Comparison of complications of distal hypospadias repair with and without the use of postoperative prophylactic IV antibiotics: A randomized controlled trial

기술 요약: 원위부 요도하열 교정술 시 수술 후 예방적 정맥 내(IV) 항생제 투여 여부에 따른 합병증 비교

문제 제기
원위부 요도하열은 남아 출생아 1,000명당 3~5명꼴로 발생하는 흔한 선천성 기형으로, 최적의 배뇨 및 성 기능을 확보하기 위해 수술적 교정이 필요하다. Tabularised Incised Plate Urethroplasty (TIP)와 같은 기술의 발전에도 불구하고, 수술 부위 감염(SSI), 요로 감염(UTI), 상처 벌어짐(dehiscence), 요도 피부 누공(UCF), 요도 협착은 여전히 중요한 우려 사항이다. 수술 후 관리, 특히 요도 스텐트를 삽입하는 경우 예방적 정맥 내(IV) 항생제 사용의 필요성은 논쟁의 대상이다. 미국 비뇨기과학회(AUA) 등의 가이드라인은 스텐트 삽isi가 동반된 절차에 대한 예방적 조치를 제안하는 반면, 질병통제예방센터(CDC) 등은 청결-오염 수술(clean-contaminated surgeries)에서 상처 폐쇄 후 추가적인 항생제 사용을 권장하지 않는다. 현재 소아 원위부 요도하열 교정술에 대한 수술 후 항생제 예방 요법을 구체적으로 다루는 표준화된 근거 기반 임상 가이드라인이 없어, 임상의들 사이에서 관행이 다양하게 나타나고 있다.

연구 방법
본 연구는 2024년 9월부터 2025년 5월 사이에 라호르의 King Edward Medical University/Mayo Hospital에서 수행된 무작위 대조 시험(RCT)이다.

• 대상자: 스텐트 삽입을 동반한 TIP를 시행받는 최대 12세의 남성 환자 60명. 제외 기준은 재수술(redo urethroplasty), 영양실조, 동반 질환(간 질환, 결핵, 면역 결핍)을 포함한다.
• 중재: 환자들은 1:1 비율로 다음과 같이 두 그룹에 무작위 배정되었다:
  • 그룹 A (n=30): 수술 전 IV Ceftriaxone (25mg/kg) 투여 후, 수술 후 5일 동안(스텐트 제거 시까지) 예방적 IV 항생제(Co-amoxiclav 30mg/kg TID 및 Amikacin 7.5mg/kg BID)를 투여함.
  • 그룹 B (n=30): 수술 전 IV Ceftriaxone (25mg/kg)을 투여하였으나, 수술 후 예방적 항생제는 투여하지 않음.
• 절차: 모든 수술은 시니어 레지던트 또는 전문의에 의해 일반 마취 하에 Vicryl 5-0 봉합사를 사용하여 수행되었다.
• 결과 측정: 퇴원 시, 15일째, 30일째에 합병증을 평가하였다. 주요 결과 항목은 UTI, SSI, 상처 벌어짐, 요도 협착, UCF를 포함한다. 데이터는 SPSS 버전 23.0을 사용하여 분석되었으며, Chi-Square 및 Fisher's Exact test를 적용하였다 (p ≤ 0.05를 유의한 것으로 간주).

주요 결과
연구 결과, 두 그룹 간의 합병증 발생률에서 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았다:

• 감염 관련 합병증:
  • UTI: 그룹 A 2/30 (6.67%) vs. 그룹 B 1/30 (3.33%) (p > 0.99).
  • SSI: 그룹 A 3/30 (10%) vs. 그룹 B 4/30 (13.3%) (p > 0.99).
  • 종합 감염률: 두 그룹 모두 5/30 (16.7%) (p > 0.99).
• 상처 관련 합병증:
  • 요도 피부 누공 (UCF): 두 그룹 모두 2/30 (6.7%).
  • 요도 협착: 그룹 A 1/30 (3.3%) vs. 그룹 B 2/30 (6.67%) (p > 0.99).
  • 상처 벌어짐: 양쪽 그룹 모두 0건.
• 전체 합병증 발생률: 그룹 A는 8/30 (26.6%), 그룹 B는 9/30 (30%)의 합병증을 보였다.

주요 기여

• 근거 기반 지침 제공: 본 RCT는 스텐트가 삽와된 원위부 요도하열 교정술 시 루틴한 수술 후 IV 항생제 사용의 필요성에 의문을 제기하며, 현재 소아 비뇨기과에서 표준화되지 않은 관행에 대한 구체적인 데이터를 제공한다.
• 광범위한 가이드라인과의 일치: 본 연구 결과는 배액관이나 스텐트가 있더라도 상처 폐쇄 후 항생제 사용을 권장하지 않는 CDC 가이드라인을 지지하는 동시에, 미국 비뇨기과학회의 더 넓은 권고 사항을 뒷받침하는 특정 소아 근거가 부족함을 강조한다.
• 합병증 동인의 차별화: 본 연구는 주요 장기적 병변인 UCF가 감염보다는 수술 기법 및 조직 취급에 의해 결정될 가능성이 높음을 보여준다. 이는 항생제 사용이 누공 발생률을 감소시키지 않았다는 점을 통해 입증된다.

의의 및 주장
본 논문은 루틴한 수술 후 IV 항생제가 원위부 요도하열 교정술의 전체 합병증 발생률을 유의미하게 감소시키지 않는다고 결론짓는다. 항생제 투여군에서 감염 관련 합병증이 수치상으로는 약간 낮게 관찰되었으나, 이는 통계적으로 유의하지 않았으며, 저자들은 이 데이터가 수술 후 IV 항생제의 보편적 투여를 정당화할 수 없다고 주장한다.

저자들은 수술 실패(특히 UCF)의 주요 동인은 비감염적 요인이라고 주장하며, 항생제보다 세심한 수술 기법과 개별화된 케어가 결과를 최적화하는 데 더 중요하다는 점을 강조한다. 본 연구는 항생제 내성을 완화하고 소아에게 불필요한 약물 노출을 피하기 위해 보다 선택적인 항생제 처방 방식으로 전환할 것을 옹호한다. 저자들은 본 연구 결과가 루틴한 예방 요법을 제한하는 것을 지지하지만, 이러한 결과를 검증하고 (항생제 요법의 혜택을 받을 수 있는 면역 저하 환자 등의) 특정 하위 그룹을 식별하기 위해서는 더 긴 추적 관찰을 포함한 대규모 다기관 연구가 필요하다는 점을 겸허히 제언한다.