Lessons learned from implementing OMOP CDM in Japanese oncology​

في المشهد الواسع للطب الحديث، تحدث ثورة هادئة، ليس في غرف العمليات، بل في الأرشيفات الرقمية للمستشفيات. لعقود من الزمن، اعتمد الأطباء على التجارب السريرية لإثبات فعالية دواء جديد، لكن هذه التجارب غالبًا ما تشمل مرضى تم اختيارهم بعناية في بيئات خاضعة للرقابة لا تعكس دائمًا الواقع الفوضوي للحياة اليومية. لفهم كيفية أداء العلاجات حقًا لعامة السكان، يحتاج الباحثون إلى دراسة "البيانات من العالم الحقيقي" — وهي ملايين السجلات التي يتم إنشاؤها يوميًا مع زيارة الناس للأطباء، وتلقيهم للتشخيصات، وتناولهم للأدوية. كان التحدي دائمًا هو أن كل مستشفى يسجل هذه المعلومات بشكل مختلف، باستخدام رموز وتنسيقات فريدة خاصة به، مما يجعل من المستحيل تقريبًا دمج البيانات من أماكن مختلفة لرؤية الصورة الأكبر. ولحل هذه المشكلة، طور مجتمع البحث العالمي مترجمًا عالميًا للمعلومات الطبية يسمى نموذج البيانات المشترك (OMOP). فكر في الأمر كمترجم لغة قياسي يسمح لمستشفى في طوكيو بالتحدث مباشرة مع مستشفى في نيويورك، حيث يترجم سجلاتهم الخاصة إلى تنسيق مشترك ليتم تحليلها معًا. يعد هذا النهج بتسريع اكتشاف العلاجات الفعالة وتحسين رعاية المرضى على نطاق عالمي، ولكنه يتطلب جهدًا هائلًا ودقيقًا لتحويل السجلات المحلية إلى هذا المعيار الجديد.

لقد شرع فريق من الباحثين في مركز وطني لمرض السرطان في شرق اليابان (National Cancer Center Hospital East) في اختبار ما إذا كانت عملية الترجمة هذه يمكن أن تنجح في عالم طب الأورام الياباني المعقد. ركزوا على السجلات الطبية الإلكترونية لما يقرب من 8,400 مريض عولجوا من سرطان الثدي بين عامي 2015 و2022. لم يكن هدفهم علاج المرضى أو اكتشاف علاج جديد، بل معرفة ما إذا كان من الممكن تحويل السجلات الرقمية الحالية من مستشفىهم بنجاح إلى تنسيق (OMOP)، ومن ثم التحقق من دقتها باستخدام لوحة معلومات جودة متخصصة. كان هذا اختبارًا حاسمًا لأنه بينما نجحت دول أخرى في بناء شبكات كبيرة من مثل هذه البيانات، لم تثبت اليابان بعد أن سجلاتها الطبية المحددة يمكن تحويلها واستخدامها في الأبحاث الدولية. أخذ الفريق ملفات النصوص الخام التي تحتوي على تاريخ المرضى، ونتائج المختبرات، وتفاصيل العلاج، وبدأ المهمة الشاقة المتمثلة في مطابقة كل مصطلح مع المعيار العالمي. كان عليهم التأكد من أن رمز التشخيص الياباني لنوع معين من السرطان يتطابق مع المفهوم الدولي الصحيح، وأن الدواء الذي تم وصفه في طوكيو يُعرف كأنه نفس المادة المستخدمة في أوروبا أو الولايات المتحدة.

كانت نتائج هذا التحويل مشجعة إلى حد كبير. وجد الباحثون أنهم استطاعوا توحيد أكثر من 80 بالمائة من المعلومات السريرية عبر المجالات الرئيسية لرعاية المرضى، بما في ذلك التشخيصات، والاختبارات المختبرية، ووصفات الأدوية. لقد عالجوا ملايين نقاط البيانات الفردية، محولين أكثر من 39 مليون نتيجة اختبار مختبري وما يقرب من 300,000 وصفة طبية إلى التنسيق الجديد. أثبت هذا أن النظام الياباني قادر على الانضمام إلى الشبكة العالمية للبحوث الرصدية. ومع ذلك، لم تكن العملية خالية من العقبات؛ فقد اكتشف الفريق أن الإجراءات الجراحية كانت المنطقة الأكثر صعوبة في الترجمة؛ فبينما تمكنوا من مطابقة معظم البيانات الأخرى، لم تتوافق المصطلحات المحددة المستخدمة للعمليات الجراحية في نظامهم جيدًا مع المعايير الدولية، مما ترك ذلك الجزء من البيانات غير مكتمل. بالإضافة إلى ذلك، واجهوا فجوات في السجلات، مثل تواريخ مفقودة لبعض الاختبارات أو وحدات قياس غير واضحة لعلامات حيوية مثل ضغط الدم، والتي كان لا بد من معالجتها يدويًا أو استبعادها.

لضمان موثوقية البيانات المحولة، أجرى الباحثون ما يقرب من 2,000 فحص آلي للتحقق من صلاحيتها واكتمالها. رصد 24 فحصًا فقط خطأً أو فشلاً، وهي نسبة صغيرة جدًا تشير إلى أن الجودة العامة لمجموعة البيانات المحولة عالية. وكانت الأخطاء القليلة التي ظهرت تتعلق في الغالب بمعلومات مفقودة في جداول محددة، مثل تفاصيل عن وفيات المرضى أو جرعات الأدوية، وهي مشكلات حددها الفريق كأمور يمكن إصلاحها من خلال تحسين برامج التحويل الخاصة بهم أو تحسين السجلات المصدرية. كما سلطت الدراسة الضوء على حاجز ثقافي وإداري كبير: تستخدم الحكومة اليابانية مجموعة خاصة بها من الرموز الطبية القياسية التي لم ترتبط بعد بالمفردات الدولية المستخدمة في نظام (OMOP). وهذا يعني أنه في كل مرة يريد فيها مستشفى ياباني الانضمام إلى هذه الشبكة العالمية، يجب عليه إنشاء جسر يدوي بين رموزهم المحلية والرموز الدولية، وهي مهمة تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب جهدًا بشريًا كبيرًا.

في نهاية المطاف، تثبت هذه الدراسة أن السجلات الطبية اليابانية يمكن تحويلها إلى تنسيق يسمح بتحليلها جنبًا إلى جنب مع البيانات من بقية العالم. إنها تؤكد أن البنية التحتية موجودة لدعم الدراسات الدولية واسعة النطاق حول فعالية علاج السرطان باستخدام بيانات العالم الحقيقي من اليابان. ومع ذلك، فإن الطريق إلى الأمام يتطلب أكثر من مجرد التحويل التقني؛ فهو يتطلب جهدًا منسقًا لربط المصطلحات الطبية اليابانية بالمعايير العالمية بحيث تصبح عملية الترجمة أكثر سلاسة وأقل اعتمادًا على العمل اليدوي. ومع اعتماد المزيد من المستشفيات في اليابان لهذه الأساليب وتحرك المبادرات الحكومية نحو توحيد البيانات الطبية وطنيًا، فإن إمكانية مساهمة اليابان في الفهم العالمي لعلاج السرطان تزداد قوة. إن العمل الذي تم هنا يعمل بمثابة مخطط توضيحي، يظهر أنه بينما تكون الرحلة نحو قاعدة بيانات طبية عالمية موحدة معقدة، إلا أنها ممكنة تمامًا، مما يمهد الطريق لأبحاث مستقبلية يمكن أن تفيد المرضى في كل مكان.