Effectiveness of a Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Anxiety and Pain in Pediatric Nuclear Medicine: A Randomized Clinical Trial

Résumé Technique : Efficacité d'une intervention basée sur la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété et la douleur en médecine nucléaire pédiatrique

1. Énoncé du problème

Les procédures de médecine nucléaire pédiatrique, telles que la TEP/TDM et diverses scintigraphies, présentent des défis importants en raison de l'exigence d'une immobilité prolongée dans un environnement clinique. Ces facteurs induisent fréquemment des niveaux élevés d'anxiété et de détresse chez les enfants, ce qui peut compromettre la qualité de l'étude par des artefacts de mouvement, prolonger la durée des examens et nécessiter une sédation pharmacologique. Bien que la sédation garantisse l'achèvement de la procédure, elle comporte des risques d'effets indésirables, nécessite un temps de surveillance supplémentaire et n'est pas toujours cliniquement indiquée. Bien qu'il existe des stratégies de distraction non pharmacologiques, l'efficacité spécifique de la réalité virtuelle (RV) immersive dans le contexte de la médecine nucléaire pédiatrique — un cadre caractérisé par de longues durées et une claustrophobie potentielle — reste sous-explorée.

2. Méthodologie

Conception de l'étude :
L'étude était un essai clinique randomisé (ECR) mené à l'Hospital Universitario de Navarra (HUN) entre septembre 2024 et décembre 2025. Elle a utilisé un plan de groupe parallèle 1:1 avec une allocation en aveugle via la règle d'allocation aléatoire (RAR).

Participants :
L'échantillon comprenait 78 patients pédiatriques (âgés de 2 à 16 ans) subissant des examens d'imagerie diagnostique d'une durée supérieure à 10 minutes.

• Groupe d'intervention (IG/REVIMED) : $N=36$.
• Groupe de contrôle (CG) : $N=42$.
• Note : Trois patients initialement affectés au groupe IG ont refusé le dispositif de RV par peur de perdre le contrôle, entraînant un léger déséquilibre de la taille de l'échantillon.

Intervention (REVIMED) :
Le groupe IG utilisait un casque de RV Meta Quest affichant une vidéo monoscopique 360° personnalisée (résolution 4K, 30 fps) créée avec Unreal Engine. Le contenu consistait en trois scènes de nature de 5 minutes (océan, vallée, montagne) conçues pour une vue en position décubitus dorsal, accompagnées d'un audio relaxant. Les vidéos tournaient en boucle de manière continue pendant la procédure. Le groupe CG a reçu les soins standards sans RV.

Variables et instruments :

• Critère de jugement principal : Niveaux d'anxiété mesurés via l'échelle Yale préopératoire de l'anxiété modifiée abrégée (m-YPAS), un outil validé de 18 items produisant un score de 0 à 100.
• Critères de jugement secondaires :
  • Douleur : Mesurée via l'échelle visuelle analogique des visages de Wong-Baker (FVAS), notée de 0 à 10.
  • Satisfaction des aidants : Évaluée via une échelle de Likert ad hoc à 10 items (1–10) couvrant le temps d'attente, l'environnement, la communication et la satisfaction globale.
  • Succès de la procédure : Variable binaire pour l'achèvement ou le non-achèvement du test.
• Covariables : Âge, sexe, état de claustrophobie, type de test et durée de la procédure.

Analyse statistique :
Les données ont été analysées à l'aide du logiciel R (v4.5.2). Des tests non paramétriques (Wilcoxon rank-sum, Kruskal–Wallis, corrélation de Spearman) ont été utilisés pour l'analyse bivariée en raison de la taille de l'échantillon et de la distribution. Des modèles de régression linéaire et logistique multivariables ont été ajustés pour évaluer l'effet de l'intervention sur l'anxiété, la douleur et l'achèvement du test, en ajustant les covariables incluant l'âge, le sexe et la claustrophobie.

