The Awareness of and Adherence to the Pregnancy Prevention Program for Oral Retinoids and Valproate: A Questionnaire Survey among Pharmacy Technicians Denmark

2025 년 덴마크 약제사 기술자를 대상으로 한 설문조사에 따르면, 대부분의 응답자가 경구용 레티노이드의 기형 유발 위험을 인지하고 있는 반면, 발프로산에 대한 지식은 현저히 부족하여 많은 이들이 필수적인 임신 예방 프로그램 조치에 익숙하지 않은 것으로 드러났으며, 이는 표적 교육 개입의 시급한 필요성을 부각시키고 있다.

핵심

약국을 바쁜 기차역으로 상상해 보세요. 약사 보조원들은 승객에게 표 (약) 를 handing 하는 열차 승무원입니다. 이 중 일부 표는 매우 특수한 고속열차용인데, 승객이 취약하고 소중한 화물 (발달 중인 태아) 을 소지하고 있다면 위험할 수 있습니다. 이 "위험한 열차" 중 두 가지는 경구용 레티노이드 (심한 여드름과 같은 심각한 피부 문제 치료용) 와 발프로산 (간질 및 기분 장애 치료용) 입니다.

모두의 안전을 위해 유럽 연합 (본사) 은 2018 년에 안전 체크리스트인 임신 예방 프로그램 (PPP) 을 만들었습니다. 이 체크리스트에는 표에 부착된 경고 표시, 승객용 특별 카드, 그리고 승무원이 따라야 할 규칙 등이 포함됩니다.

이 연구는 덴마크의 열차 승무원 (약사 보조원) 에게 다음과 같이 물었습니다: "이 열차들이 위험하다는 것을 알고 계십니까? 안전 체크리스트를 사용하고 계십니까?"

그들이 발견한 바를 간단히 설명하면 다음과 같습니다:

1. 지식 격차: 한 열차는 잘 알려져 있지만, 다른 열차는 수수께끼입니다

• "여드름 열차" (경구용 레티노이드): 대부분의 승무원이 이 열차가 위험하다는 것을 알고 있었습니다. 교육이나 동료들로부터 위험성에 대해 들어본 적이 있었습니다.
• "간질 열차" (발프로산): 여기서 상황이 흔들렸습니다. 승무원의 약 3 분의 1은 이 열차가 태아에게 해를 끼칠 수 있다는 것을 전혀 몰랐습니다. 이 부분에서는 눈가리개를 한 채 비행하고 있었던 것입니다.
• 비교: 연구에 따르면, 이 기술자들은 특히 "간질 열차"와 관련하여 "역장" (약사) 들보다 이러한 위험에 대해 일반적으로 덜 알고 있었습니다.

2. 안전 체크리스트 사용 방법

안전 체크리스트에는 상자 외부의 큰 빨간 경고 스티커, 직원용 체크리스트, 승객용 리마인더 카드와 같은 여러 도구가 있었습니다.

• 실제로 사용한 것: 가장 인기 있는 도구는 상자 외부에 부착된 큰 빨간 경고 스티커였습니다. 가장 눈에 띄기 때문에, 54% 의 기술자가 "여드름 열차"용 으로, 19% 가 "간질 열차"용 으로 사용했습니다.
• 무시한 것: 직원용 체크리스트나 환자 리마인더 카드와 같은 더 복잡한 도구들은 거의 사용되지 않았습니다.
• 미래 계획:
  • "간질 열차"의 경우, 많은 기술자들이 "이 도구들을 몰랐지만, 이제 알았으니 사용 하고 싶습니다"라고 말했습니다.
  • "여드름 열차"의 경우, 위험을 알고 있었음에도 불구하고 많은 사람들이 "규칙은 알지만, 앞으로는 추가 도구를 사용하지는 않을 것 같습니다"라고 말했습니다.

3. 승객들과의 대화 방식

• 여드름 열차: 이 표를 handing 할 때, 대부분의 기술자 (72%) 는 멈추고 "이 약은 태아에게 해로울 수 있으니 피임법을 사용하세요"라고 말했습니다.
• 간질 열차: 이 표를 handing 할 때, 태아 문제를 직접적으로 언급할 가능성은 더 낮았습니다. 대신 승객이 임신일 가능성이 있다고 생각하면, "이 약을 처방한 의사에게 확인하기 위해 전화를 해야 합니다"라고 말했습니다.

