Lessons learned from implementing OMOP CDM in Japanese oncology​

In der weiten Landschaft der modernen Medizin findet eine stille Revolution statt, die nicht im Operationssaal, sondern in den digitalen Archiven der Krankenhäuser vollzieht. Seit Jahrzehnten verlassen sich Ärzte auf klinische Studien, um zu beweisen, dass ein neues Medikament wirkt, aber diese Studien beinhalten oft sorgfältig ausgewählte Patienten in kontrollierten Umgebungen, die nicht immer die chaotische Realität des Alltags widerspiegeln. Um zu verstehen, wie Behandlungen für die allgemeine Bevölkerung tatsächlich wirken, müssen Forscher „Real-World-Daten“ untersuchen – die Millionen von Datensätzen, die täglich entstehen, wenn Menschen Ärzte besuchen, Diagnosen erhalten und Medikamente einnehmen. Die Herausforderung bestand schon immer darin, dass jedes Krankenhaus diese Informationen unterschiedlich erfasst, unter Verwendung seiner eigenen einzigartigen Codes und Formate, was es nahezu unmöglich macht, Daten aus verschiedenen Orten zu kombinieren, um das Gesamtbild zu sehen. Um dies zu lösen, entwickelte die globale Forschungsgemeinschaft einen universellen Übersetzer für medizinische Informationen namens OMOP Common Data Model. Stellen Sie sich dies als eine Standardsprache vor, die es einem Krankenhaus in Tokio ermöglicht, direkt mit einem Krankenhaus in New York zu sprechen, indem sie deren spezifische Aufzeichnungen in ein gemeinsames Format übersetzt, damit sie gemeinsam analysiert werden können. Dieser Ansatz verspricht, die Entdeckung wirksamer Behandlungen zu beschleunigen und die Patientenversorgung auf globaler Ebene zu verbessern, erfordert jedoch eine massive, präzise Anstrengung, um lokale Aufzeichnungen in diesen neuen Standard zu konvertieren.

Ein Forscherteam am National Cancer Center Hospital East in Japan machte sich daran zu testen, ob dieser Übersetzungsprozess für die komplexe Welt der japanischen Onkologie funktionieren kann. Sie konzentrierten sich auf die elektronischen Krankenakten von fast 8.400 Patientinnen und Patienten, die zwischen 2015 und 2022 wegen Brustkrebs behandelt wurden. Ihr Ziel war es nicht, Patienten zu behandeln oder eine neue Heilung zu entdecken, sondern zu prüfen, ob die bestehenden digitalen Aufzeichnungen ihres Krankenhauses erfolgreich in das OMOP-Format transformiert und anschließend mithilfe eines spezialisierten Qualitäts-Dashboards auf Genauigkeit überprüft werden konnten. Dies war ein entscheidender Test, denn während andere Länder bereits erfolgreich große Netzwerke solcher Daten aufgebaut haben, hatte Japan noch nicht demonstriert, dass seine spezifischen medizinischen Aufzeichnungen konvertiert und für die internationale Forschung genutzt werden können. Das Team nahm die Rohtextdateien, die Patientengeschichten, Laborergebnisse und Behandlungsdetails enthielten, und begann die mühsame Aufgabe, jeden einzelnen Begriff dem globalen Standard zuzuordnen. Sie mussten sicherstellen, dass ein japanischer Diagnosecode für eine bestimmte Krebsart mit dem korrekten internationalen Konzept übereinstimmt und dass ein in Tokio verschriebenes Medikament als dieselbe Substanz erkannt wird, die in Europa oder den USA verwendet wird.

Die Ergebnisse dieser Konvertierung waren weitgehend ermutigend. Die Forscher fanden heraus, dass sie mehr als 80 Prozent der klinischen Informationen über die wichtigsten Bereiche der Patientenversorgung hinweg, einschließlich Diagnosen, Labortests und Medikamentenverschreibungen, erfolgreich standardisieren konnten. Sie verarbeiteten Millionen einzelner Datenpunkte und konvertierten über 39 Millionen Laborergebnisse sowie fast 300.000 Verschreibungen in das neue Format. Dies zeigte, dass das japanische System in der Lage ist, sich dem globalen Netzwerk der Beobachtungsforschung anzuschließen. Der Prozess war jedoch nicht ohne Hürden. Das Team stellte fest, dass chirurgische Eingriffe der am schwierigsten zu übersetzende Bereich waren; während sie die meisten anderen Daten zuordnen konnten, stimmten die spezifischen Begriffe für Operationen in ihrem System nicht gut mit den internationalen Standards überein, was diesen Teil der Daten unvollständig hinterließ. Zudem stießen sie auf Lücken in den Aufzeichnungen, wie etwa fehlende Daten für bestimmte Tests oder unklare Maßeinheiten für Vitalparameter wie den Blutdruck, die manuell bearbeitet oder ausgeschlossen werden mussten.

Um die Sicherheit der konvertierten Daten zu gewährleisten, führten die Forscher fast 2.000 automatisierte Prüfungen durch, um deren Gültigkeit und Vollständigkeit zu verifizieren. Nur 24 dieser Prüfungen meldeten einen Fehler oder ein Scheitern, ein sehr geringer Bruchteil, der darauf hindeutet, dass die Qualität des konvertierten Datensatzes insgesamt hoch ist. Die wenigen Fehler, die auftraten, bezogen sich hauptsächlich auf fehlende Informationen in spezifischen Tabellen, wie etwa Details zu Todesfällen von Patienten oder Medikamentendosierungen, welche das Team als Probleme identifizierte, die durch die Verfeinerung ihrer Konvertierungssoftware oder die Verbesserung der Quelldaten behoben werden könnten. Die Studie hob auch eine bedeutende kulturelle und administrative Barriere hervor: Die japanische Regierung verwendet ihren eigenen Satz an medizinischen Standardcodes, die noch nicht mit dem internationalen Vokabular verknüpft sind, das das OMOP-System nutzt. Das bedeutet, dass jedes Mal, wenn ein japanisches Krankenhaus diesem globalen Netzwerk beitreten möchte, manuell eine Brücke zwischen ihren lokalen Codes und den internationalen erstellen muss – eine zeitintensive Aufgabe, die erheblichen menschlichen Aufwand erfordert.

Letztendlich beweist diese Studie, dass japanische medizinische Aufzeichnungen in ein Format transformiert werden können, das es ermöglicht, sie zusammen mit Daten aus dem Rest der Welt zu analysieren. Sie bestätigt, dass die Infrastruktur existiert, um groß angelegte internationale Studien zur Wirksamkeit von Krebsbehandlungen unter Verwendung von Real-World-Daten aus Japan zu unterstützen. Der Weg nach vorn erfordert jedoch mehr als nur eine technische Konvertierung; er verlangt nach einer koordinierten Anstrengung, um die japanische medizinische Terminologie mit globalen Standards zu verknüpfen, damit der Übersetzungsprozess reibungsloser wird und weniger auf manuelle Arbeit angewiesen ist. Wenn mehr Krankenhäuser in Japan diese Methoden übernehmen und Regierungsinitiativen die medizinische Datennormierung landesweit vorantreiben, wächst das Potenzial Japans, zu einem globalen Verständnis der Krebsbehandlung beizutragen. Die hier geleistete Arbeit dient als Blaupause und zeigt, dass der Weg zu einer vereinheitlichten globalen medizinischen Datenbank zwar komplex ist, aber durchaus machbar ist, was den Weg für zukünftige Forschungen ebnet, die Patienten überall zugutekommen könnten.