Development and evaluation of measurement properties of the Sensorimotor Dysfunction Questionnaire for Neuromodulation (SMDQ-n)

तकनीकी सारांश: न्यूरोमॉड्यूलेशन के लिए सेंसरिमोटर डिसफंक्शन प्रश्नावली (SMDQ-n) का विकास और मूल्यांकन

समस्या विवरण
नॉन-इनवेसिव ब्रेन स्टिमुलेशन (NIBS) तकनीकें, जैसे कि ट्रांसक्रानियल डायरेक्ट करंट स्टिमुलेशन (tDCS) और रिपिटिटिव ट्रांसक्रानियल मैग्नेटिक स्टिमुलेशन (rTMS), विभिन्न सेंसरिमोटर विकारों के उपचार के लिए व्यापक रूप से उपयोग की जाती हैं। हालांकि, मौजूदा नैदानिक उपकरण मुख्य रूप से विशिष्ट नैदानिक श्रेणियों के भीतर रोग की गंभीरता को वर्गीकृत करने या रोग के निदान (प्रोग्नोसिस) की भविष्यवाणी करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। एक ऐसे प्रमाणित उपकरण की स्पष्ट कमी है जो किसी विशिष्ट निदान के स्वतंत्र रूप से रोगी के सेंसरिमोटर प्रोफाइल को चित्रित करने में सक्षम हो। यह अंतर NIBS के उभरते "लक्षण-संचालित" तर्क में बाधा डालता है, जो अंतर्निहित पैथोफिजियोलॉजी के बावजूद लक्षणों को कम करने के लिए साझा कार्यात्मक कनेक्टिविटी हब को लक्षित करता है।

कार्यप्रणाली
इस अध्ययन में SMDQ-n के विकास और सत्यापन के लिए 'कंसेंसस-बेस्ड स्टैंडर्ड्स फॉर द सिलेक्शन ऑफ हेल्थ मेजरमेंट इंस्ट्रूमेंट्स' (COSMIN) ढांचे का पालन करते हुए एक तीन-चरणीय डिजाइन का उपयोग किया गया।

• चरण 1 (आइटम जनरेशन): एक व्यवस्थित साहित्य समीक्षा (MEDLINE, LILACS, SciELO, Web of Science, CINAHL) और अनुभवी फिजियोथेरेपिस्टों के साथ अर्ध-संरचित साक्षात्कार के माध्यम से एक प्रारंभिक आइटम पूल तैयार किया गया। आइटम्स को तीन वैचारिक अक्षों (conceptual axes) के इर्द-गिर्द व्यवस्थित किया गया: संवेदी इनपुट (sensory input), केंद्रीय प्रसंस्करण (central processing), और मोटर आउटपुट (motor output)।
• चरण 2 (कंटेंट और फेस वैलिडिटी):
  • कंटेंट वैलिडिटी: पांच विशेषज्ञ न्यायाधीशों (NIBS में ≥5 वर्ष के नैदानिक/अनुसंधान अनुभव वाले फिजियोथेरेपिस्ट) के साथ एक तीन-चरणीय डेलफी अध्ययन आयोजित किया गया। आइटम प्रतिधारण के लिए 80% स्वीकृति थ्रेशोल्ड आवश्यक था।
  • फेस वैलिडिटी: संज्ञानात्मक कार्य सुरक्षित रखने वाले 20 रोगियों वाले एक पायलट अध्ययन ने आइटम की स्पष्टता और स्वीकार्यता का आकलन किया।
• चरण 3 (मेजरमेंट प्रॉपर्टी इवैल्यूएशन): सेंसरिमोटर डिसफंक्शन वाले 104 रोगियों के एक नमूने को निम्नलिखित के मूल्यांकन के लिए भर्ती किया गया:
  • इंटरनल कंसिस्टेंसी: क्रोनबैक अल्फा के माध्यम से मापा गया।
  • स्ट्रक्चरल वैलिडिटी: वारिमैक्स रोटेशन के साथ एक्सप्लोरेटरी फैक्टर एनालिसिस (EFA) का उपयोग करके आकलित किया गया।
  • इंटर-रेटर रिलायबिलिटी: एक्सपर्ट क्लिनिशियन ओपिनियन (गोल्ड स्टैंडर्ड) और दो स्वतंत्र मूल्यांकनकर्ताओं के बीच भारित कप्पा (weighted kappa) गुणांकों का उपयोग करके मूल्यांकन किया गया।
  • कंस्ट्रक्ट वैलिडिटी: रोगियों और स्वस्थ व्यक्तियों के बीच भेदभाव करने के लिए मैन-व्हिटनी यू टेस्ट (Mann-Whitney U test) के माध्यम से परीक्षण किया गया (नोन-ग्रुप्स वैलिडिटी)।
  • क्राइटेरियन वैलिडिटी: रिसीवर ऑपरेटिंग कैरेक्टरिस्टिक (ROC) कर्व विश्लेषण के माध्यम से निर्धारित किया गया।

