The Awareness of and Adherence to the Pregnancy Prevention Program for Oral Retinoids and Valproate: A Questionnaire Survey among Pharmacy Technicians Denmark

Een vragenlijstonderzoek onder Deense apothekersassistenten uit 2025 toonde aan dat, hoewel de meeste bekend zijn met de teratogene risico's van orale retinoïden, de kennis over valproaat aanzienlijk slechter is, waarbij velen niet vertrouwd zijn met de vereiste maatregelen van het Zwangerschapspreventieprogramma, wat wijst op een dringende behoefte aan gerichte educatieve interventies.

De kern

Stel je een apotheek voor als een druk treinstation. De apothekersassistenten zijn de conducteurs die de tickets (medicijnen) aan de passagiers uitreiken. Sommige van deze tickets zijn voor zeer speciale, hogesnelheidstreinen die gevaarlijk kunnen zijn als de passagier een kwetsbare, kostbare lading vervoert (een zich ontwikkelende baby). Twee van deze "gevaarlijke treinen" zijn orale retinoïden (gebruikt voor ernstige huidaandoeningen zoals acne) en valproaat (gebruikt voor epileptische aanvallen en stemmingsstoornissen).

Om iedereen veilig te houden, heeft de Europese Unie (het "Hoofdkantoor") in 2018 een Veiligheidscontrolelijst opgesteld, genaamd het Programma voor Zwangerschapspreventie (PPP). Deze controlelijst bevat zaken zoals waarschuwingsborden op het ticket, speciale kaarten voor passagiers en regels die de conducteurs moeten volgen.

Deze studie vroeg de Deense treinconducteurs (apothekersassistenten): "Weet je dat deze treinen gevaarlijk zijn? Gebruik je de Veiligheidscontrolelijst?"

Hier is wat ze vonden, eenvoudig uitgelegd:

1. De Kenniskloof: De ene trein is bekend, de andere is een mysterie

• De "Acnetrein" (orale retinoïden): De meeste conductors wisten dat deze trein gevaarlijk was. Ze hadden gehoord over de risico's door hun opleiding of hun collega's.
• De "Epilepsietrein" (valproaat): Hier werden de dingen wankel. Ongeveer een derde van de conductors wist niet eens dat deze trein een baby kan schaden. Ze vlogen hier blind op.
• De Vergelijking: De studie merkte op dat deze technici over het algemeen minder over deze risico's wisten dan de "Stationsmanagers" (apothekers), vooral wat betreft de Epilepsietrein.

2. Hoe ze de Veiligheidscontrolelijst gebruikten

De Veiligheidscontrolelijst had verschillende hulpmiddelen, zoals een grote rode waarschuwingssticker op de doos, een controlelijst voor het personeel en herinneringskaarten voor passagiers.

• Wat ze daadwerkelijk gebruikten: Het populairste hulpmiddel was de grote rode waarschuwingssticker aan de buitenkant van de doos. Omdat deze het makkelijkst te zien was, gebruikten 54% van de technici deze voor de Acnetrein en 19% voor de Epilepsietrein.
• Wat ze negeerden: De complexere hulpmiddelen, zoals de personeelscontrolelijst of de herinneringskaarten voor patiënten, werden zelden gebruikt.
• Toekomstplannen:
  • Voor de Epilepsietrein zeiden veel technici: "Ik wist niets van deze hulpmiddelen, maar nu ik het weet, wil ik ze gebruiken."
  • Voor de Acnetrein, zelfs al kenden ze de risico's, zeiden velen: "Ik ken de regels, maar ik zal de extra hulpmiddelen waarschijnlijk niet in de toekomst gebruiken."

3. Hoe ze met passagiers spraken

• Acnetrein: Bij het uitreiken van deze tickets zouden de meeste technici (72%) stoppen en zeggen: "Hé, dit medicijn kan een baby schaden, zorg dat je anticonceptie gebruikt."
• Epilepsietrein: Bij het uitreiken van deze tickets was het minder waarschijnlijk dat ze het onderwerp baby direct ter sprake brachten. In plaats daarvan, als ze dachten dat een passagier zwanger zou kunnen zijn, zouden ze zeggen: "Ik moet de arts die dit heeft voorgeschreven bellen om het te controleren."

