Effectiveness of a Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Anxiety and Pain in Pediatric Nuclear Medicine: A Randomized Clinical Trial

Resumo Técnico: Eficácia de uma Intervenção Baseada em Realidade Virtual para Reduzir a Ansiedade e a Dor na Medicina Nuclear Pediátrica

1. Definição do Problema

Os procedimentos de medicina nuclear pediátrica, como PET/CT e diversas cintilografias, apresentam desafios significativos devido à exigência de imobilidade prolongada em um ambiente clínico. Esses fatores frequentemente induzem altos níveis de ansiedade e angústia em crianças, o que pode comprometer a qualidade do estudo por meio de artefatos de movimento, prolongar o tempo de exame e necessitar de sedação farmacológica. Embora a sedação garanta a conclusão do procedimento, ela acarreta riscos de efeitos adversos, exige tempo adicional de monitoramento e nem sempre é clinicamente indicada. Embora existam estratégias de distração não farmacológicas, a eficácia específica da Realidade Virtual (RV) imersiva no contexto da medicina nuclear pediátrica — um cenário caracterizado por longas durações e potencial claustrofobia — permanece subexplorada.

2. Metodologia

Desenho do Estudo:
O estudo foi um ensaio clínico randomizado (ECR) realizado no Hospital Universitario de Navarra (HUN) entre setembro de 2024 e dezembro de 2025. Utilizou um desenho de grupos paralelos 1:1 com alocação cega via Regra de Alocação Aleatória (RAR).

Participantes:
A amostra consistiu em 7gens 78 pacientes pediátricos (idades entre 2 e 16 anos) submetidos a exames de imagem diagnóstica com duração superior a 10 minutos.

• Grupo de Intervenção (IG/REVIMED): $N=36$.
• Grupo Controle (CG): $N=42$.
• Nota: Três pacientes inicialmente alocados no IG recusaram o dispositivo de RV devido ao medo de perda de controle, resultando em um leve desequilíbrio no tamanho da amostra.

Intervenção (REVIMED):
O IG utilizou um headset de RV Meta Quest exibindo um vídeo monoscópico 360° customizado (resolução 4K, 30 fps) criado usando o Unreal Engine. O conteúdo consistia em três cenas de natureza de 5 minutos (oceano, vale, montanha) projetadas para visualização em decúbito dorsal, acompanhadas de áudio relaxante. Os vídeos rodavam em loop contínuo durante o procedimento. O CG recebeu o cuidado padrão sem RV.

Variáveis e Instrumentos:

• Desfecho Primário: Níveis de ansiedade medidos pela escala Yale modificada abreviada de ansiedade pré-operatória (m-YPAS), uma ferramenta validada de 18 itens que gera uma pontuação de 0 a 100.
• Desfechos Secundários:
  • Dor: Medida pela Escala Visual Analógica de Faces de Wong-Baker (FVAS), pontuada de 0 a 10.
  • Satisfação do Cuidador: Avaliada via escala Likert ad-hoc de 10 itens (1–10) abrangendo tempo de espera, ambiente, comunicação e satisfação geral.
  • Sucesso do Procedimento: Variável binária para conclusão do teste vs. não conclusão.
• Covariáveis: Idade, sexo, status de claustrofobia, tipo de teste e duração do procedimento.

Análise Estatística:
Os dados foram analisados utilizando o software R (v4.5.2). Testes não paramétricos (Wilcoxon rank-sum, Kruskal–Wallis, correlação de Spearman) foram utilizados para análise bivariada devido ao tamanho da amostra e distribuição. Modelos de regressão linear e logística multivariável foram ajustados para avaliar o efeito da intervenção sobre a ansiedade, dor e conclusão do teste, ajustando para covariáveis incluindo idade, sexo e claustrofobia.

3. Principais Resultados

Demografia e Linha de Base:
Os grupos eram comparáveis quanto à distribuição de sexo, tipo de teste e duração. No entanto, o CG era significativamente mais velho (média de 11,17 anos) do que o IG (média de 8,94 anos, $p=0,008$). Notavelmente, 25% do IG relatou claustrofobia, enquanto 0% do CG relatou ($p<0,001$).

Desfecho Primário (Ansiedade):
A intervenção de RV demonstrou uma redução estatisticamente significativa na ansiedade.

• Média do IG: $27,72 \pm 6,58$
• Média do CG: $48,31 \pm 15,06$
• Redução: Uma redução de 42,6% nos níveis de ansiedade ($p < 0,001$).
• Análise Multivariável: O modelo de regressão linear ajustado confirmou que a intervenção de RV estava fortemente associada a pontuações de ansiedade mais baixas ($\beta = -58,71$, $p < 0,001$). Foi encontrada uma interação significativa entre a intervenção e a idade ($p=0,003$), indicando que o efeito de redução da ansiedade da RV foi particularmente pronunciado em crianças mais novas, "nivelando" efetivamente a experiência emocional entre as faixas etárias.

Desfechos Secundários:

• Dor: Não foi observada diferença significativa entre os grupos ($p=0,8$). As pontuações de dor foram significativamente maiores em mulheres ($p=0,037$) e variaram conforme o tipo de teste (mais altas em gastroenterologia).
• Satisfação do Cuidador: Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos ($p=0,8$). No entanto, pacientes com claustrofobia relataram pontuações de satisfação significativamente menores em comparação com pacientes não claustrofóbicos.
• Conclusão do Teste: A taxa global de conclusão foi de 87,2%. Não houve diferença estatisticamente significativa nas taxas de conclusão entre o grupo de RV e o grupo controle ($p=0,500$), apesar de o grupo de RV ser mais jovem e conter todos os casos de claustrofobia. A não conclusão foi associada à idade mais baixa e a durações de procedimento mais longas.

4. Significância e Alegações

Os autores afirmam que a intervenção REVIMED oferece uma alternativa não farmacológica segura à sedação para o manejo da ansiedade na medicina nuclear pediátrica. O estudo destaca várias contribuições específicas:

1. Eficácia Ansiolítica: A RV reduz significativamente a ansiedade procedimental, com uma redução de 4,2,6% observada. Isso é particularmente impactante para crianças mais novas, um grupo demográfico tradicionalmente propenso a maiores dificuldades de cooperação e medo.
2. Manejo da Claustrofobia: A intervenção facilitou com sucesso a conclusão de testes em pacientes com claustrofobia sem incidentes técnicos, sugerindo que a RV atua como uma ferramenta de habituação e dessensibilização a espaços fechados.
3. Eficiência Institucional: Ao reduzir a necessidade de sedação farmacológica, a intervenção pode aumentar potencialmente a eficiência institucional e a segurança do paciente.
4. Manejo Diferenciado: O estudo conclui que, embora a RV seja superior para o manejo do componente psicológico (ansiedade), ela não substitui a necessidade de protocolos específicos de analgesia para a dor física, que parece estar ligada a fatores biológicos (sexo) e fatores técnicos (tipo de teste). Portanto, recomenda-se uma abordagem multimodal combinando distração imersiva com analgesia específica para o exame.

Os autores mantêm a modéstia quanto à generalização, observando limitações como o desenho de centro único, o protocolo específico de RV utilizado e o desequilíbrio de idade entre os grupos. Eles sugerem que, embora os resultados sejam promissores, novos estudos são necessários para isolar o efeito da RV em faixas etárias específicas e para validar o protocolo em diversos contextos.