Development and evaluation of measurement properties of the Sensorimotor Dysfunction Questionnaire for Neuromodulation (SMDQ-n)

Resumen Técnico: Desarrollo y Evaluación del Cuestionario de Disfunción Sensoriomotora para la Neuromodulación (SMDQ-n)

Planteamiento del Problema
Las técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS, por sus siglas en inglés), como la estimulación transcraneal por corriente continua (tDCS) y la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), se utilizan ampliamente para tratar diversos trastornos sensoriomotores. Sin embargo, los instrumentos clínicos existentes están diseñados principalmente para clasificar la gravedad de la enfermedad o predecir el pronóstico dentro de categorías diagnósticas específicas. Existe una notable ausencia de una herramienta validada capaz de caracterizar el perfil sensoriomotor de un paciente independientemente de su diagnóstico específico. Esta brecha obstaculiza el emergente razonamiento "basado en síntomas" para la NIBS, que apunta a los centros de conectividad funcional compartidos entre diversas condiciones patológicas para atenuar los síntomas, independientemente de la fisiopatología subyacente.

Metodología
El estudio empleó un diseño de tres etapas siguiendo el marco de los Estándares Basados en el Consenso para la selección de Instrumentos de Medición de Salud (COSMIN) para desarrollar y validar el Cuestionario de Disfunción Sensoriomotora para la Neuromodulación (SMDQ-n).

• Paso 1 (Generación de ítems): Se generó un conjunto inicial de ítems mediante una revisión sistemática de la literatura (MEDLINE, LILACS, SciELO, Web of Science, CINAHL) y entrevistas semiestructuradas con fisioterapeutas experimentados. Los ítems se organizaron en torno a tres ejes conceptuales: entrada sensorial, procesamiento central y salida motora.
• Paso 2 (Validez de contenido y de apariencia):
  • Validez de contenido: Se realizó un estudio Delphi de tres rondas con cinco jueces expertos (fisioterapeutas con ≥5 años de experiencia clínica/investigación en NIBS). Se requirió un umbral de aceptación del 80% para la retención de ítems.
  • Validez de apariencia: Un estudio piloto que involucró a 20 pacientes con función cognitiva preservada evaluó la claridad y aceptabilidad de los ítems.
• Paso 3 (Evaluación de las propiedades de medición): Se reclutó una muestra de 104 pacientes con disfunción sensoriomotora para evaluar:
  • Consistencia interna: Medida mediante el alfa de Cronbach.
  • Validez estructural: Evaluada mediante el Análisis Factorial Exploratorio (AFE) con rotación Varimax.
  • Confiabilidad interevaluador: Evaluada mediante coeficientes kappa ponderados, comparando el SMDQ-n contra la opinión del clínico experto (estándar de oro) y entre dos evaluadores independientes.
  • Validez de constructo: Probada mediante la prueba U de Mann-Whitney para discriminar entre pacientes y personas sanas (validez de grupos conocidos).
  • Validez de criterio: Determinada mediante el análisis de la curva ROC (Característica de Operación del Receptor).

Resultados Clave

• Estructura del instrumento: El SMDQ-n final consta de 26 ítems calificados en una escala Likística de 5 puntos, lo que produce una puntuación total entre 26 y 130 (puntuaciones más altas indican mayor deterioro).
• Confiabilidad y consistencia:
  • La consistencia interna fue buena (alfa de Cronbach = 0.863).
  • La confiabilidad interevaluador osciló entre regular y casi perfecta (κ ponderado: 0.319–1.0). La mayoría de los ítems mostraron un acuerdo de moderado a casi perfecto, aunque tres ítems (Q16, Q18, Q23) mostraron un menor acuerdo, siendo que el Q23 no alcanzó significancia estadística.
• Validez:
  • Validez estructural: El AFE identificó seis dominios clínicamente coherentes que explican aproximadamente el 70% de la varianza: disfunción del movimiento de las extremidades superiores, disfunción del movimiento/marcha/equilibrio de las extremidades inferiores, disfunción de la coordinación motora, disfunción del tono muscular, disfunción somatosensorial y disfunción de la praxis.
  • Validez de constructo: El instrumento discriminó con éxito entre pacientes con disfunción sensoriomotora y personas sanas (p < 0.001).
  • Validez de criterio: El SMDQ-n demostró una capacidad discriminativa sobresaliente (Área bajo la Curva [AUC] = 0.984; IC 95%: 0.962–1.000). Un punto de corte de 33.5 puntos arrojó una sensibilidad del 93.8% y una especificidad del 96.4%.

Significancia y Reivindicaciones
Los autores afirman que el SMDQ-n es el primer instrumento diseñado específicamente para caracterizar el perfil sensoriomotor de los pacientes elegibles para el tratamiento con NIBS, independientemente del diagnóstico. El estudio posiciona al SMDQ-n como una herramienta de cribado clínicamente viable e independiente del diagnóstico.

El artículo sostiene que el instrumento ofrece una alta utilidad clínica, estimando una puntuación cercana al máximo (9/10) basada en el tiempo de administración (<10 minutos), costo cero, ausencia de necesidad de equipo especializado y portabilidad. Los autores concluyen que el SMDQ-n apoya la selección de objetivos cerebrales para la práctica de la neuromodulación al proporcionar un método estandarizado para perfilar la disfunción sensoriomotora.

Limitaciones Reconocidas
Los autores señalan varias limitaciones:

• El panel de expertos para el estudio Delphi consistió en solo cinco jueces de dos regiones brasileñas, lo que podría limitar la generalizabilidad de la validez de contenido.
• El tamaño de la muestra para el Análisis Factorial Exploratorio (n=104) cumple con el estándar mínimo (4 participantes por ítem), pero se sitúa por debajo de las recomendaciones para soluciones factoriales estables.
• El instrumento fue desarrollado en portugués brasileño, lo que requiere una adaptación transcultural a otros idiomas.
• Se requieren estudios futuros para evaluar la confiabilidad test-retest, el error de medición, la diferencia mínima clínicamente importante y la capacidad de respuesta al cambio terapéutico.