Systemic toxicological safety of oral 5-deazaflavin TND1128 used in anti-aging practice: a secondary assessment of publicly disclosed hepatic signals

Der menschliche Körper ist eine komplexe Maschine, bei der eine Behandlung, die für einen Teil bestimmt ist, manchmal ausstrahlen und andere Teile beeinflussen kann. Dies ist eine fundamentale Wahrheit in der Medizin: Eine Pille, die eingenommen wird, um die Haut zu glätten oder die sichtbaren Zeichen des Alterns zu verlangsamen, reist durch den Blutkreislauf und erreicht die Leber, das Herz und das Gehirn. Während das Ziel vielleicht darin besteht, jünger auszusehen, besteht das Risiko darin, dass genau die Substanz, die helfen soll, unbeabsichtigt ein inneres Organ schädigen könnte. Dies ist besonders relevant für neue Verbindungen, die für ästhetische Zwecke vermarktet werden, aber noch nicht in großen Gruppen von Menschen gründlich getestet wurden. Wissenschaftler nennen dies den Unterschied zwischen einem lokalen Effekt, der dort bleibt, wo er angewendet wird, und einem systemischen Effekt, der sich im gesamten Körper ausbreitet. Wenn eine neue Substanz zur Anwendung am Menschen eingeführt wird, ist die kritischste Frage nicht nur, ob sie wirkt, sondern ob sie sicher für die Organe ist, die sie verarbeiten, insbesondere die Leber, die als das primäre Filtersystem des Körpers fungiert.

In der Welt der Anti-Aging-Forschung hat eine synthetische Verbindung namens TND1128 Aufmerksamkeit erregt. Es handelt sich um eine künstliche Version einer Chemikalienfamilie namens 5-Deazaflavine, die darauf untersucht werden, wie sie beeinflussen, wie Zellen Energie produzieren. In Laboruntersuchungen mit Maus-Zellen beobachteten Forscher, dass diese Substanz das Verhalten von Neuronen und die Funktion der Mitochondrien – der winzigen Kraftwerke innerhalb der Zellen – verändern kann. Diese frühen Studien deuteten darauf hin, dass die Verbindung eine biologische Aktivität besitzt, die es wert wäre, untersucht zu werden. Es ist jedoch eine Lücke entstanden zwischen diesen Laborbefunden und der Anwendung in der realen Welt. Während die Wissenschaft in einer Petrischale das eine ist, ist die orale Einnahme einer Substanz als tägliches Nahrungsergänzungsmittel etwas ganz anderes. Die Sicherheit eines Medikaments ist nicht bewiesen, nur weil es in einem Maus-Gehirnschnitt funktioniert; es muss am Menschen bewiesen werden, mit sorgfältiger Beobachtung dessen, was über die Zeit mit den inneren Organen geschieht.

Eine aktuelle Analyse eines unabhängigen Forschers setzte sich zum Ziel, die Sicherheitsbilanz von TND1128 in der Art und Weise zu untersuchen, wie es derzeit in Japan verwendet wird. Das Ziel war nicht festzustellen, ob das Medikament das Altern heilt, sondern ob es Warnsignale für eine Schädigung gab, insbesondere der Leber. Der Forscher sammelte alle öffentlich verfügbaren Informationen bis Ende September 2026. Dies beinhaltete wissenschaftliche Fachartikel, offizielle staatliche Register für klinische Studien und Berichte von medizinischen Konferenzen. Die Suche war akribisch und suchte nach jeglicher Erwähnung der Verwendung der Verbindung beim Menschen sowie nach Berichten über Nebenwirkungen. Die Untersuchung konzentrierte sich darauf, ob die verfügbaren Daten stark genug waren, um eine Gefahr zu bestätigen, oder ob es sich lediglich um ein Signal handelte, das eine genauere Beobachtung erforderte.

Die Suche offenbarte einen krassen Kontrast zwischen der wissenschaftlichen Literatur und der klinischen Realität. Es gibt drei veröffentlichte wissenschaftliche Arbeiten über TND1128, aber alle sind präklinische Studien, die an Mäusen oder in Reagenzgläsern durchgeführt wurden. Keine dieser Arbeiten berichtete über die Sicherheit des Medikaments beim Menschen. Sie beschrieben, wie die Verbindung den Kalziumspiegel im Hirngewebe beeinflusste oder wie sie das Energiepotenzial von Zellen veränderte, aber sie testeten es nicht an Menschen. Trotz dieses Mangels an formalen Daten zur Sicherheit am Menschen wird die Verbindung in der Praxis angewendet. Ein Bericht von einer medizinischen Konferenz aus dem Jahr 2024 in Japan besagte, dass das Medikament über tausend Mal an Patienten verschrieben wurde, die einmal täglich 100 Milligramm einnahmen. Dies deutet darauf hin, dass die Substanz bereits in der menschlichen Bevölkerung zirkuliert, obwohl noch keine formelle, durch Fachkollegen geprüfte Studie ihr Sicherheitsprofil bestätigt hat.

