Effect of Individualized Ocular Refraction Customization Spectacle Lenses on Astigmatism in Myopic Children
这项为期两年的研究表明，个体化眼部屈光定制（IORC）镜片不会引起近视儿童角膜或屈光散光出现具有临床意义或剂量依赖性的变化，从而支持了其光学安全性。
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对于全球数百万名儿童而言，眼睛正逐渐失去聚焦远距离物体的能力，这种状况被称为近视。由于眼轴从前向后生长过长，光线聚焦在视网膜前而非直接落在视网膜上，从而导致成像模糊。虽然眼镜可以矫正模糊，但眼轴的快速增长在日后会带来严重的风险，包括视网膜脱离和其他威胁视力的并发症。为了减缓这种生长，眼科医生开始转向使用特殊的镜片，通过改变进入眼睛的光线来进行干预。这些镜片旨在为外周视觉创造一种特定的光学信号，本质上是告诉眼睛停止如此快速地生长。然而，由于每只眼睛都有独特的形状和曲率，标准的镜片设计可能无法完美适用于每个孩子。这促使研究人员开发出个性化镜片，即根据每个孩子特定的光学特征进行定制。但随着这些复杂且定制化的镜片变得越来越普遍，一个新的问题也随之而来：这些旨在阻止眼轴增长的特征，是否会无意中改变角膜（即眼睛透明的前窗）的形状，从而产生新的视觉问题？
四川大学华西医院的一个研究小组致力于回答这个问题，他们对一组儿童进行了为期两年的追踪观察。他们招募了184名已经患有近视、年龄在8至12岁之间的儿童。在研究的第一年，孩子们被随机分配佩戴四种不同类型的眼镜。其中三组佩戴新型个性化镜片，但每组接收到的特殊外周信号强度不同：分别是高强度、中强度和低强度。第四组则佩戴标准的单光眼镜，不提供任何特殊的生长抑制信号。该研究的目标是观察个性化镜片的信号强度是否会导致散光（即眼睛的不规则曲率）的变化程度不同于标准眼镜。一年后，无论最初属于哪一组，所有参与研究的儿童在第二年都换戴了高强度个性化镜片。这种设计让研究人员能够观察眼睛如何随时间对镜片做出反应，以及初始治疗是否会对眼睛的形状留下持久的影响。
研究人员每隔几个月就会测量一次儿童的眼睛，特别关注两种类型的散光。一种来自角膜本身，另一种是儿童通过镜片观察时体验到的总散光，后者包含了角膜和眼内结构。他们使用一种数学系统来追踪这些测量值，该系统将曲率分解为两个主要方向：一个沿垂直和水平方向运行，另一个沿对角线方向运行。在整个研究过程中，他们发现儿童的眼睛确实发生了轻微变化，但这些变化在所有组别中都是一致的，无论他们佩戴的是高强度个性化镜片、低强度镜片还是标准眼镜。具体而言，角膜的垂直和水平曲率以可预测的方向缓慢移动，每年的增幅小于十分之一屈光度。这种微小的偏移是儿童时期眼睛发育过程中的自然现象，并非由眼镜引起。对角线方向的曲率保持完全稳定，没有显示出任何暗示镜片正在扭曲眼睛的不规则迹象。
至关重要的是，研究发现个性化镜片的强度并不影响结果。佩戴高强度镜片的儿童与佩戴低强度镜片或标准眼镜的儿童相比，其眼部形状的变化并无差异。即使在第二年所有儿童都换戴高强度镜片时，其眼部形状的变化速率也没有突然加快或减慢。这表明这些镜片在光学上是安全的，并且不会迫使角膜为了响应治疗而进行重塑。虽然研究人员注意到眼轴增长与总散光变化之间存在中度的关联，但这种关联在仅针对角膜时并未出现。这表明观察到的变化很可能是由于整个眼睛系统在发育过程中进行的自然协调调整，而非镜片直接导致角膜重塑的结果。
在两年的研究结束时，绝大多数儿童的散光仅表现出极微小的偏移。只有不到5%的眼睛出现了被认为具有临床意义的变化，且这一比例在所有组别中基本持平。这些发现提供了强有力的保证，证明这些先进的定制镜片可以在减缓近视的同时，不会引入新的、非预期的视觉问题。研究证实，通过个性化光学手段进行定制的方案，并不会产生“剂量依赖性”风险，即更强的信号不会导致更大的眼部形状改变。对于家长和眼科专业人员而言，这意味着通过个性化光学技术追求更好的近视控制，并不会以改变眼睛基本形状为代价。这些镜片似乎达到了预期效果，在引导眼睛生长的同时，并未扭曲其表面。
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