4. 왜 전체 체크리스트를 사용하지 않았을까요?

연구자들은 기술자들이 왜 모든 안전 도구를 사용하지 않았는지 물었고, 그 답변들은 바쁜 근로자에게서 들을 법한 변명들과 같았습니다:

• "존재한다는 것을 몰랐습니다": 자료들을 보여준 적이 없었습니다.
• "너무 복잡합니다": 양식을 작성하거나 이해하기 어려웠습니다.
• "너무 바쁩니다": 역이 혼란스러워서 긴 체크리스트를 읽고 멈출 시간이 없었습니다.
• "내 일이 아닙니다": 처방전을 쓴 의사가 안전 대화에 대한 책임이 있다고 느낀 일부는 자신은 아니라고 생각했습니다.
• "어색합니다": 젊은 여성들과 임신 및 피임에 대해 이야기하는 것은 너무 개인적이거나 민감하게 느껴졌습니다.
• "잊어버렸습니다": "간질 열차"의 경우, "이 표를 거의 handing 하지 않기 때문에 안전 규칙이 머릿속에서 사라졌습니다"라고 말했습니다.

결론

이 연구는 덴마크의 약사 보조원들이 일반적으로 업무를 잘 수행하고 있지만, 특히 **간질 열차 (발프로산)**와 관련하여 더 많은 지원과 교육이 필요하다고 결론 내립니다. 그들은 위험을 더 잘 알아야 하며, 안전 체크리스트 도구가 더 단순해져 바쁜 일상 속에 쉽게 통합될 수 있어야 합니다.

중요 참고 사항: 이 연구는 "프리프린트"로, 아직 공식적인 동료 검토를 받지 않은 초안 보고서입니다. 이는 시스템 내의 문제를 강조하지만, 현재 진료실에서 의사가 사용할 수 있는 최종적이고 검증된 해결책을 제시하지는 않습니다. 단순히 "이봐요, 안전망에 일부 간극을 발견했습니다; 교육을 개선합시다"라고 말합니다.

기술 요약

기술적 요약: 덴마크 약사 보조원의 경구성 레티노이드 및 발프로산에 대한 임신 예방 프로그램 인식 및 준수

문제 제기
경구성 레티노이드 (예: 이소트레티노인, 아시트레틴) 와 발프로산은 각각 중증 피부 질환 및 신경계 질환에 필수적인 약물입니다. 그러나 두 약물군은 모두 선천성 기형 및 신경발달 장애를 유발할 수 있는 상당한 기형 유발 위험을 내포하고 있습니다. 지속적인 태아 노출에 대응하여 유럽의약품청 (EMA) 은 2018 년 임신 예방 프로그램 (PPP) 을 개정하여 교육 자료, 환자 리마인더 카드, 약국 체크리스트 등을 포함한 포괄적인 위험 최소화 조치를 도입했습니다.

이전 2019~2020 년 다국적 설문조사에서는 의사, 약사 및 환자의 지식과 준수를 평가했으나, 약사 보조원에 관한 중요한 공백이 남아 있었습니다. 덴마크에서 약사 보조원은 처방약 조제 및 고객 상담을 담당하는 핵심 전문 집단입니다. 그러나 생식 가능 연령의 여성과 접촉하는 최전선 역할에도 불구하고, 이들의 기형 유발성 지식, PPP 준수 여부, 또는 고위험 약물 조제 관행에 대한 연구는 이전까지 존재하지 않았습니다.

연구 방법
본 연구는 2025 년 봄 (3 월~5 월) 에 수행된 횡단면 설문 조사 설계를 사용했습니다. 덴마크 약사를 대상으로 한 국제 프로젝트에서 개발 및 검증된 도구를 기반으로 두 가지 별도의 설문지를 사용했습니다.

• 데이터 수집: 설문지는 SurveyXact 시스템을 통해 온라인으로 배포되었습니다. 모집 채널에는 관련 페이스북 그룹, 덴마크 약국 실무 연구 네트워크 회원에 대한 초대, 그리고 덴마크 의약품 정보 사이트에 등재된 약국 중 매 두 번째 약국으로 발송된 이메일이 포함되었습니다.
• 참가자: 본 연구는 두 개의 코호트에서 응답을 분석했습니다. 경구성 레티노이드 설문에는 80 명, 발프로산 설문에는 41 명의 응답자가 참여했습니다. 대다수는 여성 (각각 95% 및 90.2%) 이었으며, 약사 보조원 또는 학생으로 근무하고 있었습니다.
• 분석: 범주형 변수에는 기술 통계 (빈도 및 백분율) 가 사용되었습니다. PPP 구현 장벽에 관한 개방형 질문은 질적 내용 분석을 통해 분석되었습니다.

