Open Label Trial of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Cell Injections to Treat Diabetic Peripheral Neuropathy: Safety and Clinical Improvement
इस ओपन-लेबल पायलट ट्रायल ने प्रदर्शित किया कि ऑटोलॉगस एडिपोज़-डिराइव्ड स्ट्रोमल वैस्कुलर फ्रैक्शन कोशिकाओं का स्थानीय इंजेक्शन एक सुरक्षित हस्तक्षेप है जिसने डायबिटिक पेरिफेरल न्यूरोपैथी वाले रोगियों में संवेदी धारणा सीमाओं (सेंसरी परसेप्शन थ्रेशोल्ड्स) में सुधार किया और घाव भरने को बढ़ावा दिया, जो बड़े नैदानिक अध्ययनों में आगे की जांच का औचित्य सिद्ध करता है।
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मधुमेह के साथ जी रहे करोड़ों लोगों के लिए, यह बीमारी केवल रक्त शर्करा (ब्लड शुगर) को बढ़ाने तक ही सीमित नहीं है; यह चुपचाप शरीर की महसूस करने की क्षमता को नष्ट कर देती है। यह स्थिति, जिसे डायबिटिक पेरिफेरल न्यूरोपैथी कहा जाता है, पैरों की सूक्ष्म नसों को नुकसान पहुँचाती है, जिससे मरीज़ दर्द, गर्मी या जूते में दबे किसी कंकड़ के दबाव को महसूस करने में असमर्थ हो जाते हैं। इस सुरक्षात्मक संवेदना के बिना, मामूली चोटें भी अनसुनी रह सकती हैं, जो गहरे, न भरने वाले घावों में बदल जाती हैं जो अक्सर संक्रमण और गंभीर मामलों में विच्छेदन (एम्प्यूटेशन) का कारण बनते हैं। हालांकि डॉक्टर रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित कर सकते हैं और दर्द का इलाज कर सकते हैं, लेकिन क्षतिग्रस्त नसों को स्वयं ठीक करने का कोई विश्वसनीय तरीका नहीं रहा है। शरीर की प्राकृतिक मरम्मत प्रक्रिया अक्सर मधुमेह के कारण होने वाली निरंतर सूजन और खराब रक्त प्रवाह से अभिभूत हो जाती है, जिससे मरीजों में महसूस करने की क्षमता का निरंतर ह्रास होता है जिसे वर्तमान चिकित्सा विज्ञान उलट नहीं सकता।
शोधकर्ताओं की एक टीम ने हाल ही में एक अलग दृष्टिकोण का परीक्षण किया, जिसमें यह देखा गया कि क्या शरीर की अपनी उपचार कोशिकाओं को एकत्र करके और पुनः इंजेक्ट करके तंत्रिका रिकवरी को गति दी जा सकती है। उन्होंने वसा ऊतकों (फैट टिश्यू) में प्राकृतिक रूप से पाई जाने वाली कोशिकाओं के मिश्रण पर ध्यान केंद्रित किया, जिसे स्ट्रोमल वैस्कुलर फ्रैक्शन (स्ट्रोमल वैस्कुलर फ्रैक्शन) के रूप में जाना जाता है। जटिल प्रयोगशाला-निर्मित स्टेम कोशिकाओं के विपरीत, जिन्हें बनाने में हफ्तों का समय लगता है, इस मिश्रण को बिस्तर के पास (बेडसाइड) ही जल्दी से तैयार किया जा सकता है। इसमें विभिन्न प्रकार की कोशिकाएं होती हैं जो नई रक्त वाहिकाओं के निर्माण में मदद करती हैं और सूजन को कम करती हैं, जो शरीर के लिए क्षतिग्रस्त ऊतकों की मरम्मत शुरू करने के लिए एक जैविक संकेत के रूप में कार्य करती हैं। शोधकर्ता यह देखना चाहते थे कि क्या गंभीर तंत्रिका क्षति वाले रोगियों के पैरों में इस मिश्रण को सीधे इंजेक्ट करने से संवेदनशीलता बहाल हो सकती है और जिद्दी घावों को ठीक किया जा सकता है, जो एक ऐसी स्थिति के लिए एक संभावित नया मार्ग प्रदान करता है जिसका वर्तमान में कोई इलाज नहीं है।
यह अध्ययन लियोन, निकारागुआ में हुआ, जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले नौ वयस्कों को शामिल किया गया जिन्होंने अपने पैरों में सुरक्षात्मक संवेदना खो दी थी। ये मरीज़ हल्के स्पर्श या कंपन को महसूस करने में असमर्थ थे, जो उन्हें पैर के अल्सर के प्रति अत्यधिक जोखिम में डाल देता है। नौ में से आठ प्रतिभागियों के पैरों में खुले, न भरने वाले घाव भी थे जो मानक देखभाल के बावजूद कम से कम तीन महीनों से बने हुए थे। प्रक्रिया की शुरुआत रोगी के अपने पेट की वसा का एक नमूना एकत्र करने के लिए एक छोटी, सीमित लिपोसक्शन के साथ हुई। इस वसा को अस्पताल के कमरे में ही एक बाँझ, बंद प्रणाली में संसाधित किया गया। टीम ने वसा ऊतकों को तोड़ने के लिए एक एंजाइम का उपयोग किया, जिससे उपयोगी कोशिकाओं को शेष भाग से अलग किया गया, यह एक ऐसी प्रक्रिया थी जिसमें तीन घंटे से भी कम समय लगा। परिणामी कोशिका मिश्रण, जिसमें रोगी की अपनी लाखों उपचार कोशिकाएं थीं, को सीधे पैरों में इंजेक्ट किया गया। इंजेक्शन चार विशिष्ट क्षेत्रों में लगाए गए थे: पैर के ऊपरी हिस्से में, पैर के नीचे के गहरे स्थान में, और टखने तथा निचले पैर की प्रमुख नसों और रक्त वाहिकाओं के मार्गों के साथ। खुले घावों वाले लोगों के लिए, कोशिकाओं को घाव के किनारों के आसपास भी लगाया गया।
