Comparison of complications of distal hypospadias repair with and without the use of postoperative prophylactic IV antibiotics: A randomized controlled trial

तकनीकी सारांश: डिस्टल हायपोस्पेडियास रिपेयर में पोस्टऑपरेटिव प्रोफिलैक्टिक IV एंटीबायोटिक्स के साथ और बिना होने वाली जटिलताओं की तुलना

समस्या का विवरण
डिस्टल हायपोस्पेडियास एक सामान्य जन्मजात असामान्यता है जो प्रति 1,000 पुरुष जन्मों में से 3-5 को प्रभावित करती है, जिसके लिए इष्टतम मूत्र संबंधी और यौन कार्य सुनिश्चित करने हेतु सर्जिकल रिपेयर की आवश्यकता होती है। टैबुलराइज्ड इंसिस्ड प्लेट यूरेथ्रोप्लास्टी (TIP) जैसी तकनीकों में प्रगति के बावजूद, पोस्टऑपरेटिव जटिलताएं जैसे कि सर्जिकल साइट इन्फेक्शन (SSI), यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन (UTI), घाव का खुलना (wound dehiscence), यूरेथ्रोक्यूटेनियस फिस्टुला (UCF), और मीटल स्टेनोसिस महत्वपूर्ण चिंताएं बनी हुई हैं। पोस्टऑपरेटिव प्रबंधन में एक विशिष्ट बहस पोस्टऑपरेटिव प्रोफिलैक्टिक इंट्रावेनस (IV) एंटीबायोटिक्स की आवश्यकता को लेकर है, विशेष रूप से तब जब यूरेथल स्टेंट रखा गया हो। जबकि कुछ दिशानिर्देश (जैसे, अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन) स्टेंट वाली प्रक्रियाओं के लिए प्रोफिलैक्सिस का सुझाव देते हैं, अन्य (जैसे, CDC) क्लीन-कंटेमिनेटेड सर्जरी के बाद घाव बंद होने के बाद अतिरिक्त एंटीमाइक्रोबियल्स के उपयोग के विरुद्ध सलाह देते हैं। वर्तमान में, बाल चिकित्सा डिस्टल हायपोस्पेडियास रिपेयर के लिए पोस्टऑपरेटिव एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस को विशेष रूप से संबोधित करने वाला कोई मानकीकृत, साक्ष्य-आधारित नैदानिक दिशानिर्देश उपलब्ध नहीं है, जिससे चिकित्सकों के बीच विविध पद्धतियां प्रचलित हैं।

कार्यप्रणाली
यह एक रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल (RCT) था जो सितंबर 2024 से मई 2025 के बीच किंग एडवर्ड मेडिकल यूनिवर्सिटी/मेयो अस्पताल, लाहौर में आयोजित किया गया था।

• प्रतिभागी: 12 वर्ष तक की आयु के 60 पुरुष रोगी, जिनका डिस्टल पेनिल हायपोस्पेडियास के लिए स्टेंट प्लेसमेंट के साथ TIP किया जा रहा था। बहिष्करण मानदंडों में रेडो यूरेथ्रोप्लास्टी, कुपोषण, और सह-रुग्णताएं (लीवर रोग, टीबी, इम्यूनोडेफिशिएंसी) शामिल थीं।
• हस्तक्षेप (Intervention): रोगियों को यादृच्छिक रूप से (1:1 अनुपात में) दो समूहों में विभाजित किया गया:
  • ग्रुप A (n=30): जिन्हें प्रीऑपरेटिव IV सेफ्ट्रिएक्सोन (25mg/kg) के साथ पोस्टऑपरेटिव प्रोफिलैक्टिक IV एंटीबायोटिक्स (को-एमोक्सिक्लेव 30mg/kg TID और एमिकैसिन 7.5mg/kg BID) 5 दिनों तक स्टेंट हटाने तक दिया गया।
  • ग्रुप B (n=30): जिन्हें प्रीऑपरेटिव IV सेफ्ट्रिएक्सोन (25mg/kg) तो दिया गया लेकिन कोई पोस्टऑपरेटिव प्रोफिलैक्टिक एंटीबायोटिक्स नहीं दिए गए।
• प्रक्रिया: सभी सर्जरी जनरल एनेस्थीसिया के तहत सीनियर रजिस्ट्रार या कंसल्टेंट्स द्वारा विक्रिल 5-0 टांके (sutures) का उपयोग करके की गई।
• परिणाम: जटिलताओं का मूल्यांकन डिस्चार्ज पर, 15वें दिन और 30वें दिन किया गया। प्राथमिक परिणामों में UTI, SSI, घाव का खुलना (dehiscence), मीटल स्टेनोसिस और UCF शामिल थे। डेटा का विश्लेषण SPSS संस्करण 23.0 का उपयोग करके किया गया, जिसमें ची-स्क्वायर (Chi-Square) और फिशर के सटीक परीक्षण (Fisher's Exact tests) का उपयोग किया गया (p ≤ 0.05 को महत्वपूर्ण माना गया)।

