Monoclonal antibody dispensing during and around pregnancy: a descriptive analysis using electronic health records in Italy

这项基于意大利伦巴第大区 2012 至 2024 年电子健康记录的研究显示,妊娠期单克隆抗体处方率显著上升,且随时间推移停药率逐渐降低,这可能反映了相关处方指南的更新。

原作者: Aiton, E., Nazzari, V., Cornish, R. P., Faber, B. G., Burden, C., Birchenall, K., Borges, M. C., Lawlor, D. A.

发布于 2026-03-27
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原作者: Aiton, E., Nazzari, V., Cornish, R. P., Faber, B. G., Burden, C., Birchenall, K., Borges, M. C., Lawlor, D. A.

原始论文采用 CC BY 4.0 许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。 ⚕️ 这是一篇未经同行评审的预印本的AI生成解释。这不是医疗建议。请勿根据此内容做出健康决定。 阅读完整免责声明

这是一篇关于意大利孕妇使用“生物导弹”药物(单克隆抗体)趋势的研究。为了让你更容易理解,我们可以把这篇论文想象成是在观察一个巨大的**“药物交通图”**,看看在怀孕这条特殊的“道路”上,这些强效药物是如何被使用的。

以下是用通俗语言和比喻对这篇论文的解读:

1. 背景:什么是“生物导弹”?

想象一下,人体内的免疫系统像是一个**“安保团队”**。对于患有自身免疫疾病(如类风湿关节炎、银屑病、炎症性肠病等)的女性来说,这个安保团队“疯了”,开始攻击自己的身体。

  • 单克隆抗体(mAbs):就是医生派出的**“特种部队”或“智能导弹”**。它们非常精准,只攻击那个发疯的安保部门,而不伤及无辜。
  • 问题:当女性怀孕时,这些“导弹”可能会穿过胎盘(就像穿过一道门),进入宝宝的身体。因为宝宝自己的免疫系统还没发育好,这些药物可能会影响宝宝出生后的免疫力。
  • 过去的做法:以前,医生和指南通常建议,为了宝宝的安全,孕妇在怀孕中期(大约第 4-6 个月)就停止使用这些“导弹”。

2. 这项研究做了什么?

研究人员在意大利的伦巴第大区(一个拥有约 1000 万人口的大区),调取了2012 年到 2024 年的医疗大数据。

  • 观察对象:300 多万名育龄女性,以及其中的 85 万次怀孕。
  • 核心任务:他们像看监控录像一样,观察这些女性在怀孕前、怀孕中、怀孕后,是否还在使用这些“生物导弹”,以及她们是继续用、停药了,还是换了药。

3. 主要发现:交通图上的变化

A. 用药人数在“暴涨”

  • 比喻:2012 年时,怀孕的女性中几乎没人用这种药(就像公路上只有几辆车)。但到了 2024 年,这个数字翻了 60 多倍
  • 原因:一方面是因为患自身免疫病的女性变多了,另一方面是因为这种药变得更普及、更有效了。

B. 怀孕期间的“刹车”现象

  • 现象:虽然用药总人数增加了,但在怀孕过程中,确实有很多人踩了刹车(停药)
    • 怀孕前:约 0.08% 的孕妇在用。
    • 怀孕第 3 个月(第三孕期):降到了约 0.05%。
  • 转折点:研究发现,停药的高峰期通常发生在怀孕中期和晚期。这符合过去的老规矩——“为了宝宝安全,先停一停”。

C. 谁最不愿意停药?(药物的性格不同)

并不是所有“导弹”都被停掉了,这取决于药物的“性格”:

  • Certolizumab pegol(赛妥珠单抗):这种药很特别,它的“尾巴”(Fc 段)很短,很难穿过胎盘。就像一辆**“无法通过安检门的小车”。因此,医生和患者更愿意在怀孕期间继续使用**它。
  • 其他药物:像阿达木单抗(Adalimumab)等,虽然也在用,但停药的比例相对较高。
  • 趋势变化:随着时间的推移(特别是 2021-2024 年),继续用药的比例在增加。这说明新的医学指南正在改变,医生们发现某些药物其实对宝宝很安全,不再盲目“一刀切”地停药。

D. 停药后的“回头率”

  • 大约有一半在怀孕期间停药的女性,在生完孩子后的一年内,又重新开始用药了。
  • 比喻:就像为了过桥(怀孕)暂时把车停在了路边,但过了桥(生完孩子),因为身体里的“炎症风暴”又起来了,她们又不得不把车开上路。

4. 谁更容易停药?

研究人员试图找出什么因素会让孕妇决定停药:

  • 没影响的因素:妈妈的年龄、学历、是否在英国出生、是否工作等,似乎不影响停药的决定。
  • 有影响的因素
    • 辅助生殖技术(试管婴儿):如果是通过试管怀孕的,妈妈更倾向于停药(可能是因为太想保住这个来之不易的宝宝,不敢冒险)。
    • 既往病史:如果妈妈之前有过流产,或者确诊了严重的自身免疫病,她们反而更倾向于不停药(因为疾病复发对宝宝的危害可能比药物更大)。
    • 药物类型:如前所述,用“赛妥珠单抗”的人很少停药,用“司库奇尤单抗”的人停药率很高。

5. 总结与启示

这篇论文告诉我们一个**“观念转变”**的故事:

  • 过去:怀孕 = 必须停药(为了安全)。
  • 现在:怀孕 = 权衡利弊。随着数据积累,我们发现某些“生物导弹”其实很安全。现在的趋势是,医生和患者更愿意在怀孕期间继续用药,以控制疾病,而不是盲目停药导致病情复发。

一句话总结
这项研究就像是在看过去 12 年的“用药交通监控”,发现虽然怀孕的女性在用“生物导弹”的人变多了,但大家不再像以前那样“一刀切”地全部停车。现在的策略更灵活了:根据药物的种类和病情的严重程度,决定是继续行驶还是暂时靠边停车。

注:这是一项基于大数据的观察性研究,旨在描述趋势,具体的用药方案仍需听从专业医生的建议。

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