Lessons learned from implementing OMOP CDM in Japanese oncology​

No vasto cenário da medicina moderna, uma revolução silenciosa está ocorrendo não nas salas de cirurgia, mas nos arquivos digitais dos hospitais. Durante décadas, os médicos confiaram em ensaios clínicos para provar que um novo medicamento funciona, mas esses ensaios frequentemente envolvem pacientes cuidadosamente selecionados em ambientes controlados que nem sempre refletem a realidade desordenada do dia a dia. Para entender como os tratamentos realmente performam para a população geral, os pesquisadores precisam estudar os "dados do mundo real" — os milhões de registros gerados todos os dias conforme as pessoas visitam médicos, recebem diagnósticos e tomam medicamentos. O desafio sempre foi que cada hospital registra essas informações de maneira diferente, usando seus próprios códigos e formatos exclusivos, tornando quase impossível combinar dados de diferentes lugares para visualizar o quadro geral. Para resolver isso, a comunidade de pesquisa global desenvolveu um tradutor universal para informações médicas chamado Modelo de Dados Comum OMOP. Pense nisso como uma linguagem padrão que permite que um hospital em Tóquio fale diretamente com um hospital em Nova York, traduzindo seus registros específicos para um formato compartilhado para que possam ser analisados em conjunto. Essa abordagem promete acelerar a descoberta de tratamentos eficazes e melhorar o cuidado ao paciente em escala global, mas exige um esforço massivo e preciso para converter os registros locais para este novo padrão.

Uma equipe de pesquisadores do Hospital Nacional do Centro de Câncer Leste, no Japão, partiu para testar se esse processo de tradução poderia funcionar para o complexo mundo da oncologia japonesa. Eles focaram nos prontuários eletrônicos de quase 8.400 pacientes tratados de câncer de mama entre 2015 e 2022. O objetivo deles não era tratar pacientes ou descobrir uma nova cura, mas ver se os registros digitais existentes de seu hospital poderiam ser transformados com sucesso no formato OMOP e, então, verificados quanto à precisão usando um painel de qualidade especializado. Este era um teste crítico porque, embora outros países tenham construído com sucesso grandes redes de tais dados, o Japão ainda não havia demonstrado que seus registros médicos específicos poderiam ser convertidos e usados para pesquisa internacional. A equipe pegou os arquivos de texto bruto contendo históricos de pacientes, resultados de exames laboratoriais e detalhes de tratamento e iniciou a árdua tarefa de mapear cada termo individual para o padrão global. Eles tiveram que garantir que um código de diagnóstico japonês para um tipo específico de câncer correspondesse ao conceito internacional correto, e que um medicamento prescrito em Tóquio fosse reconhecido como a mesma substância usada na Europa ou nos Estadosos Unidos.

Os resultados dessa conversão foram amplamente encorajadores. Os pesquisadores descobriram que conseguiram padronizar com sucesso mais de 80 por cento das informações clínicas em áreas principais do cuidado ao paciente, incluindo diagnósticos, testes laboratoriais e prescrições de medicamentos. Eles processaram milhões de pontos de dados individuais, convertendo mais de 39 milhões de resultados de testes laboratoriais e quase 300.000 prescrições para o novo formato. Isso demonstrou que o sistema japonês é capaz de se juntar à rede global de pesquisa observacional. No entanto, o processo não foi isento de obstáculos. A equipe descobriu que os procedimentos cirúrgicos eram a área mais difícil de traduzir; embora pudessem mapear a maioria dos outros dados, os termos específicos usados para cirurgias em seu sistema não se alinhavam bem com os padrões internacionais, deixando essa parte dos dados incompleta. Além disso, eles encontraram lacunas nos registros, como datas ausentes para certos testes ou unidades de medida pouco claras para sinais vitais como a pressão arterial, que tiveram que ser abordadas manualmente ou excluídas.

Para garantir que os dados convertidos fossem confiáveis, os pesquisadores realizaram quase 2.000 verificações automatizadas para verificar sua validade e completude. Apenas 24 dessas verificações sinalizaram um erro ou falha, uma fração muito pequena que sugere que a qualidade geral do conjunto de dados convertido é alta. Os poucos erros que apareceram estavam relacionados principalmente a informações ausentes em tabelas específicas, como detalhes sobre mortes de pacientes ou dosagens de medicamentos, que a equipe identificou como problemas que poderiam ser corrigidos refinando seu software de conversão ou melhorando os registros de origem. O estudo também destacou uma barreira cultural e administrativa significativa: o governo japonês utiliza seu próprio conjunto de códigos médicos padrão que ainda não estão vinculados ao vocabulário internacional usado pelo sistema OMOP. Isso significa que toda vez que um hospital japonês deseja se juntar a esta rede global, ele deve criar manualmente uma ponte entre seus códigos locais e os internacionais, uma tarefa demorada que exige um esforço humano significativo.

Em última análise, este estudo prova que os registros médicos japoneses podem ser transformados em um formato que permite que sejam analisados junto com os dados do resto do mundo. Confirma que a infraestrutura existe para apoiar estudos internacionais de grande escala sobre a eficácia do tratamento do câncer usando dados do mundo real do Japão. No entanto, o caminho a seguir exige mais do que apenas conversão técnica; demanda um esforço coordenado para vincular a terminologia médica japonesa aos padrões globais, para que o processo de tradução se torne mais fluido e menos dependente de trabalho manual. À medida que mais hospitais no Japão adotam esses métodos e conforme as iniciativas governamentais avançam para padronizar os dados médicos nacionalmente, o potencial do Japão para contribuir para a compreensão global do tratamento do câncer cresce mais forte. O trabalho realizado aqui serve como um modelo, mostrando que, embora a jornada para um banco de dados médico global unificado seja complexa, ela é inteiramente possível, pavimentando o caminho para pesquisas futuras que podem beneficiar pacientes em todos os lugares.