Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin against blood culture in neonatal sepsis, with ROC/logistic regression analysis and antimicrobial susceptibility pattern: a prospective observational study in a South Indian neonatal intensive care unit
南インドのNICUにおける新生児200例を対象とした前向き研究において、プロカルシトニンは他のマーカーと比較して、血液培養陽性の敗血症に対して優れた診断精度と独立した予測能を示したが、細菌学的プロファイルはESBL産生性*Klebsiella pneumoniae*が優位であった。
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敗血症は、体の免疫システムが過剰に反応し、感染症と激しく戦うあまり、自分自身の臓器を傷つけてしまうという恐ろしい状態です。新生児において、この危険は特に深刻です。なぜなら、彼らの症状はしばめて曖昧で、見つけるのが難しいからです。赤ちゃんは単に授乳を止めたり、異常に不機롭게なったり、あるいは熱が低すぎたり高すぎたりすることがあります。数十年にわたり、敗血症を確実に確認する唯一の方法は、血液サンプルを採取し、隠れた細菌を実験室のシャーレの中で培養することでした。このプロセスは血液培養として知られていますが、いわゆる「ゴールドスタンダード（標準的な手法）」ではあるものの、時間がかかります。結果が出るまでに数日かかることもあり、その頃には、病気の赤ちゃんはすでに深刻な被害を受けてしまっている可能性があります。この遅れのために、医師たちは原因を推測しながら、直ちに強力な抗生物質を開始しなければならないことがよくあります。これらの判断をより迅速に行えるよう、医療チームは、C反応性タンパク質やプロカルシトニンといった、体内のストレスや感染症との戦いによって放出される物質など、血液中の他の手がかりを探してきました。課題は、赤ちゃんの命がかかっている時に、これらの手がかりのうち、どれが実際に信頼できるほど正確であるかを見極めることでした。
南インドの主要な教育病院で行われた11ヶ月間にわたる前向き研究において、研究者たちは、これらの血液マーカーの信頼性を、時間はかかるが確実な血液培養と比較検証することを目的としました。彼らは、呼吸困難、嘔吐、または痙攣などの敗血症の兆候を示した新生児200人を対象としました。抗生物質を投与する前に、医療チームは細菌の有無を確認するために各乳児から採血を行い、C反応性タンパク質とプロカルシトニンの値を測定し、白血球数と血小板数を数えました。目標は、これらの検査のうち、どの検査が、最終的に血液培養で危険な病原菌が見つかるかどうかを正確に予測できるかを確認することでした。また、研究者たちは、感染を引き起こしている細菌を正確に特定し、それらの細菌をさまざまな抗生物質に対してテストして、どの薬が効き、どの薬が効かないのかを調べました。
結果は、何が機能し、何が機能しないのかを明確に描き出しました。200人の赤どものうち、血液培養に基づいて敗血症が確認されたのは61人でした。研究者が異なる血液検査を比較したところ、プロカルシトニンが最も正確なツールとして際立ちました。それは、真に敗血症であった乳児の約89パーセントを正しく特定し、敗血症ではなかった乳児の約85パーセントにおいて、疾患を正しく除外できました。対照的に、C反応性タンパク質の検査は信頼性が低く、実際の症例の3分の1以上を見逃していました。感染の第一の兆候としてよく用いられる白血球数のカウントは、このグループにおいてはランダムな推測と変わらない性能でした。おそらく最も驚くべきことに、研究者たちは、血栓を作るための小さな細胞である血小板の数が、敗血症が確認された赤ちゃんでは、そうでない赤ちゃんよりも実際には高かったことを見出しました。この発見は、敗血症は常に血小板数を低下させるという一般的な信念に反しており、この特定の集団においては、低い血小板数は信頼できる警告サインではないことを示唆しています。
血液検査以外にも、この研究は新生児を脅かしている感染症の具体的な性質を明らかにしました。原因となった細菌は、圧倒的にグラム陰性桿菌、つまり治療がより困難なことが多いタイプの細菌でした。最も一般的な原因菌はクレブシエラ・ニューモニエ（肺炎桿菌）であり、全感染症の半分以上を占めていました。かなりの割合のこれらの細菌、および多くの大腸菌は、一般的な第一選択の抗生物質を無効にする特別な酵素を産生していました。この耐性パターンは、標準的な治療が失敗することが多いことを意味しており、医師がより強力な、予備的な薬剤に頼らざるを得ない状況を作っています。また、研究では特定の危険因子も特定されました。鉗子や吸引器などの器具を用いて誕生した赤ちゃんは、自然分娩や帝王切開による出産よりも、血液培養が陽性になる可能性がはるかに高いことがわかりました。
本研究は、この地域の医師にとって、白血球数や血小板数を見るよりも、プロカルシトニン値に頼む方が、新生児の状態をより鋭く捉えられると結論付けています。プロカルシトニンは非常に正確であるため、医師が適切な抗生物質をより早く開始したり、検査が陰性であればより早く中止したりすることに役立ち、不必要な薬物曝露のリスクを軽減できる可能性があります。しかし、研究者は、早産児の場合、プロカルシトニン値は感染がなくても自然に高くなる傾向があるため、これらの検査の解釈ルールを調整する必要があると警告しています。結局のところ、この研究は、迅速かつ正確な検査と、標準的な薬に抵抗するように進化している現地の細菌に対する深い理解の必要性を強調しながら、病気の新生児を治療するためのより明確な道筋を提供しています。
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