주요 결과

• 기형 유발성 인식:
  • 경구성 레티노이드: 인식이 높았습니다. 응답자의 2.5% 만이 경구성 레티노이드가 기형 유발성이라는 사실을 모르고 있었습니다. 지식은 주로 학술적/전문적 학습 (54%) 과 동료 (39%) 를 통해 습득되었습니다.
  • 발프로산: 인식이 현저히 낮았습니다. 응답자의 약 3 분의 1 (29.3% 가 '방금 알았다'고 응답하거나 그 외 모르고 있던 경우) 이 발프로산의 기형 유발성을 인지하지 못했습니다.
• PPP 조치 준수:
  • 두 약물 모두에서 가장 빈번하게 사용된 PPP 조치는 외부 포장의 경고 라벨이었습니다 (레티노이드 54%, 발프로산 19%).
  • 미래 의도: 두 약물 간 패턴이 달랐습니다. 경구성 레티노이드의 경우, 현재 PPP 자료를 사용하지 않는 응답자들은 미래에 이를 사용할 가능성이 일반적으로 낮았습니다. 반면 발프로산의 경우, 현재 자료를 사용하지 않는 응답자들은 미래에 사용할 의향이 더 높은 것으로 나타났습니다.
• 조제 관행:
  • 경구성 레티노이드의 경우, 가장 일반적인 관행은 여성에게 기형 유발 효과에 대해 알리는 것이었습니다 (72%).
  • 발프로산의 경우, 가장 일반적인 관행은 의심되는 임신을 처방 의사에게 의뢰하는 것이었으며 (62%), 그다음으로 여성에게 위험을 알리는 것이었습니다 (45%).
  • 응답자의 소수만이 2018 년 EMA PPP 업데이트 이후 조제 관행이 변경되었다고 보고했습니다.
• 구현 장벽:
  질적 분석은 다섯 가지 반복되는 주제를 확인했습니다. PPP 자료에 대한 지식 부족, 자료의 비실용적인 설계 (예: 카드 분실, 복잡성), 일상 업무의 시간 압박, 위험 소통이 전적으로 의사의 책임이라는 인식, 그리고 주제 (임신) 의 민감성입니다. 특히 발프로산의 경우, 약물 조제 빈도가 낮아 PPP 에 대한 망각이 발생했습니다.

의의 및 주장
본 논문은 덴마크 약사 보조원이 경구성 레티노이드의 기형 유발성에 대해 약사와 동등한 지식을 보유하고 있으나, 발프로산에 대한 지식은 현저히 부족하다고 주장합니다. 이러한 차이는 레티노이드에 대한 위험 최소화 역사가 더 길고 교육 경로가 다르기 때문으로 귀결됩니다 (보조원은 실무 기반 학습과 동료에 더 의존하는 반면, 약사는 대학원 교육에 더 많이 참여함).

연구는 두 약물군 모두에 대한 PPP 조치의 실행 가능성 최적화가 필요하다고 결론 내립니다. 구체적으로:

1. 발프로산: 주요 장벽은 인식 및 지식 부족으로 보입니다. 정보 전달을 위한 교육적 개입이 필요하며, 일단 정보를 얻으면 보조원들이 이러한 조치를 수용할 의사가 있다는 것이 입증되었습니다.
2. 경구성 레티노이드: 장벽은 지식이 아니라 태도나 업무 흐름 관련 문제 (예: 부가 가치에 대한 인식 부족, 역할 모호성) 입니다. 전문적 책임을 명확히 하고 일상 업무 흐름에서 PPP 도구의 사용성을 개선하기 위해 세밀한 탐구가 필요합니다.

저자들은 표본 크기가 작았음 (특히 발프로산의 경우) 에 불구하고, 고위험 약물과 관련된 현재 약사 보조원의 지식 격차가 보고된 것보다 더 두드러질 수 있음을 시사하며, 환자 안전을 보장하기 위한 표적 교육 프로그램이 필요하다고 강조합니다.