Systemic toxicological safety of oral 5-deazaflavin TND1128 used in anti-aging practice: a secondary assessment of publicly disclosed hepatic signals

मानव शरीर एक जटिल मशीन है जहाँ एक हिस्से के लिए लक्षित उपचार कभी-कभी दूसरे हिस्से को प्रभावित करने के लिए लहरों की तरह फैल सकता है। चिकित्सा में यह एक मौलिक सत्य है: त्वचा को चिकना करने या उम्र बढ़ने के दृश्य संकेतों को धीमा करने के लिए ली गई एक गोली रक्तप्रवाह के माध्यम से यात्रा करती है, लीवर, हृदय और मस्तिष्क तक पहुँचती है। जबकि लक्ष्य युवा दिखना हो सकता है, जोखिम यह है कि वह पदार्थ जो मदद करने के लिए बनाया गया है, अनजाने में किसी आंतरिक अंग को नुकसान पहुँचा सकता है। यह विशेष रूप से उन नए यौगिकों के लिए प्रासंगिक है जिन्हें सौंदर्य उद्देश्यों के लिए विपणन किया जाता है लेकिन अभी तक लोगों के बड़े समूहों में पूरी तरह से परीक्षण नहीं किया गया है। वैज्ञानिक इसे एक स्थानीय प्रभाव (local effect), जो वहीं रहता है जहाँ इसे लगाया जाता है, और एक प्रणालीगत प्रभाव (systemic effect), जो पूरे शरीर में फैलता है, के बीच का अंतर कहते हैं। जब मानव उपयोग के लिए एक नया पदार्थ पेश किया जाता है, तो सबसे महत्वपूर्ण प्रश्न यह नहीं है कि क्या यह काम करता है, बल्कि यह है कि क्या यह उन अंगों के लिए सुरक्षित है जो इसे संसाधित करते हैं, विशेष रूप से लीवर, जो शरीर के प्राथमिक फिल्टर के रूप में कार्य करता है।

एंटी-एजिंग अनुसंधान की दुनिया में, TND1128 नामक एक सिंथेटिक यौगिक ने ध्यान आकर्षित किया है। यह 5-डीज़ाफ्लेविन्स (5-deazaflavins) नामक एक रासायनिक परिवार का मानव-निर्मित संस्करण है, जिनका अध्ययन इस बात के लिए किया जाता है कि वे कोशिकाएं ऊर्जा कैसे उत्पन्न करती हैं, इसे कैसे प्रभावित कर सकते हैं। चूहों की कोशिकाओं का उपयोग करके प्रयोगशाला सेटिंग्स में, शोधकर्ताओं ने देखा है कि यह पदार्थ न्यूरॉन्स के व्यवहार और माइटोकॉन्ड्रिया (कोशिकाओं के भीतर छोटे पावर प्लांट) के कार्य को कैसे बदल सकता है। इन प्रारंभिक अध्ययनों ने सुझाव दिया कि इस यौगिक में अन्वेषण के योग्य जैविक गतिविधि हो सकती है। हालाँकि, इन प्रयोगशाला निष्कर्षों और वास्तविक दुनिया के मानव उपयोग के बीच एक अंतर उभर आया है। जबकि पेट्री डिश में विज्ञान एक बात है, इस पदार्थ को दैनिक पूरक (supplement) के रूप में मौखिक रूप से लेना दूसरी बात है। किसी दवा की सुरक्षा केवल इसलिए सिद्ध नहीं होती क्योंकि वह चूहे के मस्तिष्क के स्लाइस में काम करती है; इसे मनुष्यों में सिद्ध किया जाना चाहिए, जिसमें समय के साथ उनके आंतरिक अंगों के साथ क्या होता है, इसकी सावधानीपूर्वक ट्रैकिंग शामिल हो।

एक हालिया विश्लेषण में एक स्वतंत्र शोधकर्ता ने जापान में वर्तमान में उपयोग किए जा रहे TND1128 के सुरक्षा रिकॉर्ड की जांच करने का प्रयास किया। लक्ष्य यह निर्धारित करना नहीं था कि क्या यह दवा बुढ़ापे को ठीक करती है, बल्कि यह देखना था कि क्या हानिकारक संकेतों के कोई चेतावनी संकेत थे, विशेष रूप से लीवर के संबंध में। शोधकर्ता ने सितंबर 2026 के अंत तक की प्रत्येक सार्वजनिक रूप से उपलब्ध जानकारी एकत्र की। इसमें सहकर्मी-समीक्षित (peer-reviewed) वैज्ञानिक शोध पत्र, आधिकारिक सरकारी परीक्षण रजिस्ट्रियां और चिकित्सा सम्मेलनों की रिपोर्ट शामिल थी। खोज सूक्ष्म थी, जिसमें यौगिक के उपयोग के बारे में कोई भी उल्लेख और दुष्प्रभावों की कोई भी रिपोर्ट खोजी गई। जांच इस बात पर केंद्रित थी कि क्या उपलब्ध डेटा एक खतरे की पुष्टि करने के लिए पर्याप्त मजबूत था या यह केवल एक संकेत था जिसे अधिक सावधानी से देखने की आवश्यकता थी।