एक वर्ष की अवधि के दौरान, शोधकर्ताओं ने रोगियों की बारीकी से निगरानी की ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उपचार सुरक्षित है और उनकी स्थिति में किसी भी परिवर्तन को ट्रैक किया जा सके। परिणामों से पता चला कि यह प्रक्रिया सहन करने योग्य थी। एकमात्र दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थलों पर हल्की सूजन और दर्द था, जो कुछ ही दिनों में ठीक हो गया। कोशिका इंजेक्शनों के कारण कोई गंभीर जटिलता नहीं हुई। हालाँकि, अध्ययन ने अंतर्निहित बीमारी की गंभीरता को भी उजागर किया। एक रोगी, जो पहले से ही खराब रक्त प्रवाह से जूझ रहे पैर के साथ परीक्षण में आया था, चार सप्ताह बाद उस स्थिति के बिगड़ने का अनुभव कर रहा था, जिससे त्वचा का नुकसान हुआ और अंततः उंगलियों का विच्छेदन (एम्प्यूटेशन) हुआ। मेडिकल टीम ने निर्धारित किया कि यह रोगी की मौजूदा संवहनी (वैस्कुलर) बीमारी की प्रगति थी, न कि उपचार का परिणाम। एक अन्य रोगी को अध्ययन के दौरान बाद में एक नया घाव हुआ, लेकिन इसे पैर के किसी दूसरे हिस्से पर दबाव के कारण बताया गया, न कि इंजेक्शन के कारण।
सबसे महत्वपूर्ण निष्कर्ष तब सामने आए जब शोधकर्ताओं ने रोगियों की महसूस करने की क्षमता को मापा। उपचार से पहले, कोई भी रोगी सुरक्षात्मक स्तरों पर हल्के स्पर्श या कंपन को महसूस नहीं कर सकता था। बारह सप्ताह के निशान तक, अध्ययन में बचे सात रोगियों में स्पष्ट सुधार देखा गया। उनकी नसें फिर से उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया करने लगीं। अड़तालीस सप्ताह के अध्ययन के अंत तक, तीन रोगियों ने हल्के स्पर्श की सामान्य संवेदना वापस पा ली थी, और छह रोगियों ने सामान्य कंपन संवेदनशीलता प्राप्त कर ली थी। सरल शब्दों में, ये मरीज़ एक कोमल स्पर्श को महसूस करने में असमर्थ होने से लेकर संवेदनशीलता की सुरक्षात्मक भावना की बहाली तक पहुँच गए। उपचार ने कठिन घावों को भरने में भी मदद की। एक रोगी, जिसमें बत्तीस वर्ग सेंटीमीटर का विशाल अल्सर था, वह आठ सप्ताह के भीतर पूरी तरह से भर गया, जबकि अन्य रोगियों के घाव अगले कुछ महीनों में भरते गए।
यह छोटा, ओपन-लेबल ट्रायल यह सुझाव देता है कि रोगी की अपनी वसा से प्राप्त कोशिकाओं को पैर में इंजेक्ट करना मधुमेह के कारण होने वाले तंत्रिका क्षति को संभावित रूप से उलटने का एक सुरक्षित तरीका हो सकता है। शोधकर्ताओं ने देखा कि उपचार ने शरीर को नसों की मरम्मत करने और रक्त प्रवाह में सुधार करने के लिए प्रेरित किया, जिससे संवेदनशीलता की वापसी और पुराने घावों का उपचार हुआ। हालांकि अध्ययन बहुत छोटा था और इसमें नियंत्रण समूह (कंट्रोल ग्रुप) की कमी थी जिसका अर्थ है कि परिणाम प्रारंभिक हैं, लेकिन सुरक्षा प्रोफ़ाइल और कई रोगियों में संवेदनशीलता की नाटकीय वापसी एक आशाजनक संकेत देती है। यह कार्य इंगित करता है कि यह 'पॉइंट-ऑफ-केयर' दृष्टिकोण, जो जटिल प्रयोगशाला निर्माण की आवश्यकता को समाप्त करता है, मधुमेह के पैरों के लिए उपचार करने हेतु एक व्यवहार्य रणनीति बन सकता है, जो वर्तमान में कई रोगियों को दर्द प्रबंधन या विच्छेदन के अलावा कोई अन्य विकल्प नहीं छोड़ता है। इन निष्कर्षों की पुष्टि के लिए बड़े अध्ययनों की आवश्यकता होगी, लेकिन परिणाम एक ठोस उम्मीद प्रदान करते हैं कि मधुमेह के पैरों में नसों की क्षति को पलटना संभव है।
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