The Awareness of and Adherence to the Pregnancy Prevention Program for Oral Retinoids and Valproate: A Questionnaire Survey among Pharmacy Technicians Denmark

Una encuesta mediante cuestionario realizada en 2025 a técnicos de farmacia en Dinamarca reveló que, aunque la mayoría es consciente de los riesgos teratogénicos de los retinoides orales, el conocimiento sobre el valproato es significativamente menor, con muchos careciendo de familiaridad con las medidas requeridas del Programa de Prevención del Embarazo, lo que destaca la necesidad urgente de intervenciones educativas dirigidas.

Lo esencial

Imagina una farmacia como una estación de trenes muy concurrida. Los técnicos de farmacia son los revisores que entregan los billetes (medicamentos) a los pasajeros. Algunos de estos billetes son para trenes de alta velocidad muy especiales que pueden ser peligrosos si el pasajero lleva una carga frágil y preciosa (un bebé en desarrollo). Dos de estos "trenes peligrosos" son los retinoides orales (utilizados para problemas graves de la piel como el acné) y el ácido valproico (utilizado para convulsiones y trastornos del estado de ánimo).

Para mantener a todos seguros, la Unión Europea (la "Sede Central") creó en 2018 una Lista de Verificación de Seguridad llamada Programa de Prevención del Embarazo (PPP). Esta lista incluye cosas como señales de advertencia en el billete, tarjetas especiales para los pasajeros y reglas que los revisores deben seguir.

Este estudio preguntó a los revisores de trenes daneses (técnicos de farmacia): "¿Saben que estos trenes son peligrosos? ¿Están utilizando la Lista de Verificación de Seguridad?"

Aquí está lo que encontraron, explicado de forma sencilla:

1. La Brecha de Conocimiento: Un Tren es Bien Conocido, el Otro es un Misterio

• El "Tren del Acné" (Retinoides Orales): La mayoría de los revisores sabía que este tren era peligroso. Habían oído hablar de los riesgos gracias a su formación o a sus compañeros de trabajo.
• El "Tren de las Convulsiones" (Ácido Valproico): Aquí es donde las cosas se volvieron inestables. Aproximadamente un tercio de los revisores ni siquiera sabía que este tren podía dañar a un bebé. Estaban volando a ciegas en este caso.
• La Comparación: El estudio señaló que estos técnicos generalmente conocían menos estos riesgos que los "Directores de Estación" (farmacéuticos), especialmente en lo que respecta al Tren de las Convulsiones.

2. Cómo Utilizaron la Lista de Verificación de Seguridad

La Lista de Verificación de Seguridad tenía varias herramientas, como una gran calcomanía de advertencia roja en la caja, una lista de verificación para el personal y tarjetas de recordatorio para los pasajeros.

• Lo que realmente usaron: La herramienta más popular fue la gran calcomanía de advertencia roja en el exterior de la caja. Era lo más fácil de ver, por lo que el 54% de los técnicos la usó para el Tren del Acné y el 19% para el Tren de las Convulsiones.
• Lo que ignoraron: Las herramientas más complejas, como la lista de verificación del personal o las tarjetas de recordatorio para pacientes, se utilizaron raramente.
• Planes Futuros:
  • Para el Tren de las Convulsiones, muchos técnicos dijeron: "No conocía estas herramientas, pero ahora que las sé, quiero usarlas".
  • Para el Tren del Acné, aunque conocían los riesgos, muchos dijeron: "Conozco las reglas, pero probablemente no usaré las herramientas adicionales en el futuro".

3. Cómo Hablaron con los Pasajeros

• Tren del Acné: Al entregar estos billetes, la mayoría de los técnicos (72%) se detenía y decía: "Oye, este medicamento puede dañar a un bebé, asegúrate de usar anticonceptivos".
• Tren de las Convulsiones: Al entregar estos billetes, era menos probable que mencionaran directamente el tema del bebé. En cambio, si pensaban que un pasajero podría estar embarazada, decían: "Necesito llamar al médico que recetó esto para verificar".

