Open Label Trial of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Cell Injections to Treat Diabetic Peripheral Neuropathy: Safety and Clinical Improvement
这项开放标签试点试验表明，局部注射自体脂肪来源基质血管组分细胞是一种安全的干预措施，能够改善糖尿病周围神经病变患者的感觉阈值并促进伤口愈合，值得在更大规模的临床研究中进行进一步调查。
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对于数百万糖尿病患者而言，这种疾病不仅仅是升高血糖，它还在悄无声息地侵蚀着身体的感知能力。这种被称为糖尿病周围神经病变的状况，会损伤足部微小的神经，使患者无法感知疼痛、热量或鞋中碎石的压力。由于失去了这种保护性感觉，轻微的损伤可能被忽视，进而演变成难以愈合的深层溃疡，常导致感染，并在严重情况下导致截肢。虽然医生可以控制血糖水平并治疗疼痛，但目前还没有可靠的方法来修复受损的神经本身。由于糖尿病引起的持续炎症和血液循环不良，人体自身的修复机制往往会被压倒，导致患者面临目前医学手段无法逆转的进行性感觉丧失。
最近，一组研究人员探索了一种不同的方法，测试是否可以通过采集并重新注射人体自身的愈合细胞来激发神经恢复。他们关注的是一种天然存在于脂肪组织中的细胞混合物，称为基质血管组分（stromal vascular fraction）。与需要数周制造时间的复杂实验室培养干细胞不同，这种混合物可以在床旁快速制备。它包含多种有助于构建新血管并平息炎症的细胞，起到生物信号的作用，促使身体开始修复受损组织。研究人员希望通过将这种混合物直接注射到患有严重神经损伤患者的足部，观察其是否能恢复感觉并愈合顽固性伤口，从而为这一目前尚无治愈方法的疾病提供一条潜在的新路径。
这项研究在尼加拉瓜莱昂进行，参与者为九名失去了足部保护性感觉的 2 型糖尿病成年人。这些患者无法感觉到轻微的触碰或振动，这种状态使他们面临极高的足部溃疡风险。九名参与者中有八名还患有持续至少三个月且经标准护理也无法愈合的开放性伤口。手术过程始于一次小规模、有限的吸脂术，用以采集患者自身的腹部脂肪。随后，这些脂肪会在医院病房内的无菌封闭系统中进行处理。团队使用一种酶来分解脂肪组织，将有用的细胞从其余部分中分离出来，整个过程耗时不到三小时。所得的细胞混合物含有数百万个患者自身的愈合细胞，随后被直接注射到足部。注射点位于四个特定区域：足背、足底深处，以及沿踝关节和下腿部主要神经与血管的路径。对于患有开放性伤口的患者，细胞也被涂抹在伤口边缘。
在为期一年的时间里，研究人员对患者进行了密切监测，以确保治疗的安全并追踪其病情变化。结果显示，该程序耐受性良好。唯一的副作用是注射部位出现轻微肿胀和疼痛，这些症状在几天内即可缓解。没有出现直接由细胞注射引起的严重并发症。然而，研究也强调了基础疾病的严重性。一名在试验开始时足部已存在血流不畅情况的患者，在四周后出现了病情恶化，导致皮肤脱落并最终导致趾截肢。医疗团队判定这是患者原有血管疾病的进展，而非治疗所致。另一名患者在研究后期出现了新的溃疡，但这被归因于足部其他部位受到的压力，而非注射所致。
最显著的发现出现在研究人员测量患者的感知能力时。在治疗前，没有患者能够感受到保护水平下的轻微触碰或振动。到第十二周时，仍在研究中的七名患者表现出了明显的改善。他们的神经开始重新对刺激做出反应。到第四十八周研究结束时，三名患者恢复了正常的轻触觉，六名患者恢复了正常的振动敏感度。简单来说，这些患者从无法感觉到轻微触碰，转变为恢复了保护性的感觉。该疗法也有助于愈合困难的伤口。一名患有面积达三十二平方厘米巨大溃疡的患者在八周内完全愈合，其他患者的伤口也在随后的几个月内愈合。
这项小型、开放标签的临床试验表明，将患者自身的脂肪衍生细胞注射到足部，是一种具有潜在可能逆转糖尿病引起的神经损伤的安全方法。研究人员观察到，该治疗似乎能刺激身体修复神经并改善血液循环，从而导致感觉回归和慢性伤口愈合。虽然这项研究规模较小，无法提供决定性的证据，且由于缺乏对照组意味着结果是初步的，但其安全性以及多名患者感觉的戏剧性回归提供了一个积极的信号。这项工作表明，这种即时诊疗方法避免了复杂的实验室制造过程，有望成为治疗此类疾病的可行策略——目前这类患者除了疼痛管理或截肢外几乎别无选择。虽然仍需更大规模的研究来证实这些发现，但结果提供了一个切实的希望：糖尿病足部的神经损伤或许是可逆的。
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