The Awareness of and Adherence to the Pregnancy Prevention Program for Oral Retinoids and Valproate: A Questionnaire Survey among Pharmacy Technicians Denmark

Une enquête par questionnaire menée en 2025 auprès de techniciens de pharmacie danois a révélé que, si la plupart sont conscients des risques tératogènes des rétinoïdes oraux, les connaissances concernant le valproate sont nettement plus faibles, de nombreux professionnels manquant de familiarité avec les mesures requises du Programme de prévention de la grossesse, ce qui souligne le besoin urgent d'interventions éducatives ciblées.

L'essentiel

Imaginez une pharmacie comme une gare ferroviaire très fréquentée. Les techniciens de pharmacie sont les contrôleurs qui remettent les billets (les médicaments) aux passagers. Certains de ces billets concernent des trains très spéciaux, à grande vitesse, qui peuvent être dangereux si le passager transporte un chargement fragile et précieux (un fœtus en développement). Deux de ces « trains dangereux » sont les rétinoïdes oraux (utilisés pour des problèmes cutanés sévères comme l'acné) et l'acide valproïque (utilisé pour les crises d'épilepsie et les troubles de l'humeur).

Pour assurer la sécurité de tous, l'Union européenne (le « Siège social ») a créé une liste de contrôle de sécurité appelée Programme de Prévention de la Grossesse (PPG) en 2018. Cette liste comprend des éléments tels que des panneaux d'avertissement sur les billets, des cartes spéciales pour les passagers et des règles à suivre pour les contrôleurs.

Cette étude a demandé aux contrôleurs danois (les techniciens de pharmacie) : « Savez-vous que ces trains sont dangereux ? Utilisez-vous la liste de contrôle de sécurité ? »

Voici ce qu'ils ont découvert, expliqué simplement :

1. Le fossé des connaissances : un train est bien connu, l'autre est un mystère

• Le « Train de l'acné » (rétinoïdes oraux) : La plupart des contrôleurs savaient que ce train était dangereux. Ils avaient entendu parler des risques grâce à leur formation ou à leurs collègues.
• Le « Train de l'épilepsie » (acide valproïque) : C'est là que les choses devenaient instables. Environ un tiers des contrôleurs ne savait même pas que ce train pouvait nuire à un bébé. Ils naviguaient à l'aveugle sur ce point.
• La comparaison : L'étude a noté que ces techniciens connaissaient généralement moins bien ces risques que les « Chefs de gare » (les pharmaciens), en particulier concernant le Train de l'épilepsie.

2. Comment ils ont utilisé la liste de contrôle de sécurité

La liste de contrôle de sécurité comprenait plusieurs outils, comme un grand autocollant d'avertissement rouge sur la boîte, une liste de contrôle pour le personnel et des cartes de rappel pour les passagers.

• Ce qu'ils ont réellement utilisé : L'outil le plus populaire était le grand autocollant d'avertissement rouge à l'extérieur de la boîte. C'était le plus facile à voir, donc 54 % des techniciens l'ont utilisé pour le Train de l'acné et 19 % pour le Train de l'épilepsie.
• Ce qu'ils ont ignoré : Les outils plus complexes, comme la liste de contrôle du personnel ou les cartes de rappel pour les patients, étaient rarement utilisés.
• Plans futurs :
  • Pour le Train de l'épilepsie, de nombreux techniciens ont déclaré : « Je ne connaissais pas ces outils, mais maintenant que je les connais, je veux les utiliser. »
  • Pour le Train de l'acné, même s'ils connaissaient les risques, beaucoup ont dit : « Je connais les règles, mais je n'utiliserai probablement pas les outils supplémentaires à l'avenir. »

3. Comment ils parlaient aux passagers

• Train de l'acné : Lors de la remise de ces billets, la plupart des techniciens (72 %) s'arrêtaient pour dire : « Hé, ce médicament peut nuire à un bébé, assurez-vous d'utiliser une contraception. »
• Train de l'épilepsie : Lors de la remise de ces billets, ils étaient moins susceptibles d'aborder directement le sujet du bébé. À la place, s'ils pensaient qu'un passager pourrait être enceinte, ils disaient : « Je dois appeler le médecin qui a prescrit cela pour vérifier. »