4. Waarom gebruikten ze niet de volledige controlelijst?

De onderzoekers vroegen de technici waarom ze niet alle veiligheidshulpmiddelen gebruikten, en de antwoorden waren als excuses die je van een drukke werknemer zou kunnen horen:

• "Ik wist niet dat het bestond": Ze waren de materialen niet getoond.
• "Het is te ingewikkeld": De formulieren waren moeilijk in te vullen of te begrijpen.
• "Ik heb te veel haast": Het station was chaotisch en ze hadden geen tijd om te stoppen en een lange controlelijst te lezen.
• "Het is niet mijn werk": Sommigen voelden dat de arts die het recept schreef verantwoordelijk was voor het veiligheidsgesprek, niet zij.
• "Het is ongemakkelijk": Spreken over zwangerschap en anticonceptie met jonge vrouwen voelde te persoonlijk of gevoelig.
• "Ik vergat het": Voor de Epilepsietrein zeiden ze: "We geven deze tickets zelden uit, dus de veiligheidsregels zijn me gewoon uit het hoofd gevallen."

De Conclusie

De studie concludeert dat Deense apothekersassistenten over het algemeen goed in hun werk zijn, maar dat ze meer hulp en training nodig hebben, specifiek met betrekking tot de Epilepsietrein (valproaat). Ze moeten de risico's beter kennen en de hulpmiddelen van de Veiligheidscontrolelijst moeten eenvoudiger zijn en makkelijker in hun drukke dag passen.

Belangrijke Opmerking: Deze studie is een "preprint", wat betekent dat het een conceptrapport is dat nog niet officieel door vakgenoten is beoordeeld. Het benadrukt een probleem in het systeem, maar biedt geen definitieve, bewezen oplossing voor artsen om nu in klinieken te gebruiken. Het zegt simpelweg: "Hé, we hebben enkele gaten in het veiligheidsnet gevonden; laten we de training oplossen."

Technische samenvatting

Technische Samenvatting: Bewustzijn en Naleving van het Zwangerschapspreventieprogramma voor Oraal Retinoïden en Valproaat onder Deense Farmaceutisch Technici

Probleemstelling
Orale retinoïden (bijv. isotretinoïne, acitretine) en valproaat zijn essentiële geneesmiddelen voor respectievelijk ernstige dermatologische en neurologische aandoeningen. Beide klassen vormen echter aanzienlijke teratogene risico's en kunnen aangeboren afwijkingen en neuroontwikkelingsstoornissen veroorzaken. Als reactie op aanhoudende prenatale blootstelling heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in 2018 de Zwangerschapspreventieprogramma's (ZPP's) herzien en uitgebreide risicominimaliserende maatregelen ingevoerd, waaronder educatief materiaal, herinneringskaarten voor patiënten en apothekenchecklists.

Hoewel eerdere meerlandelijke enquêtes (2019–2020) de kennis en naleving van artsen, apothekers en patiënten hebben beoordeeld, bleef er een kritieke lacune bestaan wat betreft farmaceutisch technici. In Denemarken vormen farmaceutisch technici een belangrijke professionele groep die verantwoordelijk is voor het afgeven van receptplichtige geneesmiddelen en het adviseren van klanten. Ondanks hun frontlinierol bij het omgaan met vrouwen in de vruchtbare leeftijd, is er tot nu toe geen onderzoek gedaan naar hun kennis van teratogeniciteit, hun naleving van ZPP's of hun afgiftepraktijken voor deze hoog-risico geneesmiddelen.

Methodologie
Het onderzoek maakte gebruik van een cross-sectioneel enquêteontwerp dat in het voorjaar van 2025 (maart–mei) is uitgevoerd. Er werden twee aparte vragenlijsten gebruikt, die waren aangepast aan instrumenten die eerder waren ontwikkeld en getest in een internationaal project met Deense apothekers.

• Dataverzameling: Enquêtes werden online verspreid via het SurveyXact-systeem. Wervingskanalen omvatten relevante Facebook-groepen, uitnodigingen aan leden van het Deense Netwerk voor Farmaceutisch Praktijkonderzoek, en e-mails verzonden naar elke tweede apotheek die vermeld staat op de Deense geneesmiddeleninformatiesite.
• Deelnemers: Het onderzoek analyseerde reacties van twee cohorten: 80 respondenten voor de enquête over orale retinoïden en 41 respondenten voor de enquête over valproaat. De meerderheid was vrouwelijk (respectievelijk 95% en 90,2%) en werkte als farmaceutisch technicus of student.
• Analyse: Beschrijvende statistieken (frequenties en percentages) werden gebruikt voor categorische variabelen. Open vragen over barrières voor de implementatie van ZPP's werden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve contentanalyse.