4. ¿Por Qué No Utilizaron la Lista Completa?

Los investigadores preguntaron a los técnicos por qué no utilizaban todas las herramientas de seguridad, y las respuestas eran como excusas que podrías escuchar de un trabajador ocupado:

• "No sabía que existía": No se les habían mostrado los materiales.
• "Es demasiado complicado": Los formularios eran difíciles de rellenar o entender.
• "Estoy demasiado ocupado": La estación estaba caótica y no tenían tiempo para detenerse y leer una larga lista de verificación.
• "No es mi trabajo": Algunos sentían que el médico que escribió la receta era el responsable de la conversación sobre seguridad, no ellos.
• "Es incómodo": Hablar del embarazo y la anticoncepción con mujeres jóvenes se sentía demasiado personal o delicado.
• "Se me olvidó": Para el Tren de las Convulsiones, dijeron: "Rara vez entregamos estos billetes, así que las reglas de seguridad simplemente se me olvidaron".

La Conclusión

El estudio concluye que, aunque los técnicos de farmacia daneses generalmente son buenos en su trabajo, necesitan más ayuda y formación, específicamente en lo que respecta al Tren de las Convulsiones (ácido valproico). Necesitan conocer mejor los riesgos y necesitan que las herramientas de la Lista de Verificación de Seguridad sean más simples y fáciles de integrar en su día ajetreado.

Nota Importante: Este estudio es un "preimpreso", lo que significa que es un informe preliminar que aún no ha sido revisado oficialmente por pares. Destaca un problema en el sistema, pero no ofrece una solución final y probada para que los médicos la utilicen en las clínicas en este momento. Simplemente dice: "Oye, hemos encontrado algunas brechas en la red de seguridad; arreglemos la formación".

Resumen técnico

Resumen Técnico: Conciencia y Adherencia al Programa de Prevención del Embarazo para Retinoides Orales y Valproato entre Técnicos de Farmacia Daneses

Planteamiento del Problema
Los retinoides orales (por ejemplo, isotretinoína, acitretina) y el valproato son medicamentos esenciales para las afecciones dermatológicas y neurológicas graves, respectivamente. Sin embargo, ambas clases conllevan riesgos teratogénicos significativos, capaces de causar malformaciones congénitas y alteraciones del neurodesarrollo. En respuesta a la exposición prenatal persistente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó los Programas de Prevención del Embarazo (PPP) en 2018, introduciendo medidas integrales de minimización de riesgos que incluyen materiales educativos, tarjetas de recordatorio para pacientes y listas de verificación en farmacias.

Aunque encuestas previas multinacionales (2019–2020) evaluaron el conocimiento y la adherencia de médicos, farmacéuticos y pacientes, persistía una brecha crítica respecto a los técnicos de farmacia. En Dinamarca, los técnicos de farmacia constituyen un grupo profesional clave responsable de dispensar medicamentos con receta y asesorar a los clientes. A pesar de su rol de primera línea en la interacción con mujeres en edad fértil, ninguna investigación previa había examinado su conocimiento sobre la teratogenicidad, su adherencia a los PPP o sus prácticas de dispensación para estos medicamentos de alto riesgo.

Metodología
El estudio empleó un diseño de encuesta transversal realizado en la primavera de 2025 (marzo–mayo). Se utilizaron dos cuestionarios separados, adaptados de instrumentos previamente desarrollados y probados en un proyecto internacional que involucró a farmacéuticos daneses.

• Recopilación de datos: Las encuestas se distribuyeron en línea a través del sistema SurveyXact. Los canales de reclutamiento incluyeron grupos relevantes de Facebook, invitaciones a miembros de la Red de Investigación de la Práctica Farmacéutica Danesa y correos electrónicos enviados a cada segunda farmacia listada en el sitio de información de medicamentos de Dinamarca.
• Participantes: El estudio analizó las respuestas de dos cohortes: 80 encuestados para la encuesta de retinoides orales y 41 encuestados para la encuesta de valproato. La mayoría eran mujeres (95 % y 90,2 %, respectivamente) y trabajaban como técnicos de farmacia o estudiantes.
• Análisis: Se utilizaron estadísticas descriptivas (frecuencias y porcentajes) para variables categóricas. Las preguntas abiertas sobre las barreras para la implementación del PPP se analizaron mediante análisis cualitativo de contenido.