4. Pourquoi n'ont-ils pas utilisé la liste de contrôle complète ?

Les chercheurs ont demandé aux techniciens pourquoi ils n'utilisaient pas tous les outils de sécurité, et les réponses ressemblaient à des excuses que l'on pourrait entendre de la part d'un travailleur occupé :

• « Je ne savais pas que cela existait » : On ne leur avait pas montré les documents.
• « C'est trop compliqué » : Les formulaires étaient difficiles à remplir ou à comprendre.
• « Je suis trop occupé » : La gare était chaotique et ils n'avaient pas le temps de s'arrêter pour lire une longue liste de contrôle.
• « Ce n'est pas mon travail » : Certains estimaient que le médecin qui a rédigé l'ordonnance était responsable de la discussion sur la sécurité, pas eux.
• « C'est gênant » : Parler de grossesse et de contraception avec de jeunes femmes semblait trop personnel ou sensible.
• « J'ai oublié » : Pour le Train de l'épilepsie, ils ont dit : « Nous remettons rarement ces billets, donc les règles de sécurité m'ont simplement échappé. »

La conclusion

L'étude conclut que, bien que les techniciens de pharmacie danois soient généralement compétents dans leur travail, ils ont besoin de plus d'aide et de formation, spécifiquement concernant le Train de l'épilepsie (acide valproïque). Ils doivent mieux connaître les risques et ont besoin que les outils de la liste de contrôle de sécurité soient plus simples et plus faciles à intégrer dans leur journée chargée.

Note importante : Cette étude est un « preprint », ce qui signifie qu'il s'agit d'un rapport préliminaire qui n'a pas encore été officiellement examiné par des pairs. Il met en évidence un problème dans le système, mais n'offre pas de solution finale et éprouvée que les médecins puissent utiliser immédiatement dans les cliniques. Il dit simplement : « Hé, nous avons trouvé des failles dans le filet de sécurité ; réparons la formation. »

Résumé technique

Résumé technique : Connaissance et adhésion au Programme de Prévention de la Grossesse pour les Rétinoïdes Oraux et le Valproate parmi les Techniciens de Pharmacie Danois

Énoncé du problème
Les rétinoïdes oraux (par exemple, l'isotrétinoïne, l'acitretine) et le valproate sont des médicaments essentiels pour le traitement respectif de pathologies dermatologiques et neurologiques sévères. Cependant, ces deux classes comportent des risques tératogènes significatifs, capables de provoquer des malformations congénitales et des troubles du développement neurologique. En réponse à une exposition prénatale persistante, l'Agence européenne des médicaments (AEM) a révisé les Programmes de Prévention de la Grossesse (PPG) en 2018, introduisant des mesures complètes de minimisation des risques incluant des supports éducatifs, des cartes de rappel pour les patientes et des listes de contrôle en pharmacie.

Bien que des enquêtes multicountries antérieures (2019–2020) aient évalué les connaissances et l'adhésion des médecins, des pharmaciens et des patientes, une lacune critique persistait concernant les techniciens de pharmacie. Au Danemark, les techniciens de pharmacie constituent un groupe professionnel clé responsable de la délivrance des médicaments sur ordonnance et du conseil aux clients. Malgré leur rôle de première ligne dans l'interaction avec les femmes en âge de procréer, aucune recherche antérieure n'avait examiné leurs connaissances sur la tératogénicité, leur adhésion aux PPG ou leurs pratiques de délivrance pour ces médicaments à haut risque.

Méthodologie
L'étude a utilisé une conception d'enquête transversale menée au printemps 2025 (mars–mai). Deux questionnaires distincts ont été utilisés, adaptés d'instruments précédemment développés et testés dans le cadre d'un projet international impliquant des pharmaciens danois.

• Collecte des données : Les enquêtes ont été distribuées en ligne via le système SurveyXact. Les canaux de recrutement comprenaient des groupes Facebook pertinents, des invitations adressées aux membres du Réseau de Recherche sur la Pratique Pharmaceutique Danoise, et des e-mails envoyés à chaque seconde pharmacie répertoriée sur le site d'information sur les médicaments danois.
• Participants : L'étude a analysé les réponses de deux cohortes : 80 répondants pour l'enquête sur les rétinoïdes oraux et 41 répondants pour l'enquête sur le valproate. La majorité étaient de sexe féminin (95 % et 90,2 % respectivement) et travaillaient en tant que techniciens de pharmacie ou étudiants.
• Analyse : Des statistiques descriptives (fréquences et pourcentages) ont été utilisées pour les variables catégorielles. Les questions ouvertes concernant les obstacles à la mise en œuvre des PPG ont été analysées par analyse qualitative de contenu.

