The Awareness of and Adherence to the Pregnancy Prevention Program for Oral Retinoids and Valproate: A Questionnaire Survey among Pharmacy Technicians Denmark

Uma pesquisa por questionário de 2025 com técnicos de farmácia dinamarqueses revelou que, embora a maioria esteja ciente dos riscos teratogênicos dos retinoides orais, o conhecimento sobre o valproato é significativamente inferior, com muitos desconhecendo as medidas exigidas pelo Programa de Prevenção da Gravidez, destacando a necessidade urgente de intervenções educacionais direcionadas.

O essencial

Imagine uma farmácia como uma estação de trem movimentada. Os técnicos de farmácia são os condutores que entregam os bilhetes (medicamentos) aos passageiros. Alguns desses bilhetes são para trens muito especiais e de alta velocidade que podem ser perigosos se o passageiro estiver transportando uma carga frágil e preciosa (um bebê em desenvolvimento). Dois desses "trens perigosos" são os retinoides orais (usados para problemas graves de pele, como acne) e o valproato (usado para convulsões e transtornos de humor).

Para manter todos seguros, a União Europeia (a "Sede") criou uma Lista de Verificação de Segurança chamada Programa de Prevenção da Gravidez (PPG) em 2018. Esta lista inclui coisas como sinais de alerta nos bilhetes, cartões especiais para passageiros e regras que os condutores devem seguir.

Este estudo perguntou aos condutores dinamarqueses (técnicos de farmácia): "Vocês sabem que esses trens são perigosos? Estão usando a Lista de Verificação de Segurança?"

Aqui está o que eles descobriram, explicado de forma simples:

1. A Lacuna de Conhecimento: Um Trem é Bem Conhecido, o Outro é um Mistério

• O "Trem da Acne" (Retinoides Orais): A maioria dos condutores sabia que este trem era perigoso. Eles tinham ouvido falar dos riscos por meio de seu treinamento ou de seus colegas.
• O "Trem das Convulsões" (Valproato): É aqui que as coisas ficaram instáveis. Cerca de um terço dos condutores nem sabia que este trem poderia prejudicar um bebê. Eles estavam voando às cegas neste caso.
• A Comparação: O estudo observou que esses técnicos geralmente sabiam menos sobre esses riscos do que os "Gerentes de Estação" (farmacêuticos), especialmente em relação ao Trem das Convulsões.

2. Como Eles Usaram a Lista de Verificação de Segurança

A Lista de Verificação de Segurança tinha várias ferramentas, como um grande adesivo de alerta vermelho na caixa, uma lista de verificação para a equipe e cartões de lembrete para passageiros.

• O que eles realmente usaram: A ferramenta mais popular foi o grande adesivo de alerta vermelho na parte externa da caixa. Era o mais fácil de ver, então 54% dos técnicos o usaram para o Trem da Acne e 19% para o Trem das Convulsões.
• O que eles ignoraram: As ferramentas mais complexas, como a lista de verificação da equipe ou os cartões de lembrete para pacientes, eram raramente usadas.
• Planos Futuros:
  • Para o Trem das Convulsões, muitos técnicos disseram: "Eu não conhecia essas ferramentas, mas agora que conheço, quero usá-las."
  • Para o Trem da Acne, mesmo sabendo dos riscos, muitos disseram: "Eu conheço as regras, mas provavelmente não usarei as ferramentas extras no futuro."

3. Como Eles Falaram com os Passageiros

• Trem da Acne: Ao entregar esses bilhetes, a maioria dos técnicos (72%) parava e dizia: "Ei, este medicamento pode prejudicar um bebê; certifique-se de estar usando contraceptivos."
• Trem das Convulsões: Ao entregar esses bilhetes, eles eram menos propensos a abordar diretamente o tema do bebê. Em vez disso, se achassem que um passageiro poderia estar grávida, diriam: "Preciso ligar para o médico que prescreveu isso para verificar."

