Key performance indicators for organized risk stratified prostate cancer screening in Europe: first results from the PRAISE-U and EUCanScreen pilots and the Swedish organised prostate cancer testing programme
本研究报告了五个欧洲试点项目及瑞典方案中，针对组织化、风险分层的前列腺癌筛查所采用的 21 项统一关键绩效指标的首个实证数值，证明了虽然诊断路径指标是可衡量的，但人群层面的影响指标仍需建立成熟的国家登记制度和目标人群，才能实现有效监测。
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前列腺癌是欧盟境内最常见的男性诊断癌症，然而，在正确的时机发现它却是一个艰难的平衡过程。长期以来，医生一直依赖于一种测量名为前列腺特异性抗原（PSA）物质的血液检测来寻找疾病迹象。然而，这项测试并不完美；它经常会标记出并未患癌的男性，从而导致不必要的焦虑和侵入性操作。此外，它有时会检测到那些在男性一生中永远不会造成伤害的生长缓慢的癌症，从而导致带有自身风险的治疗。为了解决这个问题，欧洲卫生当局开始测试一种更先进的方法。这项新策略不再对每位男性采取统一对待，而是根据他们的初步检测结果将男性分为不同的风险组。那些具有较高风险的人随后会接受专门的磁共振成像扫描（即 MRI），MRI 起到了过滤器的作用，在进行活检之前识别出最具危险性的肿瘤。其目标是捕捉那些真正需要治疗的癌症，同时使男性免受过度检测带来的伤害。
一项跨欧洲的大规模协作努力现在已经对这一复杂系统在实践中的运作效果进行了首次现实世界的测量。来自 PRAISE-U 项目的研究人员，连同 EUCanScreen 计划的合作伙伴以及成熟的瑞典筛查项目，从西班牙、立陶宛、波兰和爱尔兰的五个试点站点以及其他正在进行的计划中收集了数据。他们不仅观察了是否进行了测试，还追踪了男性从收到邀请到最终做出治疗决定的整个历程。这一历程涉及几个步骤：最初的邀请、血液检测、风险评估、如果需要则进行 MRI 扫描，以及潜在的组织样本采集。该团队定义了二十一个具体的衡量标准，或称性能指标，以观察每个步骤的流程是否顺畅，以及实际发现了多少癌症患者。
结果表明，该医疗路径是可行的，并且可以得到有效管理。当男性被邀请参与时，根据地点不同，在 7.1% 到 43.0% 之间的人出席了初步筛查。一旦男性的血液检测显示存在较高风险，该系统就能很好地引导其进入下一步。在试点站点中，在需要进行风险评估的男性中，有 76.4% 到 96.0% 完成了评估。更令人印象深刻的是，在被转诊进行 MRI 的人群中，有 89.9% 到 98.3% 实际上进行了扫描，而在需要进行活检的人群中，有 78.9% 到 99.0% 接受了活检。这种高度的后续跟进程度表明，这种风险分层方法所要求的复杂决策链可以在临床环境中成功实施。
数据还揭示了发现了多少种癌症以及它们的类型。在五个试点站点中，每 1,000 名接受筛查的男性中检测到的癌症数量在 8 到 26 例之间。检测到的癌症类型因地而异，差异显著。在某些地方，检测到的癌症中大多数是低级别的、生长缓慢的；而在另一些地方，具有侵略性的癌症比例则更高。例如，在立陶太的一个站点，超过 8on% 的发现癌症属于生长缓慢的类型，而在西班牙的一个站点，这一数字接近 20%。这种差异凸显了所发现的特定癌症组合在很大程度上取决于当地情况以及筛查运行的具体细节。至关重要的是，该系统成功识别了需要关注的临床显著性癌症，同时也识别了许多可以安全监测而无需立即手术的低风险病例。
时间是筛查中的关键因素，研究测量了男性从一个步骤移动到下一个步骤所需的时间。在效率最高的地点，在已知血液检测结果后，男性仅需 1 19 天即可获得 MRI 检查。在其他地方，由于包括邮寄居家检测包和安排诊所就诊在内的物流障碍，等待时间延长到了 114 天。同样，在获得活检结果与开始治疗之间的时间也各不相同，有些站点甚至超过了五个月。这些延迟至关重要，因为长时间的等待会降低男性对系统的信任，并可能影响其健康结果。拥有多年运行经验且配备国家登记系统的瑞典项目报告了最短的时间，这表明成熟的基础设施对速度有着显著影响。
或许最具有启发性的发现涉及该计划的长期成功。虽然试点证明了医疗步骤可以完成，但只有瑞典项目能够报告筛查的更广泛、长期的影响。这是因为瑞典拥有一个追踪每位公民多年的国家系统，使他们能够观察谁会返回进行第二轮或第三轮筛查，并衡量该计划是否真的挽救了生命。试点站点由于较新且规模较小，尚无法衡量这些长期效应或追踪有多少人在计划中留存。这种区别至关重要：它表明，虽然医生可以成功执行这些测试，但要运行一个真正造福于整个人口的有组织筛查计划，需要一种超越诊所层面的数据基础设施水平。
最终，这项研究证实了这种基于风险的新型前列腺癌筛查方法是可行的。它成功地引导男性完成一系列测试，过滤掉了不需要侵入性操作的人群，并找到了重要的癌症。然而，论文也明确指出，要将其转化为标准的全国性系统，不仅仅需要良好的医疗方案。它需要一个强大的国家基础设施，能够追踪数百万人的数十年之久，确保在正确的时间邀请男性参加，并监测他们的长期健康状况。前进的道路是清晰的，但这需要建立起足以支撑现有医疗进步的数字和行政基础。
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