Der bedeutendste Befund dieser Analyse ist das Vorhandensein eines Sicherheitssignals hinsichtlich der Lebergesundheit. Im Konferenzbericht von 2024 stellten die behandelnden Ärzte zwei Fälle fest, in denen Patienten eine Leberfunktionsstörung aufwiesen, gekennzeichnet durch erhöhte Werte der Enzyme AST und ALT. Diese Enzyme werden in das Blut freigesetzt, wenn Leberzellen geschädigt werden. Eine spätere Offenlegung derselben medizinischen Einrichtung bestätigte, dass diese zwei Fälle nicht isoliert waren; zusätzliche Fälle von Leberproblemen wurden beobachtet. Entscheidend war, dass die Ärzte berichteten, dass in allen Fällen, die sie offenlegten, die Leberfunktion nach dem Absetzen des Nahrungsergänzungsmittels wieder besser wurde. Dieses Muster, bei dem ein Problem während der Anwendung auftritt und bei Entfernung der Substanz abklingt, ist ein klassisches Anzeichen dafür, dass die Substanz die Ursache sein könnte. Die Forscher betonten jedoch, dass dies ein Signal ist und kein endgültiges Urteil.

Die Analyse erklärte sorgfältig, warum dieses Signal noch nicht als bestätigte Diagnose einer medikamentös induzierten Leberschädigung gewertet werden kann. Um eine solche Diagnose zu stellen, benötigen Ärzte spezifische Details, die in der öffentlichen Dokumentation derzeit fehlen. Sie müssen die genauen Zahlen der Enzymwerte kennen, wie hoch sie im Vergleich zu den Normalgrenzen lagen und ob auch andere Lebermarker wie Bilirubin betroffen waren. Sie müssen auch wissen, wie lange es dauerte, bis die Schädigung nach Beginn der Einnahme des Medikaments auftrat, und ob die Patienten andere Medikamente einnahmen, Alkohol tranken oder andere gesundheitliche Probleme hatten, die die Leberprobleme hätten verursachen können. Ohne diese Details ist es unmöglich, andere Ursachen auszuschließen oder zu berechnen, wie häufig das Problem auftritt. Der Bericht merkte an, dass sich die Zahl „tausend“ auf die Gesamtzahl der ausgestellten Rezepte bezog, nicht auf die Anzahl der einzelnen Personen, weslich es unmöglich ist zu sagen, welcher Prozentsatz der Nutzer betroffen war.

Der Forscher suchte auch nach laufenden Studien, die bessere Antworten liefern könnten. Eine klinische Studie wurde 2026 in Japan registriert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von TND1128 bei Erwachsenen zu untersuchen. Die Studie zielte darauf ab, zehn Teilnehmer zu rekrutieren, und war zum Zeitpunkt der Analyse noch in der Rekrutierungsphase. Keine Ergebnisse aus dieser Studie waren bisher veröffentlicht worden. Dies bedeutet, dass das derzeitige Verständnis der Sicherheit des Medikaments vollständig auf den ersten Berichten der behandelnden Ärzte und dem Fehlen formaler Sicherheitsdaten in wissenschaftlichen Journalen beruht. Das Fehlen einer dedizierten Sicherheitsstudie ist eine signifikante Lücke, insbesondere da das Medikament oral von Menschen verwendet wird, die nicht Teil einer kontrollierten Forschungsumgebung sind.

Die Schlussfolgerung der Arbeit ist ein Aufruf zur Vorsicht und zu besseren Daten. Die Beweise legen nahe, dass TND1128 ein potenzielles Risiko für die Leber darstellt, aber die vorliegenden Informationen sind zu unvollständig, um genau zu bestimmen, wie groß dieses Risiko ist oder wie schwerwiegend es sein kann. Die Forscher argumentieren, dass jeder, der diese Substanz weiter anwendet, engmaschig überwacht werden sollte. Dies bedeutet, regelmäßige Leberfunktionstests durchzuführen und ein detailliertes Protokoll darüber zu führen, wann das Medikament eingenommen wurde und abgesetzt wurde, welche anderen Substanzen eingenommen wurden und wie genau sich die Lebermarker im Laufe der Zeit verändern. Der Bericht schlägt auch vor, dass Ärzte, falls Patienten Anzeichen von Problemen mit der Bauchspeicheldrüse zeigen, wie etwa Bauchschmerzen, auch Enzyme im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse prüfen sollten, obwohl es derzeit keine Beweise dafür gibt, dass das Medikament die Bauchspeicheldrüse schädigt.

Letztendlich dient diese Analyse als Erinnerung daran, dass der Weg von einer vielversprechenden Laborentdeckung zu einem sicheren, alltäglichen Nahrungsergänzungsmittel lang ist und rigorose Tests erfordert. Die Tatsache, dass eine Substanz interessante Effekte in einem Mäusegehirn zeigt, garantiert nicht, dass sie sicher für eine menschliche Leber ist. Das Vorhandensein eines Sicherheitssignals bedeutet, dass die Geschichte noch nicht zu Ende ist; es bedeutet, dass mehr Informationen benötigt werden, bevor das vollständige Bild verstanden werden kann. Bis weitere strukturierte Daten verfügbar sind, bleibt die Anwendung von TND1128 ein Experiment in Arbeit, bei dem die Sicherheit der Anwender von sorgfältiger Beobachtung und transparenter Berichterstattung über Veränderungen ihres Gesundheitszustands abhängt. Die Forscher erklärten das Medikament nicht für unsicher, machten aber deutlich, dass die derzeitigen Erkenntnisse nicht ausreichen, um es als sicher zu deklarieren, und überließen es somit der medizinischen Gemeinschaft, die fehlenden Teile des Puzzles zusammenzufügen.