An Investigator-Initiated Randomized Controlled Trial of Human Recombinant Platelet-Derived Growth Factor in Addition to Urea Cream for Prevention of Multikinase Inhibitor-Associated Hand-Foot Skin Reaction (HFSR)-PaRTH Trial

El tratamiento contra el cáncer ha dependido durante mucho tiempo de fármacos potentes que atacan los tumores directamente, pero estas medicinas suelen conllevar un precio elevado: pueden dañar la piel sana de las manos y los pies de un paciente. Esta afección, conocida como reacción cutánea mano-pie, no es meramente una erupción; es un engrosamiento, ampollas y dolor en la piel que ocurre específicamente en las palmas y las plantas donde se aplica presión. Para los pacientes que toman una clase de fármacos dirigidos llamados inhibidores de multiquinasa, este efecto secundario es común y lo suficientemente grave como para obligarlos a interrumpir su tratamiento vital o reducir la dosis, lo que puede comprometer su lucha contra el cáncer. El estándar de atención actual consiste en aplicar una crema hidratante espesa que contiene urea para mantener la piel suave, pero a pesar de esta rutina, casi la mitad de todos los pacientes desarrollan la dolorosa reacción. Los investigadores han buscado durante mucho tiempo una forma de detener este ciclo de dolor e interrupción del tratamiento, mirando hacia las mismas señales biológicas que los fármacos contra el cáncer bloquean accidentalmente.

Un equipo de investigadores del Instituto Todo India de Ciencias Médicas en Nueva Delhi ha puesto en marcha un ensayo clínico para probar un nuevo enfoque a este problema. El estudio, conocido como el ensayo PaRTH, busca determinar si añadir una crema de un factor de crecimiento específico al tratamiento estándar con urea puede evitar que la piel se deteriore. Los investigadores se centran en una sustancia llamada factor de crecimiento derivado de plaquetas humano recombinante, o rhPDGF. En el cuerpo, esta proteína actúa como una señal que indica a las células de la piel que se muevan, sanen y reparen ellas mismas. La teoría que impulsa este estudio es que los inhibidores de multiquinasa funcionan bloqueando ciertas señales de crecimiento para detener los tumores, pero al hacerlo, también silencian las señales necesarias para la reparación de la piel. Al aplicar una crema que contiene una alta concentración de este factor de crecimiento directamente en las manos y los pies, los investigadores esperan anular los efectos secundarios del fármaco y mantener la integridad de la piel.

El ensayo es un experimento grande y cuidadosamente organizado que involucra a pacientes que están a punto de comenzar el tratamiento con inhibidores de multiquinasa para diversos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de riñón, hígado y tiroides. El estudio se está llevando a cabo en dos importantes centros oncológicos de la India, donde los médicos inscribirán a pacientes adultos que nunca hayan tomado estos fármacos específicos antes. Una vez que un paciente acepta participar, se le asigna aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe el estándar de atención actual: una crema de urea al 20 por ciento aplicada dos veces al día en las palmas y las plantas. El otro grupo recibe la misma crema de urea, pero también aplica una crema que contiene el factor de crecimiento, rhPDGF, dos veces al día. Para asegurar que la piel absorba correctamente los tratamientos, las dos cremas se aplican con dos horas de diferencia. Los pacientes continuarán esta rutina durante cuatro semanas o hasta que desarrollen la reacción cutánea o interrumpan su tratamiento contra el cáncer, lo que ocurra primero.

El objetivo principal del estudio es ver si el grupo que utiliza la crema de factor de crecimiento desarrolla la reacción cutánea con menos frecuencia que el grupo que utiliza solo urea. Los investigadores esperan que, mientras aproximadamente la mitad de los pacientes con urea sola desarrollarán la afección, la adición del factor de crecimiento podría reducir ese número significativamente. Más allá de simplemente contar los casos de daño cutáneo, el estudio también rastrea cuántos pacientes se ven obligados a reducir su medicación contra el cáncer debido al dolor, cómo se sienten los pacientes respecto a su calidad de vida y cuánto tiempo tarda en aparecer los problemas de la piel. El equipo también está monitoreando cuidadosamente cualquier problema de seguridad, asegurándose de que la nueva crema no cause daños inesperados.

Esta investigación representa un cambio en la forma en que los médicos podrían gestionar los difíciles efectos secundarios de la terapia moderna contra el cáncer. En lugar de simplemente tratar el dolor una vez que aparece, el ensayo explora si el apoyo proactivo a la maquinaria natural de curación de la piel puede prevenir el daño desde un principio. El estudio está financiado por el Consejo de Investigación Médica de la India, y la crema de factor de crecimiento es proporcionada por un socio farmacéutico, e involucra a un equipo dedicado de oncólogos, dermatólogos y estadísticos trabajando juntos. Aunque los resultados aún no son definitivos, el ensayo está reclutando activamente pacientes y avanzando con la esperanza de que una simple adición a una rutina diaria de crema pueda permitir que más pacientes permanezcan en sus tratamientos contra el cáncer sin el dolor debilitante de la reacción cutánea mano-pie. Si los hallazgos respaldan la hipótesis inicial, este enfoque podría convertirse en un nuevo estándar de atención, ofreciendo una forma tangible de proteger la piel y mejorar la vida diaria de quienes luchan contra el cáncer.