Adjunctive extended platelet-rich fibrin enhances clinical and esthetic outcomes of the VISTA technique in RT1 gingival recession: A randomized controlled clinical trial

技術要約：RT1型歯肉退縮に対するVISTA法における付加的拡張血小板リッチフィブリン（e-PRF）

問題提起
歯肉退縮、特に前歯部を含む審美領域における退縮は、重大な機能的および審美的な課題をもたらし、しばしば根面の知覚過敏や患者の不安を招く。結合組織移植術（CTG）を用いた冠側先進フラップ（CAF）法はゴールドスタンダードとされているが、患者の侵襲性の増加、二次ドナーサイトの必要性、およびフラップ離開などの潜在的な合併症を伴う。より低侵襲な代替法として、外傷を軽減し乳頭の完全性を維持するために開発された、皮下組織への洞（トンネル）アクセスを用いる外傷最小限のVISTA法（Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access）がある。しかし、VISTA法単独では、軟組織の厚みやフェノタイプの転帰にばらつきが生じる可能性がある。さらに、血小板リッチフィブリン（PRF）は治癒を促進する既知の補助材であるが、その急速な分解（10〜14日以内）は長期的な再生能力を制限する。したがって、「拡張PRF」（e-PRF：吸収特性が長期化（4〜6ヶ月）したバイオマテリアル）が、Cairo RT1型歯肉退縮欠損に対するVISTA法の臨床的および審美的な転帰を向上させることができるかどうかを評価する必要がある。

方法論
本研究は、2023年8月から2024年4月にかけてバプジ歯科大学病院において実施された、単一施設、ランダム化、対照、単盲検臨床試験である。

• 対象者： RT1型の歯肉退縮部位を46箇所持つ、全身状態が健康な患者20名（20〜55歳）を登録した。参加者はプラーク指数（PI）スコアが1.9未満であった。喫煙者、妊娠中または授乳中の女性、およびフォローアップが不可能な者は除外された。
• 研究デザイン： 部位を2つのグループにランダムに割り当てた（1:1の比率）：
  • グループI（対照群、n=23部位）： VISTA法単独で治療。
  • グループII（試験群、n=23部位）： e-PRF膜を用いてVISTA法を補強して治療。
• 外科プロトコル：
  • 特殊なエレベーターを用いて垂直的な歯槽部切開を行い、粘膜下トンネルを作成した。
  • グループIでは、トンネル内は空の状態とし、粘膜歯肉複合体を冠側へ再配置して縫合した。
  • グループIIでは、吸収時間を延長するために、加熱した血小板減少血漿（PPP）アルブミンゲルと濃縮PRF（C-PRF）を混合してe-PRF膜を調製した。この膜を、冠側再配置および縫合の前にトンネル内に挿入した。
• パラメータ： 臨床パラメータをベースライン時および術後6ヶ月時点で記録した。これには、退縮深さ（RD）、退縮幅（RW）、プロービング深さ（PD）、臨床的付着レベル（CAL）、角化歯肉幅（WKG）、および歯肉の厚み（GT）が含まれる。
• アウトカム： 6ヶ月時点での根面被覆率（%RC）および根面被覆審美スコア（RES）を算出した。歯肉フェノタイプ（薄型 vs 厚型）は、プローブ透過法を用いて評価した。
• 統計解析： データはSPSSを用いて分析した。群内比較には対応のあるt検定を用い、群間比較には独立したt検定およびカイ二乗検定を用いた。有意水準はp < 0.05とした。

主な結果
20名すべての参加者が6ヶ月間のフォローアップを完了し、脱落や外科的合併症は認められなかった。

• 退縮パラメータ： 両群ともに、ベースラインから6ヶ月時点にかけて、RD、RW、およびCALにおいて統計学的に有意な改善を示した（p < 0.05）。しかし、グループII（VISTA + e-PRF）は、グループIと比較してRDの有意に大きな減少を示した（p < 0.05）。
• 軟組織増強：
  • 歯肉の厚み（GT）： グループIIは、GTの統計学的に有意な増加（0.82 ± 0.16 mmから1.52 ± 0.48 mmへ）を示したが、グループIには有意な変化は見られなかった（0.74 ± 0.42 mmから0.83 ± 0.17 mmへ）。
  • 角化歯肉幅（WKG）： グループIIはWKGの有意な獲得を示したが（p = 0.002）、グループIには有意な変化は見られなかった。
• 根面被覆および審美性：
  • %RC： グループIIは、グループI（67.83 ± 32.17%）と比較して、有意に高い平均根面被覆率（82.67 ± 24.84%）を達成した（p = 0.041）。
  • RES： グループIIは、グループI（7.04 ± 3.36）よりも優れた根面被覆審美スコア（8.88 ± 1.48）を達成した（p = 0.04）。
• フェノタイプの転換： 6ヶ月時点で、グループIIは薄型から厚型への有意なフェノタイプ転換を示したが（厚型95.6% vs 薄型4.3%）、グループIには有意なフェノタイプ分布の変化は見られなかった（グループIIの群間比較においてp < 0.001）。

主要な貢献
本研究は、RT1型退縮欠損に対してe-PRFの併用が、VISTA法単独と比較して優れた転帰をもたらすという臨床的エビデンスを提供するものである。具体的には、e-PRFが以下の効果を持つことを示している：

1. 長期的な安定性に不可欠な軟組織の厚みと角化歯肉幅を向上させる。
2. 高い根面被覆率と優れた審美スコアを促進する。
3. 薄型の歯肉バイタイプから厚型のバイタイプへの転換を促進し、低侵襲な根面被覆処置における一般的な限界に対処する。
4. 結合組織移植に伴う侵襲性を回避する、自己由来のチェアサイド・バイオマテリアルとして機能する。

意義および主張
著者らは、e-PRFの緩徐吸収性マトリックスは、成長因子の持続的な放出と相まって、効果的なバイオアクティブ・バリア膜として作用すると結論付けている。この特性は、標準的なPRFと比較して、より長期間（4〜6ヶ月）にわたって細胞の移動と増殖をサポートするように見え、より優れた軟組織増強および審美的な結果をもたらしている。本研究は、e-PRFを、特に組織増強が困難な薄型バイタイプの場合において、低侵襲な根面被覆処置を強化するための有望な自己由来バイオマテリアルとして位置付けている。

著者らは、比較的短いフォローアップ期間（6ヶ月）、限定的なサンプルサイズ、および組織学的解析の欠如といった限界を認めている。したがって、結果は心強いものであるものの、これらの知見を完全に検証するためには、より大きなサンプルサイズとより長いフォローアップ期間を伴うさらなるランダム化比較試験が必要であると控えめに示唆している。本研究は、e-PRFが特定の臨床シナリオにおいてVISTA法の代わりとなるゴールドスタンダードのCTGに取って代わるものであるとは主張しておらず、VISTA単独よりも優れた選択肢であることを示している。