4. Por Que Eles Não Usaram a Lista de Verificação Completa?

Os pesquisadores perguntaram aos técnicos por que eles não usavam todas as ferramentas de segurança, e as respostas eram como desculpas que você poderia ouvir de um trabalhador ocupado:

• "Eu não sabia que existia": Eles não tinham recebido os materiais.
• "É muito complicado": Os formulários eram difíceis de preencher ou entender.
• "Estou muito ocupado": A estação estava caótica e eles não tinham tempo para parar e ler uma longa lista de verificação.
• "Não é meu trabalho": Alguns sentiam que o médico que escreveu a prescrição era o responsável pela conversa sobre segurança, não eles.
• "É constrangedor": Falar sobre gravidez e contracepção com mulheres jovens parecia muito pessoal ou sensível.
• "Esqueci": Para o Trem das Convulsões, disseram: "Raramente entregamos esses bilhetes, então as regras de segurança simplesmente escaparam da minha mente."

A Conclusão

O estudo conclui que, embora os técnicos de farmácia dinamarqueses sejam geralmente bons em seus trabalhos, eles precisam de mais ajuda e treinamento, especificamente em relação ao Trem das Convulsões (valproato). Eles precisam conhecer melhor os riscos e precisam que as ferramentas da Lista de Verificação de Segurança sejam mais simples e fáceis de encaixar em seu dia ocupado.

Nota Importante: Este estudo é um "preprint", o que significa que é um relatório preliminar que ainda não foi oficialmente revisado por pares. Ele destaca um problema no sistema, mas não oferece uma solução final e comprovada para os médicos usarem nas clínicas imediatamente. Simplesmente diz: "Ei, encontramos algumas falhas na rede de segurança; vamos corrigir o treinamento."

Resumo técnico

Resumo Técnico: Consciência e Adesão ao Programa de Prevenção da Gravidez para Retinoides Orais e Valproato entre Técnicos de Farmácia Dinamarqueses

Declaração do Problema
Os retinoides orais (por exemplo, isotretinoína, acitretina) e o valproato são medicamentos essenciais para condições dermatológicas e neurológicas graves, respetivamente. No entanto, ambas as classes apresentam riscos teratogénicos significativos, capazes de causar malformações congénitas e défices do desenvolvimento neurológico. Em resposta à exposição prenatal persistente, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) reviu os Programas de Prevenção da Gravidez (PPG) em 2018, introduzindo medidas abrangentes de minimização de riscos, incluindo materiais educativos, cartões de lembrete para pacientes e listas de verificação para farmácias.

Embora inquéritos multicountry anteriores (2019–2020) tivessem avaliado o conhecimento e a adesão de médicos, farmacêuticos e pacientes, persistia uma lacuna crítica relativamente aos técnicos de farmácia. Na Dinamarca, os técnicos de farmácia constituem um grupo profissional chave responsável pela dispensa de medicamentos com receita e pelo aconselhamento de clientes. Apesar do seu papel de primeira linha na interação com mulheres em idade fértil, nenhuma investigação anterior tinha examinado o seu conhecimento sobre teratogenicidade, a sua adesão aos PPG ou as suas práticas de dispensa para estes medicamentos de alto risco.

Metodologia
O estudo empregou um desenho de inquérito transversal realizado na primavera de 2025 (março–maio). Foram utilizados dois questionários separados, adaptados de instrumentos previamente desenvolvidos e testados num projeto internacional envolvendo farmacêuticos dinamarqueses.

• Recolha de Dados: Os inquéritos foram distribuídos online através do sistema SurveyXact. Os canais de recrutamento incluíram grupos relevantes do Facebook, convites a membros da Rede de Investigação em Prática Farmacêutica Dinamarquesa e e-mails enviados a cada segunda farmácia listada no site de informação sobre medicamentos da Dinamarca.
• Participantes: O estudo analisou respostas de duas coortes: 80 respondentes para o inquérito sobre retinoides orais e 41 respondentes para o inquérito sobre valproato. A maioria era do sexo feminino (95% e 90,2%, respetivamente) e trabalhava como técnicos de farmácia ou estudantes.
• Análise: Estatísticas descritivas (frequências e percentagens) foram utilizadas para variáveis categóricas. Questões abertas sobre barreiras à implementação do PPG foram analisadas utilizando análise de conteúdo qualitativa.

