Comparison of complications of distal hypospadias repair with and without the use of postoperative prophylactic IV antibiotics: A randomized controlled trial

Resumen Técnico: Comparación de las complicaciones en la reparación de hipospadias distal con y sin antibióticos intravenosos profilácticos postoperatorios

Planteamiento del problema
La hipospadias distal es una anomalía congénita común que afecta a 3–5 por cada 1.000 nacimientos masculinos, la cual requiere reparación quirúrgica para asegurar una función urinaria y sexual óptima. A pesar de los avances en técnicas como la uretroplastia de placa incisa tabularizada (TIP), las complicaciones postoperatorias como la infección del sitio quirúrgico (ISS), la infección del tracto urinario (ITU), la dehiscencia de la herida, la fístula uretrocutánea (FUC) y la estenosis meatal siguen siendo preocupaciones significativas. Un área específica de debate en el manejo postoperatorio es la necesidad de profilaxis con antibióticos intravenosos (IV), particularmente cuando se coloca un stent uretral. Mientras que algunas guías (por ejemplo, la Asociación Americana de Urología) sugieren profilaxis para procedimientos con stent, otras (por ejemplo, los CDC) desaconsejan el uso de antimicrobianos adicionales después del cierre de la herida en cirugías limpias-contaminadas. Actualmente, no existe una guía clínica estandarizada y basada en la evidencia que aborde específicamente la profilaxis antibiótica postoperatoria para la reparación de hipospadias distal pediátrica, lo que genera prácticas variables entre los clínicos.

Metodología
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado (ECA) realizado en la King Edward Medical University/Mayo Hospital, Lahore, entre septiembre de 2024 y mayo de 2025.

• Participantes: 60 pacientes masculinos, de hasta 12 años de edad, sometidos a TIP con colocación de stent por hipospadias distal de pene. Los criterios de exclusión incluyeron re-uretroplastia, malnutrición y comorbilidades (enfermedad hepática, tuberculosis, inmunodeficiencia).
• Intervención: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (relación 1:1) en dos grupos:
  • Grupo A (n=30): Recibió Ceftriaxona IV preoperatoria (25 mg/kg) seguida de antibióticos profilácticos IV postoperatorios (Co-amoxiclav 30 mg/kg TID y Amikacina 7.5 mg/kg BID) durante 5 días hasta la retirada del stent.
  • Grupo B (n=30): Recibió Ceftriaxona IV preoperatoria (25 mg/kg) pero sin antibióticos profilácticos postoperatorios.
• Procedimiento: Todas las cirugías fueron realizadas bajo anestesia general por médicos residentes superiores o consultores utilizando suturas Vicryl 5-0.
• Resultados: Las complicaciones se evaluaron al alta, al día 15 y al día 30. Los resultados primarios incluyeron ITU, ISS, dehiscencia de la herida, estenosis meatal y FUC. Los datos fueron analizados mediante SPSS versión 23.0, empleando las pruebas de Chi-cuadrado y de Fisher exacto (p ≤ 0.05 se consideró significativo).

Resultados Clave
El estudio no encontró una diferencia estadísticamente significativa en las tasas de complicación entre los dos grupos:

• Complicaciones relacionadas con infecciones:
  • ITU: 2/30 (6.67%) en el Grupo A frente a 1/30 (3.33%) en el Grupo B (p > 0.99).
  • ISS: 3/30 (10%) en el Grupo A frente a 4/30 (13.3%) en el Grupo B (p > 0.99).
  • Tasa de infección combinada: 5/30 (16.7%) en ambos grupos (p > 0.99).
• Complicaciones relacionadas con la herida:
  • Fístula uretrocutánea (FUC): 2/30 (6.7%) en ambos grupos.
  • Estenosis meatal: 1/30 (3.3%) en el Grupo A frente a 2/30 (6.67%) en el Grupo B (p > 0.99).
  • Dehiscencia de la herida: 0 casos en cualquiera de los grupos.
• Tasas de complicación general: El Grupo A tuvo 8/30 (26.6%) complicaciones, mientras que el Grupo B tuvo 9/30 (30%) complicaciones.

Contribuciones Clave

• Orientación basada en la evidencia: Este ECA proporciona datos específicos que desafían el uso rutinario de antibióticos IV postoperatorios en la reparación de hipospadias distal con stents, una práctica que actualmente no está estandarizada en la urología pediátrica.
• Alineación con guías más amplias: Los hallazgos respaldan las guías de los CDC que desaconsejan los antibióticos postoperatorios para cirugías limpias-contaminadas después del cierre, incluso con drenajes o stents, resaltando al mismo tiempo la falta de evidencia pediátrica específica que respalde las recomendaciones más amplias de la Asociación Americana de Urología.
• Diferenciación de los factores impulsores de las complicaciones: El estudio demuestra que las principales morbilidades a largo plazo, como la FUC, probablemente son impulsadas por la técnica quirúrgica y el manejo de los tejidos en lugar de la infección, ya que el uso de antibióticos no redujo las tasas de fístula.

Significancia y Reivindicaciones
El artículo concluye que la administración rutinaria de antibióticos IV postoperatorios no reduce significativamente las tasas de complicación general en la reparación de hipospadias distal. Aunque se observó numéricamente una ligera reducción no significativa en las complicaciones relacionadas con la infección en el grupo de antibióticos, los autores argumentan que los datos no justifican la administración universal de antibióticos IV postoperatorios.

Los autores sostienen que los principales impulsores del fracaso quirúrgico (específicamente la FUC) son factores no infecciosos, enfatizando que una técnica quirúrgica meticulosa y el cuidado individualizado son más críticos para optimizar los resultados que la profilaxis antibiótica. El estudio aboga por un cambio hacia un enfoque más selectivo de la prescripción de antibióticos para mitigar la resistencia antimicrobiana y evitar la exposición innecesaria a fármacos en niños. Los autores sugieren modestamente que, si bien sus hallazgos apoyan la omisión de la profilaxis de rutina, son necesarios ensayos multicéntricos más grandes con un seguimiento más prolongado para validar estos resultados e identificar subgrupos específicos (por ejemplo, pacientes inmunocomprometidos) que podrían beneficiarse de regímenes antibióticos.