Ki-67 Expression and Rates of Pathologic Complete Response in T1cN0M0 Triple-Negative Breast Cancer: A National Cancer Database Analysis
这项针对国家癌症数据库中 T1cN0M0 型三阴性乳腺癌的分析显示，尽管新辅助化疗与辅助化疗之间的总生存率相似，但 Ki-67 表达阈值 ≥45.8% 能有效预测更高的病理完全缓解率，从而为筛选可能从先行化疗中获益最多的患者提供指导。
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乳腺癌并非单一疾病，而是由多种不同性质、表现各异的病症组成的集合。其中一种特别具有侵略性的类型被称为三阴性乳腺癌。它之所以得名，是因为这些癌细胞缺乏医生通常会寻找的三种特定受体：雌激素、孕激素和一种名为 HER2 的蛋白质。由于缺乏这些受体，这类癌症无法通过针对其他类型的激素疗法或靶向药物进行治疗，因此化疗成为了主要的武器。对于患有小型早期肿瘤且尚未扩散到淋巴结的患者，医生面临着一个关于何时进行化疗的艰难抉择。他们可以在手术后进行化疗以清除残留细胞，也可以在手术前进行化疗以先缩小肿瘤。这种第二种方法被称为新辅助化疗，它提供了一个独特的优势：如果治疗效果完美，外科医生可能会发现切除的组织中已完全没有癌细胞的痕迹。这种肿瘤的完全消失是一个强有力的信号，预示着患者在长期来看可能会有良好的预后。然而，并非所有患者对药物的反应都相同，寻找一种可靠的方法来预测哪些患者能从术前化疗中获益，仍然是一个挑战。
约翰斯·霍普金斯大学与其他机构的研究团队转向了一个庞大的国家数据库来破解这一难题。他们专门针对被称为 T1cN0M0 的最小型三阴性乳腺癌患者进行了研究，这描述的是一个直径不足两厘米且未扩散到附近淋巴结或远处器官的肿瘤。研究人员检查了 2018 年至 2022 年间接受治疗的近九千名女性的记录。他们的目标是观察术前化疗是否比术后化疗具有生存优势，更重要的是，寻找一个生物学线索，能够告诉医生哪些患者最有可能实现那种完美的、完全的反应。他们密切关注了一种名为 Ki-67 的蛋白质，该蛋白质作为细胞分裂速度的标志物。通常情况下，这种蛋白质水平越高，意味着癌细胞生长和增殖得越快，这往往使它们更容易受到针对快速生长细胞的化疗药物的影响。
当研究人员比较接受术前化疗与接受术后化疗的女性生存率时，他们发现患者的生存时间并没有显著差异。这表明，对于这组特定的小型肿瘤患者而言，化疗的时机并不会改变最终的生存结局。然而，当他们观察究竟是谁实现了肿瘤的完全消失时，情况发生了变化。在接受术前化疗的女性中，那些肿瘤完全消失的患者其生存率明显高于那些肿瘤未消失的患者。这证实了虽然治疗时机对所有人来说可能并不重要，但实现完全缓解对于采取术前方案的人来说是一个关键的里程碑。真正的突破在于团队对 Ki-67 水平的分析。他们发现数据中存在一个清晰的临界点。Ki-67 水平达到或超过 45.8% 的女性，其肿瘤在化疗后完全消失的可能性要高得多。具体而言，约 4 5% 的高蛋白水平患者实现了完全缓解，而蛋白水平较低的患者中这一比例仅为约 22%。
研究还确定了影响生存的其他因素。如果癌症侵犯了附近的血管或淋巴管，或者肿瘤具有被称为小叶型的特定细胞结构，患者的生存结局往往较差。这些发现有助于描绘出更清晰的疾病图景，表明虽然两种治疗时机的总体生存率相似，但肿瘤的生物学构成决定了谁能从术前策略中获得最佳反应。研究人员指出，尽管其数据来自大型医院登记系统具有优势，但也存在局限性。例如，记录并不总是包含患者是否接受了现代免疫疗法药物（这些药物现在已成为某些病例的标准疗法）的细节，且关于蛋白质水平的数据也并非总是完整。尽管存在这些差距，但对近九千名患者的分析仍提供了关于这种特定癌症行为的强有力的现实世界视角。
这项工作的最终价值在于其指导未来决策的潜力。通过确定 Ki-67 水平达到或超过 45.8% 可以预示更高的完全缓解几率，医生或许能够更有信心地为患者选择术前化疗。与其靠猜测，不如通过观察这一特定的生物学标志物，来看患者是否能从术前缩小肿瘤的过程中获益。这并不意味着术前化疗是所有人的唯一选择，但它提供了一个帮助实现个性化治疗的具体工具。对于蛋白质水平较低的患者，手术后化疗的标准方案可能仍是最佳路径；而对于高水平蛋白的患者，则可以引导其走向术前化疗路径，以最大限度地提高治愈机会。研究结论指出，虽然对于整个群体而言，治疗时机不会改变生存率，但通过这种特定蛋白质标志物将治疗策略与肿瘤生物学特征相匹配，可以帮助更多患者获得最佳的治疗结果。
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