3. Résultats clés

Démographie et base de référence :
Les groupes étaient comparables concernant la distribution par sexe, le type de test et la durée. Cependant, le groupe CG était significativement plus âgé (moyenne de 11,17 ans) que le groupe IG (moyenne de 8,94 ans, $p=0,008$). Notamment, 25 % du groupe IG a signalé une claustrophobie, alors que 0 % du groupe CG ne l'a pas signalée ($p<0,001$).

Critère de jugement principal (Anxiété) :
L'intervention de RV a démontré une réduction statistiquement significative de l'anxiété.

• Score moyen IG : $27,72 \pm 6,58$
• Score moyen CG : $48,31 \pm 15,06$
• Réduction : Une réduction de 42,6 % des niveaux d'anxiété ($p < 0,001$).
• Analyse multivariée : Le modèle de régression linéaire ajusté a confirmé que l'intervention de RV était fortement associée à des scores d'anxiété plus bas ($\beta = -58,71$, $p < 0,001$). Une interaction significative a été trouvée entre l'intervention et l'âge ($p=0,003$), indiquant que l'effet de réduction de l'anxiété de la RV était particulièrement prononcé chez les enfants plus jeunes, « égalisant » efficacement l'expérience émotionnelle entre les groupes d'âge.

Critères de jugement secondaires :

• Douleur : Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes ($p=0,8$). Les scores de douleur étaient significativement plus élevés chez les femmes ($p=0,037$) et variaient selon le type de test (plus élevés en gastroentérologie).
• Satisfaction des aidants : Aucune différence significative n'a été trouvée entre les groupes ($p=0,8$). Cependant, les patients souffrant de claustrophobie ont rapporté des scores de satisfaction significativement plus bas que les patients non claustrophobes.
• Achèvement du test : Le taux global d'achèvement était de 87,2 %. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les taux d'achèvement du groupe RV et du groupe de contrôle ($p=0,500$), malgré le fait que le groupe RV soit plus jeune et contienne tous les cas de claustrophobie. Le non-achèvement était associé à un âge plus jeune et à des durées de procédure plus longues.

4. Signification et affirmations

Les auteurs affirment que l'intervention REVIMED offre une alternative non pharmacologique sûre à la sédation pour la gestion de l'anxiété en médecine nucléaire pédiatrique. L'étude souligne plusieurs contributions spécifiques :

1. Efficacité anxiolytique : La RV réduit significativement l'anxiété procédurale, avec une réduction de 42,6 % observée. Cela est particulièrement impactant pour les enfants plus jeunes, une population démographique traditionnellement sujette à des difficultés de coopération et à la peur plus élevées.
2. Gestion de la claustrophobie : L'intervention a facilité avec succès l'achèvement des tests chez les patients souffrant de claustrophobie sans incidents techniques, suggant que la RV agit comme un outil d'habituation et de désensibilisation aux espaces clos.
3. Efficacité institutionnelle : En réduisant le besoin de sédation pharmacologique, l'intervention peut potentiellement améliorer l'efficacité institutionnelle et la sécurité des patients.
4. Gestion différenciée : L'étude conclut que si la RV est supérieure pour gérer la composante psychologique (anxiété), elle ne remplace pas le besoin de protocoles analgésiques spécifiques pour la douleur physique, laquelle semble liée à des facteurs biologiques (sexe) et techniques (type de test). Par conséquent, une approche multimodale combinant la distraction immersive avec une analgésie spécifique à l'examen est recommandée.

Les auteurs font preuve de modestie concernant la généralisabilité, notant des limites telles que la conception monocentrique, le protocole de RV spécifique utilisé et le déséquilibre d'âge entre les groupes. Ils suggèrent que bien que les résultats soient prometteurs, d'autres études sont nécessaires pour isoler l'effet de la RV à travers des tranches d'âge spécifiques et pour valider le protocole dans divers contextes.