खोज ने वैज्ञानिक साहित्य और नैदानिक वास्तविकता के बीच एक स्पष्ट अंतर प्रकट किया। TND1128 के बारे में तीन प्रकाशित वैज्ञानिक शोध पत्र हैं, लेकिन वे सभी चूहों पर या टेस्ट ट्यूबों में किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययन हैं। इनमें से किसी भी पेपर ने मानव शरीर में दवा की सुरक्षा पर रिपोर्ट नहीं दी। उन्होंने बताया कि कैसे यौगिक ने मस्तिष्क के ऊतकों में कैल्शियम के स्तर को प्रभावित किया या कैसे इसने कोशिकाओं की ऊर्जा क्षमता को बदल दिया, लेकिन उन्होंने मनुष्यों पर इसका परीक्षण नहीं किया। मानव सुरक्षा डेटा की इस कमी के बावजूद, यौगिक का व्यवहार में उपयोग किया जा रहा है। जापान में 2024 के एक मेडिकल कॉन्फ्रेंस की एक रिपोर्ट ने बताया कि दवा को मरीजों को प्रतिदिन 100 मिलीग्राम की खुराक के रूप में एक हजार से अधिक बार निर्धारित किया गया था। यह इंगित करता है कि पदार्थ पहले से ही मानव आबादी में मौजूद है, भले ही अभी तक किसी औपचारिक, सहकर्मी-समीक्षित अध्ययन ने इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पुष्टि नहीं की है।

इस विश्लेषण का सबसे महत्वपूर्ण निष्कर्ष लीवर स्वास्थ्य के संबंध में एक सुरक्षा संकेत (safety signal) की उपस्थिति है। 2024 की कॉन्फ्रेंस रिपोर्ट में, उपचार करने वाले चिकित्सकों ने दो मामलों का उल्लेख किया जहाँ रोगियों ने लीवर डिसफंक्शन का अनुभव किया, जो AST और ALT नामक एंजाइमों के बढ़े हुए स्तरों द्वारा चिह्नित था। ये एंजाइम तब रक्त में छोड़े जाते हैं जब लीवर की कोशिकाएं क्षतिग्रस्त होती हैं। उसी चिकित्सा संस्थान के एक बाद के खुलासे ने पुष्टि की कि ये दो मामले अलग-थलग नहीं थे; लीवर की समस्याओं के अतिरिक्त मामले देखे गए थे। महत्वपूर्ण रूप से, डॉक्टरों ने रिपोर्ट किया कि उनके द्वारा घोषित सभी मामलों में, पूरक (supplement) लेना बंद करने के बाद लीवर का कार्य सुधर गया था। यह पैटर्न, जहाँ एक समस्या उपयोग के दौरान दिखाई देती है और पदार्थ को हटाने पर हल हो जाती है, इस बात का एक क्लासिक संकेत है कि पदार्थ ही इसका कारण हो सकता है। हालाँकि, शोधकर्ताओं ने जोर देकर कहा कि यह एक संकेत है, अंतिम निर्णय नहीं।

विश्लेषण ने सावधानीपूर्वक समझाया कि क्यों इस संकेत को अभी तक ड्रग-इंड्यूस्ड लीवर इंजरी (दवा-प्रेरित लीवर क्षति) के पुष्ट निदान में नहीं बदला जा सकता है। ऐसा निदान करने के लिए, डॉक्टरों को विशिष्ट विवरणों की आवश्यकता होती है जो वर्तमान में सार्वजनिक रिकॉर्ड में गायब हैं। उन्हें एंजाइम के सटीक नंबरों की आवश्यकता है, वे सामान्य सीमाओं की तुलना में कितने ऊंचे थे, और क्या बिलीरुबिन जैसे अन्य लीवर मार्कर भी प्रभावित हुए थे। उन्हें यह भी जानना होगा कि रोगी ने दवा लेने के कितने समय बाद क्षति महसूस की, और क्या रोगी अन्य दवाएं ले रहे थे, शराब पी रहे थे, या अन्य स्वास्थ्य स्थितियों से ग्रस्त थे जो लीवर की समस्या का कारण हो सकती थीं। इन विवरणों के बिना, अन्य कारणों को खारिज करना या समस्या कितनी आम है, इसकी गणना करना असंभव है। रिपोर्ट में उल्लेख किया गया कि "एक हजार" संख्या कुल लिखे गए प्रिस्क्रिप्शन की संख्या को संदर्भित करती है, न कि अद्वितीय व्यक्तियों की संख्या को, इसलिए यह कहना असंभव है कि कितने प्रतिशत उपयोगकर्ता प्रभावित थे।