मुख्य परिणाम
अध्ययन में दोनों समूहों के बीच जटिलता दरों में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया:

• संक्रमण-संबंधी जटिलताएं:
  • UTI: ग्रुप A में 2/30 (6.67%) बनाम ग्रुप B में 1/30 (3.33%) (p > 0.99)।
  • SSI: ग्रुप A में 3/30 (10%) बनाम ग्रुप B में 4/30 (13.3%) (p > 0.99)।
  • संयुक्त संक्रमण दर: दोनों समूहों में 5/30 (16.7%) (p > 0.99)।
• घाव-संबंधी जटिलताएं:
  • यूरेथ्रोक्यूटेनियस फिस्टुला (UCF): दोनों समूहों में 2/30 (6.7%)।
  • मीटल स्टेनोसिस: ग्रुप A में 1/30 (3.3%) बनाम ग्रुप B में 2/30 (6.67%) (p > 0.99)।
  • घाव का खुलना (Wound Dehiscence): किसी भी समूह में 0 मामले।
• कुल जटिलता दरें: ग्रुप A में 8/30 (26.6%) जटिलताएं थीं, जबकि ग्रुप B में 9/30 (30%) जटिलताएं थीं।

मुख्य योगदान

• साक्ष्य-आधारित मार्गदर्शन: यह RCT डिस्टल हायपोस्पेडियास रिपेयर के साथ स्टेंट के उपयोग में पोस्टऑपरेटिव IV एंटीबायोटिक्स के नियमित उपयोग को चुनौती देने वाले विशिष्ट डेटा प्रदान करता है, जो वर्तमान में बाल चिकित्सा यूरोलॉजी में मानकीकृत नहीं है।
• व्यापक दिशानिर्देशों के साथ संरेखण: निष्कर्ष CDC के दिशानिर्देशों का समर्थन करते हैं जो क्लीन-कंटेमिनेटेड सर्जरी के बाद घाव बंद होने के बाद (ड्रेंस या स्टेंट के साथ भी) पोस्टऑपरेटिव एंटीबायोटिक्स के विरुद्ध सलाह देते हैं, जबकि यह अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन के व्यापक सिफारिशों के लिए विशिष्ट बाल चिकित्सा साक्ष्य की कमी को भी उजागर करते हैं।
• जटिलता के कारकों का विभेदन: अध्ययन दर्शाता है कि UCF जैसी प्रमुख दीर्घकालिक रुग्णताएं संक्रमण के बजाय सर्जिकल तकनीक और ऊतकों के रखरखाव (tissue handling) द्वारा संचालित होती हैं, क्योंकि एंटीबायोटिक के उपयोग से फिस्टुला दर में कमी नहीं आई।

महत्व और दावे
पेपर यह निष्कर्ष निकालता है कि डिस्टल हायपोस्पेडियास रिपेयर में नियमित पोस्टऑपरेटिव IV एंटीबायोटिक्स कुल जटिलता दरों को महत्वपूर्ण रूप से कम नहीं करते हैं। हालांकि एंटीबायोटिक समूह में संक्रमण-संबंधी जटिलताओं में संख्यात्मक रूप से थोड़ी कमी देखी गई, लेकिन यह गैर-महत्वपूर्ण थी, और लेखक तर्क देते हैं कि डेटा पोस्टऑपरेटिव IV एंटीबायोटिक्स के सार्वभौमिक प्रशासन को उचित नहीं ठहराता है।

लेखक दावा करते हैं कि सर्जिकल विफलता (विशेष रूप से UCF) के प्राथमिक चालक गैर-संक्रामक कारक हैं, और इस बात पर जोर देते हैं कि सूक्ष्म सर्जिकल तकनीक और व्यक्तिगत देखभाल एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस की तुलना में परिणामों को अनुकूलित करने के लिए अधिक महत्वपूर्ण हैं। अध्ययन एंटीमाइक्रोबियल प्रतिरोध को कम करने और बच्चों में अनावश्यक दवा एक्सपोजर से बचने के लिए एंटीबायोटिक प्रिस्क्रिप्शन के प्रति अधिक चयनात्मक दृष्टिकोण की ओर बढ़ने की वकालत करता है। लेखक विनम्रतापूर्वक सुझाव देते हैं कि हालांकि उनके निष्कर्ष नियमित प्रोफिलैक्सिस को रोकने का समर्थन करते हैं, लेकिन इन परिणामों को मान्य करने और विशिष्ट उपसमूहों (जैसे, इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगी) की पहचान करने के लिए जिन्हें अभी भी एंटीबायोटिक रेजिमेन से लाभ हो सकता है, बड़े मल्टीसेंटर ट्रायल और लंबे फॉलो-अप की आवश्यकता है।