An Investigator-Initiated Randomized Controlled Trial of Human Recombinant Platelet-Derived Growth Factor in Addition to Urea Cream for Prevention of Multikinase Inhibitor-Associated Hand-Foot Skin Reaction (HFSR)-PaRTH Trial

कैंसर का उपचार लंबे समय से उन शक्तिशाली दवाओं पर निर्भर रहा है जो ट्यूमर पर सीधे हमला करती हैं, लेकिन इन दवाओं की अक्सर एक भारी कीमत चुकानी पड़ती है: वे रोगी के हाथों और पैरों की स्वस्थ त्वचा को नुकसान पहुँचा सकती हैं। यह स्थिति, जिसे हैंड-फुट स्किन रिएक्शन (हाथ-पैर की त्वचा की प्रतिक्रिया) के रूप में जाना जाता है, केवल एक रैश (चकत्ता) नहीं है; यह हथेलियों और तलवों पर होने वाली दर्दनाक, फफोलेदार और त्वचा का मोटा होना है, जहाँ दबाव पड़ता है। उन रोगियों के लिए जो मल्टीकाइनेज इनहिबिटर (multikinase inhibitors) नामक लक्षित दवाओं के वर्ग का सेवन कर रहे हैं, यह दुष्प्रभाव सामान्य है और इतना गंभीर है कि उन्हें अपना जीवन रक्षक उपचार रोकने या खुराक कम करने के लिए मजबूर कर देता है, जिससे उनके कैंसर के खिलाफ लड़ाई कमजोर हो सकती है। वर्तमान मानक उपचार में त्वचा को नरम रखने के लिए यूरिया युक्त एक गाढ़ा, मॉइस्चराइजिंग क्रीम लगाना शामिल है, फिर भी इस नियमित प्रक्रिया के बावजूद, लगभग आधे रोगी अभी भी दर्दनाक प्रतिक्रिया विकसित करते हैं। शोधकर्ता लंबे समय से दर्द और उपचार में व्यवधान के इस चक्र को रोकने का तरीका खोज रहे हैं, और वे उन्हीं जैविक संकेतों की ओर देख रहे हैं जिन्हें कैंसर की दवाएं अनजाने में ब्लॉक कर देती हैं।

अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (AIIMS), नई दिल्ली के शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस समस्या के समाधान के लिए एक नए दृष्टिकोण का परीक्षण करने हेतु एक क्लिनिकल ट्रायल शुरू किया है। 'पार्थ' (PaRTH) नामक यह अध्ययन यह निर्धारित करने का प्रयास करता है कि क्या मानक यूरिया उपचार के साथ एक विशिष्ट ग्रोथ फैक्टर क्रीम जोड़ने से त्वचा को टूटने से बचाया जा सकता है। शोधकर्ता रिकॉम्बिनेंट ह्यूमन प्लेटलेट-डिराइव्ड ग्रोथ फैक्टर (rhPDGF) नामक पदार्थ पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। शरीर में, यह प्रोटीन एक संकेत के रूप में कार्य करता है जो त्वचा की कोशिकाओं को हिलने, ठीक होने और मरम्मत करने के लिए निर्देश देता है। इस अध्ययन को चलाने वाला सिद्धांत यह है कि मल्टीकाइनेज इनहिबिटर ट्यूमर को रोकने के लिए कुछ विकास संकेतों को ब्लॉक करके काम करते हैं, लेकिन ऐसा करते हुए, वे त्वचा की मरम्मत के लिए आवश्यक संकेतों को भी शांत कर देते हैं। इस ग्रोथ फैक्टर की उच्च सांद्रता वाली क्रीम को सीधे हाथों और पैरों पर लगाकर, शोधकर्ता इस दवा के दुष्प्रभावों को बेअसर करने और त्वचा को सुरक्षित रखने की उम्मीद करते हैं।