शोधकर्ता ने किसी भी चल रहे अध्ययन की भी तलाश की जो बेहतर उत्तर प्रदान कर सके। जापान में 2026 में वयस्कों में TND1128 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन करने के लिए एक क्लिनिकल ट्रायल पंजीकृत किया गया था। इस अध्ययन का लक्ष्य दस प्रतिभागियों को नामांकित करना था और विश्लेषण के समय यह अभी भी भर्ती कर रहा था। इस अध्ययन के कोई परिणाम अभी तक प्रकाशित नहीं हुए थे। इसका मतलब है कि दवा की सुरक्षा की वर्तमान समझ पूरी तरह से उपचार करने वाले डॉक्टरों की प्रारंभिक रिपोर्टों और वैज्ञानिक जर्नल्स में किसी भी औपचारिक मानव सुरक्षा डेटा की अनुपस्थिति पर निर्भर है। एक समर्पित सुरक्षा अध्ययन की कमी एक महत्वपूर्ण अंतराल है, विशेष रूप से चूंकि दवा का उपयोग उन लोगों द्वारा मौखिक रूप से किया जा रहा है जो नियंत्रित अनुसंधान वातावरण का हिस्सा नहीं हैं।

पेपर का निष्कर्ष सावधानी और बेहतर डेटा के लिए एक आह्वान है। साक्ष्य बताते हैं कि TND1128 लीवर के लिए संभावित जोखिम पैदा करता है, लेकिन वर्तमान जानकारी बहुत अधूरी है कि यह ठीक-ठीक बताया जा सके कि वह जोखिम कितना बड़ा है या कितना गंभीर हो सकता है। शोधकर्ता तर्क देते हैं कि जो कोई भी इस पदार्थ का उपयोग करना जारी रखता है उसे बारीकी से निगरानी में रखा जाना चाहिए। इसका अर्थ है कि लीवर फंक्शन टेस्ट की नियमित जांच करना और दवा शुरू करने और बंद करने का विस्तृत रिकॉर्ड रखना, अन्य पदार्थों का सेवन और समय के साथ लीवर मार्कर वास्तव में कैसे बदलते हैं, इसका विवरण रखना। रिपोर्ट यह भी सुझाव देती है कि यदि रोगियों में अग्नाशय (pancreas) की परेशानी के लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि पेट दर्द, तो डॉक्टरों को अग्नाशय से संबंधित एंजाइमों की भी जांच करनी चाहिए, हालांकि वर्तमान में ऐसा कोई प्रमाण नहीं है कि यह दवा अग्नाशय को नुकसान पहुँचाती है।

अंततः, यह विश्लेषण एक अनुस्मारक के रूप में कार्य करता है कि एक आशाजनक प्रयोगशाला खोज से एक सुरक्षित, रोजमर्रा के पूरक तक का रास्ता लंबा है और इसके लिए कठोर परीक्षण की आवश्यकता होती है। तथ्य यह है कि एक पदार्थ चूहे के मस्तिष्क में दिलचस्प प्रभाव दिखाता है, यह गारंटी नहीं देता कि यह मानव लीवर के लिए सुरक्षित है। एक सुरक्षा संकेत का उपस्थित होना यह दर्शाता है कि कहानी अभी समाप्त नहीं हुई है; इसका अर्थ है कि पूर्ण चित्र को समझने से पहले और अधिक जानकारी की आवश्यकता है। जब तक अधिक संरचित डेटा उपलब्ध नहीं होता, TND112K का उपयोग एक प्रगतिशील प्रयोग बना हुआ है, जहाँ उपयोगकर्ताओं की सुरक्षा उनके स्वास्थ्य में होने वाले किसी भी परिवर्तन के सावधानीपूर्वक अवलोकन और पारदर्शी रिपोर्टिंग पर निर्भर करती है। शोधकर्ताओं ने दवा को असुरक्षित घोषित नहीं किया, लेकिन उन्होंने यह स्पष्ट कर दिया कि वर्तमान साक्ष्य इसे सुरक्षित घोषित करने के लिए भी अपर्याप्त है, जिससे जिम्मेदारी चिकित्सा समुदाय पर छोड़ दी गई है कि वे पहेली के लापता हिस्सों को एकत्र करें।