Representation of New HCPCS Product Codes in Public Medicare Fee-for-Service Data
这项研究表明，仅有39.6%的新HCPCS产品代码在最初两年内出现在公共联邦医疗保险（Medicare）按项目付费数据集内，这证明了代码的有效性并不保证数据的代表性，并强调了研究人员在分析理赔数据时必须考虑的一个关键差距。
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在美国，绝大多数针对新医疗技术的研究都依赖于一个庞大的、公开的保险理赔账本。当医生治疗患者时，他们会提交一份包含特定代码（用于识别所使用的设备或程序）的账单。研究人员下载这些公开记录，以统计新技术的应用频率、受众群体以及其普及速度。一旦某项技术已经成熟并出现在发布的档案文件中，该系统运作良好。然而，在代码正式启用与该代码出现在研究人员可见的公开数据之间，存在着一个关键的缺口。一个代码可能在纸面上已经存在且已获批准使用，却由于与医疗产品是否被使用、是否被承保或是否被支付无关的原因，未能出现在公开文件中。
这个缺口之所以重要，是因为它创造了一个盲点。如果研究人员仅根据他们在公开文件中能找到的代码来构建研究，他们就会自动排除掉任何因行政原因而从未进入这些特定记录的新技术。问题不在于该技术是否有效，也不在于患者是否接受了该技术，而仅仅在于公开数据基础设施是否能够显示它。如果不知道这个缺失部分的规模，研究人员就无法知道他们实际观察到了多少真实世界的情况。
罗森海姆应用技术大学的一位研究人员致力于测量这一盲点究竟有多大。该研究聚焦于一组特定的新医疗产品，这些产品在2021年、2022年和2023年春季获得了官方代码。这些不是药物或复杂的程序，而是实物，如伤口敷料、假体和医疗器械。研究人员提取了这48个新产品代码中的一份名单，并检查了三个不同的政府公开文件，以查看是否存在关于它们的任何记录。检查范围涵盖了代码生效的年份及其后一年，旨在寻找哪怕只有一条关于该项目计费的国家级记录。
结果显示，代码的官方存在与其在公开数据中的呈现之间存在显著脱节。在测试的48个新产品代码中，只有19个出现在了公开文件中。这意味着，对于近三分之二的新产品而言，即便它们拥有活跃的代码，公开数据也完全没有留下痕迹。记录的缺失并不意味着产品未被使用；这仅仅意味着公开文件不包含它们。在出现的19个产品中，有11个出现在了代码起始年份的文件中，而另有8个仅出现在了第二年的文件中。有一个产品在第一年的文件中出现过，但在第二年的文件中消失了，这表明数据状态并非永久不变。
研究还发现，数据出现的位置分布并不均匀。医生和执业者的公开文件包含了其中11种产品的记录，而耐用医疗设备供应商的公开文件则包含了8种产品的记录。医院门诊部门的公开文件则没有任何关于这些新产品的记录，这表明对于这组特定的项目而言，医院数据渠道实际上是沉默的。当研究人员进一步观察产品类型时，发现用于伤口护理和皮肤替代的产品比独立设备或其组件更容易出现在公开文件中。同样，在引入时具有明确价格的产品比价格未定义的产品的出现概率更高。
这些发现挑战了健康研究中的一个普遍假设：即如果一个代码存在，它就是可见的。该研究证明，代码的有效性与数据的呈现是两个独立的行政事件。一个代码可以完全处于激活且可使用的状态，却从未在公开文件中生成一行记录。这意味着，那些基于公开理赔数据中已有的可见内容来筛选研究对象的课题研究本质上是有偏差的，因为它们永远无法看到那些掉入报告系统缝隙中的产品。研究人员得出结论：未来的研究必须将“缺乏公开记录”视为一个尚未解决的谜团，而非产品未被使用的证据。否则，这便是在将数据的局限性误认为是医疗实践的现实。
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