Effectiveness of a Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Anxiety and Pain in Pediatric Nuclear Medicine: A Randomized Clinical Trial

Resumen Técnico: Efectividad de una Intervención Basada en Realidad Virtual para Reducir la Ansiedad y el Dolor en Medicina Nuclear Pediátrica

1. Planteamiento del Problema

Los procedimientos de medicina nuclear pediátrica, como la PET/TC y diversas cintigrafías, presentan desafíos significativos debido al requerimiento de una inmovilidad prolongada en un entorno clínico. Estos factores inducen frecuentemente niveles elevados de ansiedad y angustia en los niños, lo que puede comprometer la calidad del estudio mediante artefactos de movimiento, prolongar los tiempos de examen y hacer necesaria la sedación farmacológica. Si bien la sedación garantiza la finalización del procedimiento, conlleva riesgos de efectos adversos, requiere tiempo adicional de monitorización y no siempre está clínicamente indicada. Aunque existen estrategias de distracción no farmacológicas, la eficacia específica de la Realidad Virtual (RV) inmersiva en el contexto de la medicina nuclear pediátrica —un entorno caracterizado por largas duraciones y potencial claustrofobia— sigue estando insuficientemente explorada.

2. Metodología

Diseño del Estudio:
El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado (ECA) realizado en el Hospital Universitario de Navarra (HUN) entre septiembre de 2024 y diciembre de 2025. Utilizó un diseño de grupos paralelos 1:1 con asignación ciega mediante la Regla de Asignación Aleatoria (RAR).

Participantes:
La muestra consistió en 78 pacientes pediátricos (de 2 a 16 años) sometidos a pruebas de imagen diagnóstica con una duración superior a 10 minutos.

• Grupo de Intervención (IG/REVIMED): $N=36$.
• Grupo de Control (CG): $N=42$.
• Nota: Tres pacientes asignados inicialmente al IG rechazaron el dispositivo de RV debido al miedo a la pérdida de control, lo que resultó en un ligero desequilibrio en el tamaño de la muestra.

Intervención (REVIMED):
El IG utilizó un visor de RV Meta Quest que mostraba un video monoscópico de 360° personalizado (resolución 4K, 30 fps) creado con Unreal Engine. El contenido consistía en tres escenas de la naturaleza de 5 minutos (océano, valle, montaña) diseñadas para la visualización en decúbito supino, acompañadas de audio relajante. Los videos se reproducían en bucle continuamente durante el procedimiento. El CG recibió la atención estándar sin RV.

Variables e Instrumentos:

• Resultado Primario: Niveles de ansiedad medidos mediante la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada abreviada (m-YPAS), una herramienta validada de 18 ítems que arroja una puntuación de 0–100.
• Resultados Secundarios:
  • Dolor: Medido mediante la Escala Visual Analógica de Caras de Wong-Baker (FVAS), con una puntuación de 0–10.
  • Satisfacción del Cuidador: Evaluada mediante una escala Likert ad-hoc de 10 ítems (1–10) que cubre el tiempo de espera, el entorno, la comunicación y la satisfacción general.
  • Éxito del Procedimiento: Variable binaria para la finalización frente a la no finalización de la prueba.
• Covariables: Edad, sexo, estado de claustrofobia, tipo de prueba y duración del procedimiento.

Análisis Estadístico:
Los datos se analizaron utilizando el software R (v4.5.2). Se utilizaron pruebas no paramétricas (Wilcoxon rank-sum, Kruskal–Wallis, Spearman correlation) para el análisis bivariante debido al tamaño de la muestra y la distribución. Se ajustaron modelos de regresión lineal y logística multivariante para evaluar el efecto de la intervención sobre la ansiedad, el dolor y la finalización de la prueba, ajustando por covariables como la edad, el sexo y la claustrofobia.

3. Resultados Clave

Demografía y Línea de Base:
Los grupos fueron comparables en cuanto a la distribución de sexo, tipo de prueba y duración. Sin embargo, el CG era significativamente mayor (media de 11.17 años) que el IG (media de 8.94 años, $p=0.008$). Notablemente, el 25% del IG reportó claustrofobia, mientras que el 0% del CG la presentó ($p<0.001$).

Resultado Primario (Ansiedad):
La intervención de RV demostró una reducción estadísticamente significativa de la ansiedad.

• Puntuación Media IG: $27.72 \pm 6.58$
• Puntuación Media CG: $48.31 \pm 15.06$
• Reducción: Una reducción del 42.6% en los niveles de ansiedad ($p < 0.001$).
• Análisis Multivariante: El modelo de regresión lineal ajustado confirmó que la intervención de RV estaba fuertemente asociada con puntuaciones de ansiedad más bajas ($\beta = -58.71$, $p < 0.001$). Se encontró una interacción significativa entre la intervención y la edad ($p=0.003$), indicando que el efecto reductor de la ansiedad de la RV fue particularmente pronunciado en niños más pequeños, "nivelando" efectivamente la experiencia emocional entre los grupos de edad.

Resultados Secundarios:

• Dolor: No se observó una diferencia significativa entre los grupos ($p=0.8$). Las puntuaciones de dolor fueron significativamente más altas en mujeres ($p=0.037$) y variaron según el tipo de prueba (más altas en gastroenterología).
• Satisfacción del Cuidador: No se encontró una diferencia significativa entre los grupos ($p=0.8$). Sin embargo, los pacientes con claustrofobia reportaron puntuaciones de satisfacción significativamente más bajas en comparación con los no claustrofóbicos.
• Finalización de la Prueba: La tasa de finalización global fue del 87.2%. No hubo una diferencia estadísticamente significativa en las tasas de finalización entre el grupo de RV y el grupo de control ($p=0.500$), a pesar de que el grupo de RV era más joven y contenía todos los casos de claustrofobia. La no finalización se asoció con una edad más temprana y duraciones de procedimiento más largas.

4. Significación y Afirmaciones

Los autores afirman que la intervención REVIMED ofrece una alternativa no farmacológica segura a la sedación para el manejo de la ansiedad en la medicina nuclear pediátrica. El estudio destaca varias contribuciones específicas:

1. Eficacia Ansiolítica: La RV reduce significativamente la ansiedad procedimental, observándose una reducción del 42.6%. Esto es particularmente impactante para los niños más pequeños, un grupo demográfico tradicionalmente propenso a mayores dificultades de cooperación y miedo.
2. Gestión de la Claustrofobia: La intervención facilitó con éxito la finalización de las pruebas en pacientes con claustrofobia sin incidentes técnicos, lo que sugiere que la RV actúa como una herramienta de habituación y desensibilización a los espacios cerrados.
3. Eficiencia Institucional: Al reducir la necesidad de sedación farmacológica, la intervención potencia potencialmente la eficiencia institucional y la seguridad del paciente.
4. Gestión Diferenciada: El estudio concluye que, si bien la RV es superior para el manejo del componente psicológico (ansiedad), no reemplaza la necesidad de protocolos analgésicos específicos para el dolor físico, el cual parece estar vinculado a factores biológicos (sexo) y técnicos (tipo de prueba). Por lo tanto, se recomienda un enfoque multimodal que combine la distracción inmersiva con la analgesia específica para cada examen.

Los autores mantienen la modestia respecto a la generalización, señalando limitaciones como el diseño de centro único, el protocolo de RV específico utilizado y el desequilibrio de edad entre los grupos. Sugieren que, aunque los resultados son prometedores, se necesitan más estudios para aislar el efecto de la RV en rangos de edad específicos y para validar el protocolo en entornos diversos.