मुख्य परिणाम

• इंस्ट्रूमेंट स्ट्रक्चर: अंतिम SMDQ-n में 26 आइटम्स शामिल हैं जिन्हें 5-पॉइंट लिकर्ट स्केल पर रेट किया गया है, जिससे कुल स्कोर 26 और 130 के बीच प्राप्त होता है (उच्च स्कोर अधिक अक्षमता को दर्शाता है)।
• रिलायबिलिटी और कंसिस्टेंसी:
  • इंटरनल कंसिस्टेंसी अच्छी थी (क्रोनबैक का α = 0.863)।
  • इंटर-रेटर रिलायबिलिटी फेयर से लगभग परफेक्ट तक रही (भारित κ: 0.319–1.0)। अधिकांश आइटम्स ने मध्यम-से-लगभग-परफेक्ट सहमति दिखाई, हालांकि तीन आइटम्स (Q16, Q18, Q23) ने कम सहमति दिखाई, जिसमें Q23 सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक नहीं पहुँच सका।
• वैलिडिटी:
  • स्ट्रक्चरल वैलिडिटी: EFA ने लगभग 70% वेरिएंस समझाने वाले छह नैदानिक रूप से सुसंगत डोमेन की पहचान की: ऊपरी अंग गति अक्षमता (upper limb movement dysfunction), निचले अंग गति/चाल/संतुलन अक्षमता (lower limb movement/gait/balance dysfunction), मोटर समन्वय अक्षमता (motor coordination dysfunction), मांसपेशी टोन अक्षमता (muscle tone dysfunction), सोमैटोसेंसरी अक्षमता (somatosensory dysfunction), और प्रैक्सिस अक्षमता (praxis dysfunction)।
  • कंस्ट्रक्ट वैलिडिटी: उपकरण ने सफलतापूर्वक सेंसरिमोटर डिसफंक्शन वाले रोगियों और स्वस्थ व्यक्तियों के बीच भेदभाव किया (p < 0.001)।
  • क्राइटेरियन वैलिडिटी: SMDQ-n ने उत्कृष्ट विभेदात्मक सटीकता प्रदर्शित की (एरिया अंडर द कर्व [AUC] = 0.984; 95% CI: 0.962–1.000)। 33.5 अंकों के कटऑफ पॉइंट ने 93.8% संवेदनशीलता (sensitivity) और 96.4% विशिष्टता (specificity) प्रदान की।

महत्व और दावे
लेखक दावा करते हैं कि SMDQ-n विशेष रूप से NIBS उपचार के योग्य रोगियों के सेंसरिमोटर प्रोफाइल को निदान से स्वतंत्र रूप से चित्रित करने के लिए डिज़ाइन किया गया पहला उपकरण है। यह अध्ययन SMDQ-n को एक नैदानिक रूप से व्यवहार्य, निदान-स्वतंत्र स्क्रीनिंग टूल के रूप में स्थापित करता है।

यह शोध पत्र दावा करता है कि यह उपकरण उच्च नैदानिक उपयोगिता प्रदान करता है, जो प्रशासन समय (<10 मिनट), शून्य लागत, विशेष उपकरणों की आवश्यकता की कमी और पोर्टेबिलिटी के आधार पर लगभग अधिकतम स्कोर (9/10) का अनुमान लगाता है। लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि SMDQ-n सेंसरिमोटर डिसफंक्शन को प्रोफाइल करने के लिए एक मानकीकृत पद्धति प्रदान करके न्यूरोमॉड्यूलेशन अभ्यास के लिए ब्रेन टारगेट्स के चयन में सहायता करता है।

स्वीकृत सीमाएं
लेखक कई सीमाओं को नोट करते हैं:

• डेलफी अध्ययन के लिए विशेषज्ञ पैनल में केवल पांच न्यायाधीश थे जो ब्राजील के दो क्षेत्रों से थे, जो कंटेंट वैलिडिटी की सामान्यता (generalizability) को सीमित कर सकता है।
• एक्सप्लोरेटरी फैक्टर एनालिसिस (n=104) के लिए नमूना आकार न्यूनतम मानक (प्रति आइटम 4 प्रतिभागी) को पूरा करता है, लेकिन स्थिर फैक्टर समाधान के लिए सिफारिशों से कम है।
• उपकरण ब्राजीलियाई पुर्तगाली में विकसित किया गया था, जिसके लिए अन्य भाषाओं में क्रॉस-सांस्कृतिक अनुकूलन की आवश्यकता है।
• टेस्ट-रीटेस्ट रिलायबिलिटी, मेजरमेंट एरर, मिनिमल क्लिनिकली इम्पॉर्टेंट डिफरेंस और चिकित्सीय परिवर्तन के प्रति प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए भविष्य के अध्ययनों की आवश्यकता है।