यह परीक्षण एक बड़े, सावधानीपूर्वक आयोजित प्रयोग का हिस्सा है जिसमें उन रोगियों को शामिल किया गया है जो किडनी, लिवर और थायराइड कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए मल्टीकाइबाइनेज इनहिबिटर के साथ उपचार शुरू करने वाले हैं। यह अध्ययन भारत के दो प्रमुख ऑन्कोलॉजी केंद्रों में आयोजित किया जा रहा है, जहाँ डॉक्टर उन वयस्क रोगियों को नामांकित करेंगे जिन्होंने पहले कभी इन विशिष्ट दवाओं का सेवन नहीं किया है। एक बार जब कोई रोगी शामिल होने के लिए सहमत हो जाता है, तो उसे यादृच्छिक रूप से दो समूहों में से एक में आवंटित किया जाता है। एक समूह वर्तमान मानक उपचार प्राप्त करता है: प्रतिदिन दो बार हथेलियों और तलवों पर 20 प्रतिशत यूरिया क्रीम लगाई जाती है। दूसरा समूह वही यूरिया क्रीम प्राप्त करता है, लेकिन वे इसके साथ ही दिन में दो बार ग्रोथ फैक्टर, rhPDGF युक्त क्रीम भी लगाते हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए कि त्वचा उपचार को सही ढंग से अवशोषित करे, दोनों क्रीमों को दो घंटे के अंतराल पर लगाया जाता है। रोगी इस दिनचर्या को चार सप्ताह तक या जब तक त्वचा की प्रतिक्रिया विकसित न हो जाए या वे अपने कैंसर उपचार को बंद न कर दें, तब तक जारी रखेंगे, जो भी पहले हो।

अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य यह देखना है कि क्या ग्रोथ फैक्टर क्रीम का उपयोग करने वाले समूह में केवल यूरिया का उपयोग करने वाले समूह की तुलना में त्वचा की प्रतिक्रिया कम बार विकसित होती है। शोधकर्ताओं को उम्मीद है कि जबकि यूरिया पर अकेले लगभग आधे रोगियों में यह स्थिति विकसित होगी, ग्रोथ फैक्टर के जुड़ने से उस संख्या में काफी कमी आ सकती है। केवल त्वचा की क्षति की गिनती करने के अलावा, यह अध्ययन इस बात पर भी नज़र रखता है कि कितने रोगियों को दर्द के कारण अपनी कैंसर की दवा कम करने के लिए मजबूर होना पड़ा, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता के बारे में वे कैसा महसूस करते हैं, और त्वचा की समस्याएं होने में कितना समय लगता है। टीम किसी भी सुरक्षा संबंधी मुद्दे की भी सावधानीपूर्वक निगरानी कर रही है, यह सुनिश्चित करते हुए कि नया क्रीम अप्रत्याशित नुकसान न पहुँचाए।

यह जांच आधुनिक कैंसर चिकित्सा के कठिन दुष्प्रभावों को प्रबंधित करने के तरीके में एक बदलाव का प्रतिनिधित्व करती है। दर्द का इलाज करने के बजाय कि केवल दर्द प्रकट होने के बाद उसका उपचार किया जाए, यह परीक्षण यह पता लगाता है कि क्या त्वचा की प्राकृतिक उपचार प्रणाली को सक्रिय रूप से सहारा देकर क्षति को होने से रोका जा सकता है। इस अध्ययन को भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) द्वारा वित्त पोषित किया गया है, जिसमें ग्रोथ फैक्टर क्रीम एक फार्मास्युटिकल पार्टनर द्वारा प्रदान की गई है, और इसमें ऑन्कोलॉजिस्ट, डर्मेटोलॉजिस्ट और सांख्यिकीविदों की एक समर्पित टीम मिलकर काम कर रही है। हालांकि परिणाम अभी अंतिम नहीं हैं, यह परीक्षण सक्रिय रूप से रोगियों को भर्ती कर रहा है और इस उम्मीद में आगे बढ़ रहा है कि एक दैनिक क्रीम रूटीन में एक सरल जोड़ से अधिक रोगियों को हैंड-फुट स्किन रिएक्शन के दुर्बल करने वाले दर्द के बिना अपने कैंसर उपचार पर बने रहने में मदद मिल सकती है। यदि निष्कर्ष प्रारंभिक परिकल्पना का समर्थन करते हैं, तो यह दृष्टिकोण देखभाल का एक नया मानक बन सकता है, जो त्वचा की रक्षा करने और कैंसर से लड़ रहे लोगों के दैनिक जीवन को बेहतर बनाने का एक ठोस तरीका प्रदान करेगा।