Resultados Clave

• Conciencia de la Teratogenicidad:
  • Retinoides Orales: La conciencia fue alta; solo el 2,5 % de los encuestados no sabía que los retinoides orales son teratogénicos. El conocimiento se derivó principalmente de estudios académicos/profesionales (54 %) y de colegas (39 %).
  • Valproato: La conciencia fue significativamente menor. Aproximadamente un tercio (29,3 % "recién ahora" + otros que no lo sabían) de los encuestados no conocía la teratogenicidad del valproato.
• Adherencia a las Medidas del PPP:
  • La medida del PPP más utilizada para ambos medicamentos fue la etiqueta de advertencia en el embalaje exterior (54 % para retinoides, 19 % para valproato).
  • Intenciones Futuras: Los patrones divergieron entre los dos fármacos. Para los retinoides orales, los encuestados que actualmente no utilizaban materiales del PPP generalmente eran poco propensos a utilizarlos en el futuro. Por el contrario, para el valproato, los encuestados que actualmente no utilizaban los materiales expresaron una mayor intención de utilizarlos en el futuro.
• Prácticas de Dispensación:
  • Para los retinoides orales, la práctica más común fue informar a las mujeres sobre los efectos teratogénicos (72 %).
  • Para el valproato, la práctica más común fue derivar los embarazos sospechosos al médico prescriptor (62 %), seguido de informar a las mujeres sobre los riesgos (45 %).
  • Solo una pequeña minoría de encuestados informó que sus prácticas de dispensación cambiaron tras la actualización del PPP de la EMA de 2018.
• Barreras para la Implementación:
  El análisis cualitativo identificó cinco temas recurrentes: falta de conocimiento sobre los materiales del PPP, diseño poco práctico de los materiales (por ejemplo, tarjetas que se pierden, complejidad), presión de tiempo en el trabajo rutinario, la percepción de que la comunicación de riesgos es responsabilidad exclusiva del médico y la sensibilidad del tema (embarazo). Específicamente para el valproato, la rareza de la dispensación del fármaco condujo al olvido respecto al PPP.

Significado y Afirmaciones
El artículo afirma que los técnicos de farmacia daneses poseen conocimientos sobre la teratogenicidad de los retinoides orales comparables a los de los farmacéuticos, pero sus conocimientos sobre el valproato son sustancialmente peores. Esta discrepancia se atribuye a la historia más larga de minimización de riesgos para los retinoides y a las diferencias en las vías educativas (los técnicos dependen más del aprendizaje basado en la práctica y de los colegas, mientras que los farmacéuticos se involucran más en la educación de postgrado).

El estudio concluye que la viabilidad de las medidas del PPP para ambas clases de fármacos requiere optimización. Específicamente:

1. Para el Valproato: La barrera principal parece ser la falta de conciencia y conocimiento. Son necesarias intervenciones educativas para difundir información sobre los requisitos del PPP, ya que existe una voluntad demostrada entre los técnicos de adoptar estas medidas una vez informados.
2. Para los Retinoides Orales: La barrera no es el conocimiento, sino actitudinal o relacionada con el flujo de trabajo (por ejemplo, percepción de falta de valor añadido, ambigüedad de roles). Se necesita una exploración matizada para clarificar las responsabilidades profesionales y mejorar la usabilidad de las herramientas del PPP en los flujos de trabajo diarios.

Los autores enfatizan que, aunque el tamaño de la muestra fue pequeño (particularmente para el valproato), los hallazgos sugieren que las brechas de conocimiento actuales entre los técnicos de farmacia respecto a los medicamentos de alto riesgo pueden ser incluso más pronunciadas de lo reportado, lo que hace necesarios programas educativos dirigidos para garantizar la seguridad del paciente.