An Investigator-Initiated Randomized Controlled Trial of Human Recombinant Platelet-Derived Growth Factor in Addition to Urea Cream for Prevention of Multikinase Inhibitor-Associated Hand-Foot Skin Reaction (HFSR)-PaRTH Trial
PaRTH研究是一项单中心、III期随机对照试验，旨在调查在标准尿素类治疗基础上添加重组人血小板衍生生长因子（rhPDGF）乳膏，是否能降低接受多激酶抑制剂治疗患者的手足皮肤反应发生率并改善其生活质量。
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长期以来，癌症治疗一直依赖于直接攻击肿瘤的强效药物，但这些药物往往也带来了沉重的代价：它们可能会损伤患者手部和足部的健康皮肤。这种被称为“手足皮肤反应”的症状不仅仅是皮疹；它表现为手掌和脚底（即承受压力的地方）出现疼痛、起水疱和皮肤增厚。对于服用被称为“多激酶抑制剂”这一类靶向药物的患者来说，这种副作用非常普遍且严重，甚至会迫使他们停止这种救命的治疗或降低剂量，从而可能危及他们对抗癌症的过程。目前的标准护理方法是涂抹一种含有尿素的厚重保湿霜以保持皮肤柔软，但尽管有这一常规措施，仍有近一半的患者会出现这种痛苦的反应。研究人员长期以来一直在寻找阻止这种疼痛与治疗中断循环的方法，并将目光投向了那些被癌症药物意外阻断的生物信号。
来自新德里全印度医学科学学院的一组研究人员已经启动了一项临床试验，旨在测试解决这一问题的新方法。这项名为 PaRTH 的研究旨在确定，在标准的尿素治疗基础上添加一种特定的生长因子乳膏，是否可以防止皮肤破损。研究人员关注的是一种被称为“重组人血小板衍生生长因子”（rhPDGF）的物质。在体内，这种蛋白质充当一种信号，指示皮肤细胞进行移动、愈合和自我修复。驱动这项研究的理论是：多激酶抑制剂通过阻断某些生长信号来抑制肿瘤，但在这样做时，它们也抑制了皮肤修复所需的信号。通过在手部和足部直接涂抹含有高浓度这种生长因子的乳膏，研究人员希望能够抵消药物的副作用并保持皮肤完整。
该试验是一项经过精心组织的、大规模的实验，参与者是即将开始接受针对肾癌、肝癌和甲状腺癌等各种癌症的多激酶抑制剂治疗的患者。研究在印度的两家主要肿瘤中心进行，医生将招募从未服用过这些特定药物的成年患者。一旦患者同意加入，他们将被随机分配到两组之一。一组接受目前的标准护理：每天两次在手掌和脚底涂抹 20% 的尿素霜。另一组则在涂抹相同尿素霜的同时，每天两次还需涂抹一种含有生长因子 rhPDGF 的乳膏。为了确保皮肤正确吸收治疗药物，两种乳膏的涂抹时间间隔两小时。患者将坚持这一流程，持续四周或直到出现皮肤反应或停止癌症治疗，以先发生者为准。
该研究的主要目标是观察使用生长因子乳膏的组别是否比仅使用尿素的组别更少出现皮肤反应。研究人员预计，虽然大约一半仅使用尿素的患者会产生这种情况，但添加生长因子可能会显著降低这一比例。除了统计皮肤损伤的病例数外，研究还追踪了有多少患者因疼痛被迫减少癌症药物剂量、患者对生活质量的感受，以及皮肤问题出现所需的时间。团队还在仔细监测任何安全性问题，以确保新乳膏不会造成意外伤害。
这项调查代表了医生管理现代癌症疗法困难副作用方式的一种转变。该试验并非仅仅在症状出现后进行止痛，而是探索通过主动支持皮肤天然的愈合机制，是否可以预防损伤的发生。该研究由印度医学研究委员会资助，生长因子乳膏由一家制药合作伙伴提供，并由一个由肿瘤学家、皮肤科医生和统计学家组成的专门团队共同协作。虽然结果尚未最终确定，但试验正在积极招募患者并向前推进，希望通过在日常乳膏护理中简单地增加一项内容，就能让更多患者在不遭受手足皮肤反应带来的严重痛苦的情况下，能够坚持完成癌症治疗。如果研究结果支持最初的假设，这种方法可能会成为新的标准护理方案，为保护皮肤和改善癌症患者的日常生活提供切实可行的方法。
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