Comparison of complications of distal hypospadias repair with and without the use of postoperative prophylactic IV antibiotics: A randomized controlled trial

技术摘要：远端尿道下裂修复术中使用与不使用术后预防性静脉注射抗生素的并发症比较

问题陈述
远端尿道下裂是常见的先天性畸形，发病率为每 1,000 名男婴中 3–5 例，需要通过手术修复以确保最佳的排尿和性功能。尽管采用了如板状切开式尿道成形术（TIP）等先进技术，但术后并发症（如手术部位感染 [SSI]、尿路感染 [UTI]、伤口裂开、尿道皮瘘 [UCF] 和尿道口狭窄）仍然是主要关注的问题。在术后管理的一个特定争议领域是预防性静脉注射（IV）抗生素的必要性，特别是在放置了尿道支架的情况下。虽然一些指南（例如美国泌尿外科学会）建议对置入支架的手术进行预防，但其他指南（例如 CDC）则建议不要在清洁污染类手术伤口闭合后使用额外的抗菌药物。目前，尚无专门针对儿科远端尿道下裂修复术后抗生素预防的标准化、循证临床指南，导致临床医生的实践存在差异。

方法学
本研究是一项于 2024 年 9 月至 2025 年 5 月期间在拉合尔开来德医科大学/马约医院进行的随机对照试验（RCT）。

• 参与者： 60 名年龄不超过 12 岁的男性患者，接受了带有支架置入的 TIP 手术以治疗远端阴茎尿道下裂。排除标准包括再次尿道成形术、营养不良、合并症（肝病、结核、免疫缺陷）。
• 干预措施： 患者被随机分配（1:1 比例）到两组：
  • A 组 (n=30)： 术前接受 IV 头孢曲宗（25mg/kg），随后术后预防性 IV 抗生素（阿莫西林克拉维酸钾 30mg/kg TID 和阿米卡星 7.5mg/kg BID）治疗 5 天，直至支架移除。
  • B 组 (n=30)： 术前接受 IV 头孢曲宗（25mg/kg），但不使用术后预防性抗生素。
• 手术过程： 所有手术均由高级住院医师或顾问医师在全身麻醉下使用 Vicryl 5-0 缝合线完成。
• 结局指标： 在出院时、第 15 天和第 30 天评估并发症。主要结局指标包括 UTI、SSI、伤口裂开、尿道口狭窄和 UCFF。数据使用 SPSS 23.0 版本进行分析，采用卡方检验和 Fisher 精确检验（p ≤ 0.05 被视为具有统计学意义）。

关键结果
研究发现两组之间的并发症发生率没有统计学上的显著差异：

• 感染相关并发症：
  • UTI： A 组 2/30 (6.67%) vs. B 组 1/30 (3.33%) (p > 0.99)。
  • SSI： A 组 3/30 (10%) vs. B 组 4/30 (13.3%) (p > 0.99)。
  • 综合感染率： 两组均为 5/30 (16.7%) (p > 0.99)。
• 伤口相关并发症：
  • 尿道皮瘘 (UCF)： 两组均为 2/30 (6.7%)。
  • 尿道口狭窄： A 组 1/30 (3.3%) vs. B 组 2/30 (6.67%) (p > 0.99)。
  • 伤口裂开： 两组均为 0 例。
• 总体并发症率： A 组为 8/30 (26.6%)，而 B 组为 9/30 (30%)。

核心贡献

• 循证指导： 本 RCT 提供了具体数据，挑战了在带有支架的远端尿道下裂修复术中常规使用术后 IV 抗生素的做法，这一做法目前在儿科泌尿外科中尚未标准化。
• 符合更广泛的指南： 研究结果支持 CDC 的指南，即建议不要在清洁污染类手术伤口闭合后（即使有引流管或支架）使用术后抗生素，同时强调了缺乏支持美国泌尿外科学会更广泛建议的特定儿科证据。
• 区分并发症驱动因素： 研究表明，主要的长期发病率（如 UCF）更有可能由手术技术和组织处理而非感染驱动，因为抗生素的使用并未降低瘘管发生率。

意义与主张
论文得出结论，常规术后 IV 抗生素并不能显著降低远端尿道下裂修复术的总体并发症发生率。虽然在抗生素组中观察到感染相关并发症在数值上有轻微但无统计学意义的减少，但作者认为，这些数据并不足以支持普遍使用术后 IV 抗生素。

作者声称，手术失败（特别是 UCF）的主要驱动因素是非感染性因素，强调细致的手术技术和个体化护理比抗生素预防对于优化预后更为关键。该研究主张转向更具选择性的抗生素处方方式，以减轻抗生素耐药性并避免儿童不必要的药物暴露。作者也谨慎地建议，虽然其研究结果支持放弃常规预防，但仍需更大规模的多中心试验及更长期的随访研究，以验证这些结果并确定可能仍能从抗生素方案中获益的特定亚群（例如免疫功能受损患者）。