• Quantificação das Lacunas de Retenção: O estudo fornece dados empíricos quantificando a dificuldade de reter uma população sociodemograficamente representativa em um estudo longitudinal de grande escala, mesmo quando estratégias de recrutamento robustas e engajadas com a comunidade são empregadas.
• Identificação de Barreiras Persistentes: A análise destaca que, embora o registro possa ser diversificado com sucesso, a retenção continua sendo desproporcionalmente difícil para subgrupos vulneráveis específicos, incluindo adultos jovens, indivíduos LGBTQIA+ e pessoas com deficiências.
• Validação de Estratégias de Engajamento: O estudo demonstra que uma taxa de retenção >80% entre diversos grupos é alcançável através de métodos inovadores, como engajamento comunitário, assistência de transporte e materiais culturalmente adaptados, superando as taxas de retenção típicas relatadas para populações vulneráveis em outros estudos.

Significância e Alegações
O artigo afirma que, embora o registro de uma coorte representativa seja viável, reter essa diversidade específica ao longo do tempo apresenta um desafio maior. Os achados enfatizam que as estratégias de registro sozinhas são insuficientes; abordagens inovadoras e sustentadas são necessárias para manter a participação, particularmente para grupos que enfrentam barreiras sistêmicas.

Os autores afirmam que a alta taxa de retenção alcançada (aprox. 80% para a maioria dos grupos) reflete o sucesso de estratégias proativas de redução de barreiras, como parcerias comunitárias e suporte logístico. No entanto, o artigo conclui modestamente que, apesar desses sucessos, lacunas significativas permanecem. A persistência de menores taxas de conclusão entre populações minoritárias e vulneráveis sugere que as estratégias atuais, embora eficazes, ainda não são totalmente suficientes para superar todas as barreiras estruturais e sociais. Os autores enfatizam a necessidade de uma adaptação contínua das estratégias de engajamento, incluindo o melhor atendimento às preocupações específicas das comunidades LGBTQIA+, a melhoria da acessibilidade para pessoas com deficiências e a garantia de que os resultados da pesquisa sejam percebidos como benéficos e representativos por todas as comunidades participantes. O estudo não propõe novas intervenções experimentais, mas convoca a aplicação de estratégias baseadas em evidências — como serviços de navegação, educação em saúde e parcerias comunitárias significativas — para sustentar o engajamento de longo prazo em pesquisas futuras pós-pandemia.