Résultats clés

• Conscience de la tératogénicité :
  • Rétinoïdes oraux : La conscience était élevée ; seulement 2,5 % des répondants ignoraient que les rétinoïdes oraux sont tératogènes. Les connaissances provenaient principalement des études académiques/professionnelles (54 %) et des collègues (39 %).
  • Valproate : La conscience était significativement plus faible. Environ un tiers (29,3 % « à l'instant » + autres ignorants) des répondants ignoraient la tératogénicité du valproate.
• Adhésion aux mesures du PPG :
  • La mesure PPG la plus fréquemment utilisée pour les deux médicaments était l'étiquette d'avertissement sur l'emballage extérieur (54 % pour les rétinoïdes, 19 % pour le valproate).
  • Intentions futures : Les schémas divergeaient entre les deux médicaments. Pour les rétinoïdes oraux, les répondants qui n'utilisaient pas actuellement de supports PPG étaient généralement peu susceptibles de les utiliser à l'avenir. En revanche, pour le valproate, les répondants qui n'utilisaient pas actuellement les matériaux exprimaient une plus forte intention de les utiliser à l'avenir.
• Pratiques de délivrance :
  • Pour les rétinoïdes oraux, la pratique la plus courante consistait à informer les femmes des effets tératogènes (72 %).
  • Pour le valproate, la pratique la plus courante consistait à référer les grossesses suspectées au médecin prescripteur (62 %), suivie par l'information des femmes sur les risques (45 %).
  • Seule une petite minorité de répondants a signalé que leurs pratiques de délivrance avaient changé suite à la mise à jour du PPG de l'AEM en 2018.
• Obstacles à la mise en œuvre :
  L'analyse qualitative a identifié cinq thèmes récurrents : manque de connaissances sur les supports PPG, conception peu pratique des matériaux (par exemple, cartes perdues, complexité), pression temporelle dans le travail de routine, la perception que la communication des risques relève exclusivement de la responsabilité du médecin, et la sensibilité du sujet (grossesse). Pour le valproate spécifiquement, la rareté de la délivrance du médicament entraînait un oubli concernant le PPG.

Portée et affirmations
L'article affirme que les techniciens de pharmacie danois possèdent des connaissances concernant la tératogénicité des rétinoïdes oraux comparables à celles des pharmaciens, mais que leurs connaissances concernant le valproate sont substantiellement plus faibles. Cette disparité est attribuée à la plus longue histoire de minimisation des risques pour les rétinoïdes et aux différences dans les parcours éducatifs (les techniciens s'appuient davantage sur l'apprentissage basé sur la pratique et les collègues, tandis que les pharmaciens s'engagent davantage dans l'éducation postgrade).

L'étude conclut que la faisabilité des mesures PPG pour les deux classes de médicaments nécessite une optimisation. Plus précisément :

1. Pour le Valproate : L'obstacle principal semble être un manque de conscience et de connaissances. Des interventions éducatives pour diffuser l'information sur les exigences du PPG sont nécessaires, car une volonté démontrée existe parmi les techniciens d'adopter ces mesures une fois informés.
2. Pour les Rétinoïdes Oraux : L'obstacle n'est pas la connaissance mais plutôt attitudinal ou lié au flux de travail (par exemple, manque perçu de valeur ajoutée, ambiguïté des rôles). Une exploration nuancée est nécessaire pour clarifier les responsabilités professionnelles et améliorer l'utilisabilité des outils PPG dans les flux de travail quotidiens.

Les auteurs soulignent que, bien que la taille de l'échantillon fût petite (particulièrement pour le valproate), les résultats suggèrent que les lacunes actuelles de connaissances parmi les techniciens de pharmacie concernant les médicaments à haut risque pourraient être encore plus prononcées que rapportées, nécessitant des programmes éducatifs ciblés pour garantir la sécurité des patientes.