Effectiveness of a Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Anxiety and Pain in Pediatric Nuclear Medicine: A Randomized Clinical Trial

技术摘要：虚拟现实干预对减轻儿科核医学焦虑与疼痛的有效性

1. 问题陈述

儿科核医学检查（如 PET/CT 及各类显像扫描）由于要求在临床环境中长时间保持不动，面临着巨大的挑战。这些因素经常导致儿童产生高度焦虑和痛苦，这可能会通过运动伪影损害研究质量，延长检查时间，并导致必须使用药物镇静。虽然药物镇静可以确保完成检查，但它带有副作用风险，需要额外的监测时间，且并非在所有临床情况下都是必要的。尽管存在非药物性的分心策略，但在儿科核医学这一特定背景下——其特点是持续时间长且可能引发幽闭恐惧症——沉浸式虚拟现实（VR）的具体疗效仍有待深入探索。

2. 研究方法

研究设计：
本研究是一项于 2024 年 9 月至 2025 年 12 月期间在纳瓦拉大学医院（Hospital Universitario de Navarra, HUN）进行的随机临床试验（RCT）。研究采用了 1:1 平行对照组设计，并通过随机分配规则（RAR）进行盲法分配。

参与者：
样本由 78 名正在接受时长超过 10 分钟诊断影像检查的儿科患者（年龄 2-16 岁）组成。

• 干预组 (IG/REVIMED)： $N=36$。
• 对照组 (CG)： $N=42$。
• 注： 最初分配到干预组的 3 名患者因害怕失去控制感而拒绝使用 VR 设备，导致样本量出现轻微不平衡。

干预措施 (REVIMED)：
干预组使用 Meta Quest VR 头显，观看使用 Unreal Engine 开发的定制 360° 单眼视频（4K 分辨率，30 fps）。内容由三个 5 分钟的自然场景（海洋、山谷、高山）组成，专为仰卧位观看设计，并配有舒缓音频。视频在检查过程中循环播放。对照组接受标准护理，不使用 VR。

变量与工具：

• 主要结局指标： 通过简版改良耶鲁术前焦虑量表（m-YPAS）测量焦虑水平，该量表为经过验证的 18 项工具，得分范围为 0–100。
• 次要结局指标：
  • 疼痛：使用 Wong-Baker 面部视觉模拟评分法（FVAS）测量，得分范围为 0–10。
  • 看护者满意度：通过包含等待时间、环境、沟通及整体满意度的 10 项即时李克特量表（1–10 分）进行评估。
  • 检查完成情况：针对检查完成与未完成的二元变量。
• 协变量： 年龄、性别、幽闭恐惧症状态、检查类型及检查时长。

统计分析：
数据使用 R 软件（v4.5.2）进行分析。由于样本量和分布原因，采用非参数检验（Wilcoxon 秩和检验、Kruskal–Wallis 检验、Spearman 相关分析）进行双变量分析。拟合了多变量线性及逻辑回归模型，以评估干预措施对焦虑、疼痛及检查完成情况的影响，并对包括年龄、性别和幽闭恐惧症在内的协变量进行了调整。

3. 关键结果

人口统计学与基线：
两组在性别分布、检查类型和时长方面具有可比性。然而，对照组的平均年龄显著高于干预组（对照组平均 11.17 岁；干预组平均 8.94 岁，$p=0.008$）。值得注意的是，25% 的干预组患者报告有幽闭恐惧症，而对照组为 0%（$p<0.001$）。

主要结局指标（焦虑）：
VR 干预显著降低了焦虑水平。

• 干预组平均得分： $27.72 \pm 6.58$
• 对照组平均得分： $48.31 \pm 15.06$
• 降幅： 焦虑水平降低了 42.6%（$p < 0.001$）。
• 多变量分析： 调整后的线性回归模型证实，VR 干预与较低的焦虑得分强相关（$\beta = -58.71$, $p < 0.001$）。研究发现干预措施与年龄之间存在显著交互作用（$p=0.003$），表明 VR 的减压效果在较年幼的儿童中尤为显著，有效地“抹平”了不同年龄段之间的情绪体验差异。

次要结局指标：

• 疼痛： 两组之间未观察到显著差异（$p=0.8$）。疼痛得分在女性中显著较高（$p=0.037$），并随检查类型而异（胃肠科检查最高）。
• 看护者满意度： 两组之间未发现显著差异（$p=0.8$）。然而，患有幽闭恐惧症的患者报告的满意度显著低于非幽闭恐惧症患者。
• 检查完成情况： 总完成率为 87.2%。尽管干预组年龄较小且包含了所有幽闭恐惧症病例，但两组间的检查完成率在统计学上并无显著差异（$p=0.500$）。未完成检查的情况与较小的年龄和较长的检查时长相关。

4. 重要性与主张

作者声称 REVIMED 干预为管理儿科核医学中的焦虑提供了一种安全、非药物性的镇静替代方案。研究强调了以下几项具体贡献：

1. 抗焦虑疗效： VR 显著降低了程序性焦虑，观察到 42.6% 的降幅。这对于传统上容易出现配合困难和恐惧感的低龄群体尤为重要。
2. 幽闭恐惧症管理： 该干预成功促进了幽闭恐惧症患者完成检查且未发生技术事故，表明 VR 可作为习惯化和脱敏封闭空间的工具。
3. 机构效率： 通过减少对药物镇静的需求，该干预措施有望提升机构效率和患者安全性。
4. 差异化管理： 研究结论指出，虽然 VR 在管理心理层面（焦虑）方面优于对照组，但它不能取代针对生理疼痛（与生物学因素（性别）及技术因素（检查类型）相关）的特定镇痛方案。因此，建议采用结合沉浸式分心技术与针对特定检查的镇痛药物的多模态方法。

作者对研究的普适性保持审慎态度，指出了局限性，如单中心设计、所使用的特定 VR 方案以及两组间的年龄不平衡。他们认为，尽管结果令人鼓舞，但仍需进一步研究以分离 VR 在特定年龄段的效果，并在多样化的环境中验证该方案。