Belangrijkste Resultaten

• Bewustzijn van Teratogeniciteit:
  • Orale Retinoïden: Het bewustzijn was hoog; slechts 2,5% van de respondenten was niet op de hoogte dat orale retinoïden teratogeen zijn. De kennis was voornamelijk afkomstig uit academische/professionele studies (54%) en collega's (39%).
  • Valproaat: Het bewustzijn was aanzienlijk lager. Ongeveer één derde (29,3% "pas net" + anderen die niet op de hoogte waren) van de respondenten was niet op de hoogte van de teratogeniciteit van valproaat.
• Naleving van ZPP-maatregelen:
  • De meest gebruikte ZPP-maatregel voor beide geneesmiddelen was het waarschuwingslabel op de buitenverpakking (54% voor retinoïden, 19% voor valproaat).
  • Toekomstige Intenties: De patronen verschilden tussen de twee geneesmiddelen. Voor orale retinoïden waren respondenten die momenteel geen ZPP-materiaal gebruikten over het algemeen onwaarschijnlijk om ze in de toekomst te gebruiken. Daarentegen gaven respondenten die momenteel geen materiaal gebruikten voor valproaat een hogere intentie aan om deze in de toekomst te gebruiken.
• Afgiftepraktijken:
  • Voor orale retinoïden was de meest voorkomende praktijk het informeren van vrouwen over teratogene effecten (72%).
  • Voor valproaat was de meest voorkomende praktijk het doorverwijzen van vermoedelijke zwangerschappen naar de voorschrijvende arts (62%), gevolgd door het informeren van vrouwen over risico's (45%).
  • Slechts een kleine minderheid van de respondenten gaf aan dat hun afgiftepraktijken veranderden na de ZPP-update van het EMA in 2018.
• Barrières voor Implementatie:
  Kwalitatieve analyse identificeerde vijf terugkerende thema's: gebrek aan kennis over ZPP-materiaal, onpraktisch ontwerp van materiaal (bijv. kaarten die verloren gaan, complexiteit), tijdsdruk in het routinewerk, de perceptie dat risicocommunicatie uitsluitend de verantwoordelijkheid van de arts is, en de gevoeligheid van het onderwerp (zwangerschap). Specifiek voor valproaat leidde de zeldzaamheid van het afgeven van het geneesmiddel tot vergetelheid met betrekking tot het ZPP.

Betekenis en Beweringen
Het artikel beweert dat Deense farmaceutisch technici beschikken over kennis met betrekking tot de teratogeniciteit van orale retinoïden die vergelijkbaar is met die van apothekers, maar dat hun kennis over valproaat aanzienlijk slechter is. Deze discrepantie wordt toegeschreven aan de langere geschiedenis van risicominimalisatie voor retinoïden en verschillen in educatieve trajecten (technici vertrouwen meer op praktijkgebaseerd leren en collega's, terwijl apothekers meer betrokken zijn bij postdoctorale opleiding).

Het onderzoek concludeert dat de haalbaarheid van ZPP-maatregelen voor beide geneesmiddelklassen optimalisatie vereist. Specifiek:

1. Voor Valproaat: De primaire barrière lijkt gebrek aan bewustzijn en kennis te zijn. Educatieve interventies om informatie over ZPP-eisen te verspreiden zijn noodzakelijk, aangezien er onder technici een aangetoonde bereidheid is om deze maatregelen over te nemen zodra ze geïnformeerd zijn.
2. Voor Orale Retinoïden: De barrière is niet kennis, maar eerder attitudineel of gerelateerd aan workflow (bijv. waargenomen gebrek aan meerwaarde, rolambiguïteit). Een genuanceerde verkenning is nodig om professionele verantwoordelijkheden te verduidelijken en het gebruiksgemak van ZPP-tools in dagelijkse workflows te verbeteren.

De auteurs benadrukken dat, hoewel de steekproefomvang klein was (met name voor valproaat), de bevindingen suggereren dat de huidige kennislacunes onder farmaceutisch technici met betrekking tot hoog-risico geneesmiddelen mogelijk nog uitgesprokener zijn dan gerapporteerd, wat gerichte educatieve programma's vereist om patiëntveiligheid te waarborgen.