Clinical efficacy and safety of electronic flexible endoscope-assisted minimally invasive-transforaminal lumbar interbody fusion and conventional open transforaminal lumbar interbody fusion in the treatment of single-segment lumbar degenerative disease: a retrospective study
76名の患者を対象としたこの回顧的研究は、単一分節の腰部変性疾患に対して、電子式柔軟内視鏡を用いた低侵襲経椎間孔腰椎間板固定術（MIS-TLIF）が、従来の開存式TLIFと比較して、手術時間の延長、透視曝露量の増加、および学習曲線の急峻さという代償を伴うものの、出血量の減少や早期回復の促進といった利点を提供しつつ、同等の長期的な臨床成績をもたらすことを示している。
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人間の脊椎は、驚くべき工学的な傑作です。それは、体重を支えながら、私たちを回転させたり、屈んだりすることを可能にする、骨の柔軟な柱です。しかし、これらの骨の間にある柔らかいクッションが摩耗したり、骨自体が本来の位置からずれたりすると、その結果として激しい痛み、しびれ、そして可動性の喪失が生じます。何十年もの間、外科医たちは、背中を開き、筋肉を脇に退けて脊椎に到達し、ネジとケージを用いて椎骨を固定することで、これらの変性疾患を治療してきました。この伝統的な手法は効果的ではありますが、かなりの量の筋肉や組織を切り裂く必要があるため、回復に長い時間を要したり、慢性的な腰痛が残ったりすることがあります。近年、医療界は、これほど大きな損傷を与えずに安定性を実現する方法を模索しており、その結果、筋肉の自然な隙間を通じて脊椎に到達するために、より小さな切開と特殊な器具を用いる低侵襲技術の開発へとつながりました。
浙江中国医科大学と杭州第一人民病院の研究チームは、最近、この低侵襲アプローチの新しいバリエーションをテストすることを目的として研究を行いました。彼らは、腰椎の単一レベルの変性疾患を治療するために用いられる、経椎間孔腰椎椎体間融合術と呼ばれる特定の外科的手法に焦点を当てました。標準的なバージョンのこの手順では、背中の中心に大きな切開を入れ、筋肉を剥離して脊椎を露出させます。研究者たちは、既存の低侵襲な手法を、新しいツールを用いることで改善できるのではないかと考えました。それが電子式フレキシブル内視鏡です。多くの現在の手術で使用される硬くて真っ直ぐな管とは異なり、この新しいデバイスは曲げることができる細く柔軟なカメラであり、外科医が組織をあまり切除することなく、角を曲がったり狭いスペースの中を見たりすることを可能にします。チームは、患者が新しいフレキシブル内視鏡支援手術を受けた場合と、従来の開腹手術を受けた場合を比較し、痛み、回復速度、および安全性においてどちらの方法がより良い結果をもたらすかを検証しました。
研究には、椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症などの単一レベルの腰椎変性疾患に苦しみ、保存的治療で改善が見られなかった76人の患者が参加しました。患者は2つのグループに分けられました。40人の患者のグループは、新しいフレキシブル内視鏡支援による低侵襲手術を受け、もう一方の36人のグループは従来の開腹手術を受けました。両グループとも、損傷した椎間板を除去し、椎体間のスペースを清掃し、骨移植を詰めたケージを挿入して2つの椎骨を融合させ、それらをネジで固定するという、同じ基本的な手順を行いました。唯一の大きな違いは、外科医がどのように脊椎にアクセスし、作業領域を可視化したかという点でした。新しい技術では、外科医は2センチメートルの小さな切開を行い、柔軟なカメラを使用して狭い通路を進みましたが、従来のグループでは、領域を完全に露出させるために8〜10センチメートルの切開が必要でした。
結果は、新しい技術が手術直後の経過において明確な利点を提供することを示しました。フレキシブル内視鏡グループの患者は、手術中の出血量が大幅に少なく、入院期間も大幅に短縮されました。開腹手術グループが平均で約9日間であったのに対し、フレキシブル内視鏡グループは約5.5日間でした。術後数週間の間、これらの患者は腰部の痛みが少なく、日常生活における障害感も小さいと報告しました。術後1ヶ月および3ヶ月の時点でも、低侵襲グループは開腹手術グループよりも有意に低い痛みスコアと優れた機能的アウトカムを示しました。これは、切開が小さく、周囲の筋肉への損傷が抑えられたことで、初期の回復がより速く、より快適になったことを示唆しています。
しかし、この新しい手法にはトレードオフもありました。フレキシブル内視鏡を用いた手術は、開腹手術の141分と比較して、平均約183分と時間が長くかかりました。また、外科医は器具を誘導するためにX線撮影により頻繁に頼る必要があり、その結果、透視時間の曝露も長くなりました。こうした手術時間の延長にもかかわらず、研究では長期的な結果は両グループで実質的に同じであることが分かりました。術後6ヶ月および1年後には、両グループ間の痛みと障害のスコアの差は消失しており、両グループとも著しい改善を示していました。さらに、骨が正常に結合したかどうかを示す融合率は、両グループとも100パーセントという完璧な数値でした。さらに、神経損傷や感染症などの合併症の発生率も両グループで同様であり、外科医がより複雑な器具を扱うスキルを備えていれば、新しい技術は従来の手法と同等の安全性を持っていることが示されました。
研究者たちは、このフレキシブル内視鏡支援アプローチが、単一レベルの腰椎変性疾患に対する、伝統的な開腹手術に代わる実行可能かつ効果的な選択肢であると結論付けました。これは、初期回復段階の患者に対して、出血量の減少、入院期間の短縮、および腰痛の早期緩和という明確なメリットを提供します。しかし、本研究は、この技術がすべての困難を排除する魔法の杖ではないことも浮き彫りにしました。この手法は、手術室での時間を長く必要とし、狭い管の中で柔軟なカメラを操る技術を習得するための高い学習曲線（習熟の難しさ）を外科医に要求します。研究では、この手法は脊椎の複数レベルにわたる複雑な症例や重度の不安定性を伴う症例には適さないとされており、著者らはこの技術が依然として進化過程にあると述べています。現時点では、これらの知見は、慎重に選別された単一レベルの問題を持つ患者にとって、この新しい脊椎内部の観察方法が、融合の長期的な成功を犠牲にすることなく、よりスムーズな回復への道筋を提供することを示唆しています。
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