Principais Resultados

• Consciência da Teratogenicidade:
  • Retinoides Orais: A consciência foi elevada; apenas 2,5% dos respondentes não sabiam que os retinoides orais são teratogénicos. O conhecimento derivou principalmente de estudos académicos/profissionais (54%) e de colegas (39%).
  • Valproato: A consciência foi significativamente mais baixa. Aproximadamente um terço (29,3% "agora mesmo" + outros que não sabiam) dos respondentes não conhecia a teratogenicidade do valproato.
• Adesão às Medidas do PPG:
  • A medida do PPG mais frequentemente utilizada para ambos os medicamentos foi o rótulo de aviso na embalagem exterior (54% para retinoides, 19% para valproato).
  • Intenções Futuras: Os padrões divergiram entre os dois fármacos. Para os retinoides orais, os respondentes que atualmente não utilizavam materiais do PPG eram geralmente pouco prováveis de os utilizar no futuro. Por outro lado, para o valproato, os respondentes que atualmente não utilizavam os materiais expressaram uma maior intenção de os utilizar no futuro.
• Práticas de Dispensa:
  • Para os retinoides orais, a prática mais comum foi informar as mulheres sobre os efeitos teratogénicos (72%).
  • Para o valproato, a prática mais comum foi referenciar gravidezes suspeitas ao médico prescritor (62%), seguida de informar as mulheres sobre os riscos (45%).
  • Apenas uma pequena minoria de respondentes relatou que as suas práticas de dispensa mudaram após a atualização do PPG da EMA de 2018.
• Barreiras à Implementação:
  A análise qualitativa identificou cinco temas recorrentes: falta de conhecimento sobre os materiais do PPG, design impraticável dos materiais (por exemplo, cartões que se perdem, complexidade), pressão de tempo no trabalho rotineiro, a perceção de que a comunicação de riscos é exclusivamente responsabilidade do médico, e a sensibilidade do tema (gravidez). Especificamente para o valproato, a raridade da dispensa do fármaco levou ao esquecimento relativamente ao PPG.

Significado e Alegações
O artigo alega que os técnicos de farmácia dinamarqueses possuem conhecimento sobre a teratogenicidade dos retinoides orais comparável ao dos farmacêuticos, mas o seu conhecimento sobre o valproato é substancialmente inferior. Esta discrepância é atribuída à história mais longa de minimização de riscos para os retinoides e a diferenças nas vias educativas (os técnicos dependem mais da aprendizagem baseada na prática e de colegas, enquanto os farmacêuticos envolvem-se mais com educação pós-graduada).

O estudo conclui que a viabilidade das medidas do PPG para ambas as classes de fármacos requer otimização. Especificamente:

1. Para o Valproato: A principal barreira parece ser a falta de consciência e conhecimento. São necessárias intervenções educativas para disseminar informações sobre os requisitos do PPG, uma vez que existe uma vontade demonstrada por parte dos técnicos em adotar estas medidas uma vez informados.
2. Para os Retinoides Orais: A barreira não é o conhecimento, mas sim atitudinal ou relacionada com o fluxo de trabalho (por exemplo, perceção de falta de valor acrescentado, ambiguidade de papéis). É necessária uma exploração matizada para clarificar as responsabilidades profissionais e melhorar a usabilidade das ferramentas do PPG nos fluxos de trabalho diários.

Os autores enfatizam que, embora o tamanho da amostra fosse pequeno (particularmente para o valproato), os resultados sugerem que as lacunas de conhecimento atuais entre os técnicos de farmácia relativamente a medicamentos de alto risco podem ser ainda mais pronunciadas do que reportadas, necessitando de programas educativos direcionados para garantir a segurança do paciente.