✨ 要約🔬 技術概要
多くの女性にとって、月経が永久に終了するまでの数年間は、身体的にも精神的にも、どのように感じるかという感覚における複雑な変化によって特徴づけられます。この移行期は「ペリメノポーズ（周経期）」として知られ、ホルモンレベルの変動によって全身のシステムに波及する変化によって引き起こされます。それはしばしば、突然の熱感、眠れない夜、そして日常生活に重くのしかかるような不安感や悲しみといった、一連の課題をもたらします。ホルモン療法は存在しますが、多くの女性はこれらの症状を管理するための他の方法を求め、答えを求めて自然界へと目を向けます。その鎮静作用を持つ植物の中でも、サフランは気分を高揚させるという評判を古くから持っていますが、科学者たちは、このスパイスの特定の標準化されたバージョンが、この困難な生物学的転換期を歩む女性たちを真に助けることができるのかどうかを検証する必要がありました。
最近のある臨床試験では、まさにこの問いを検証することを目的としました。研究者たちは、平均年齢46歳の、ペリメノポーズの真っ只中にいる健康な女性104名を募集しました。参加者は2つのグループに分けられ、3か月間追跡されました。一方のグループは「Safr'Inside」と呼ばれる標準化されたサフラン抽出物を毎日摂取し、もう一方のグループは、見た目も味も同一であるが有効成分を含まない無害な物質であるプラセボを摂取しました。研究が終了するまで、女性たちも医師も、どちらがどちらを摂取しているのかを知ることはありませんでした。目的は、ホルモンを使用することなく、サフランが更年期症状の重症度を軽減し、気分を改善し、より良い睡眠を取り戻せるかどうかを確認することでした。
結果は驚くべきものでした。12週間の期間が終わるまでに、サフラン抽出物を摂取した女性たちは、全体的な症状の負担が劇的に減少したと報告しました。更年期の苦痛を測定する標準的な尺度における彼女たちのスコアは68％低下しましたが、これはプラセボ群で見られた17％という緩やかな減少よりもはるかに有意な変化でした。この改善は、彼女たちの生活の単一の領域に限定されたものではありませんでした。それは、心理的および身体的な側面の両方に及びました。サフランを摂取していた女性たちは、不安や抑うつが明らかに軽減したと感じました。また、このライフステージに伴うことの多い身体的な痛みや不快感も減少しました。これらの恩恵は、研究開始からわずか6週間後には現れ始め、最終回の訪問時まで強まり続けました。
睡眠についても、意味のある変化が見られました。全体的な睡眠スコアは全員において劇的に変化したわけではありませんでしたが、サフランを摂取したグループは、特に睡眠の質が向上し、日中の疲労による影響が少なくなったと感じていました。また、夜中に女性を呼び覚ますことの多い、汗をかくような熱感（ナイトスウェット）も大幅に減少しました。しかし、この抽出物は、日中に起こる典型的なホットフラッシュ（のぼせ）を止める効果はなかったようで、これは抽出物が、これら関連しているものの異なる2つの症状に対して異なる働きをすることを示唆しています。身体的な症状を超えて、女性たちは全般的な幸福感の上昇を感じました。彼女たちは、よりエネルギーに満ち、情緒的に安定し、社会生活にもより容易に関われるようになったと報告しました。
研究ではまた、治療の安全性についても調査されました。サフラン抽出物はよく耐容され、報告された副作用は極めて少なく、発生した場合でも時折の胃の不快感など軽微なものでした。決定的なことに、研究者たちは、このサプリメントが女性の血液中のホルモンレベルを変化させず、血糖値やコレステロールにも即座に明らかとなるような変化を与えないことを発見しました。このことは、緩和が不足しているホルモンを補充することによってではなく、おそらく脳と体がストレスや気分をより効果的に管理するのを助けることによってもたらされたことを示唆しています。これらの知見は、感情的および身体的な重みを同時に扱う道を提供し、ペリメノポーズの数年間をより快適かつ明晰に乗り切ろうとする女性たちにとって、有望で非ホルモン的な選択肢となることを示しています。
技術要約：標準化されたサフランエキス（Safr'Inside™）が更年期症状に及ぼす影響
問題提起 Crocus sativus L.）は、気分や睡眠に関して前臨床研究および限定的なヒト研究で有望な結果を示しているが、周経期の集団に特化した臨床的エビデンスは限られている。さらに、従来の研究では、サフラン製剤のフィトケミカル組成や標準化の差異により、身体的および血管運動的症状に関する結果に一貫性が見られる場合がある。本研究は、特定の標準化されたサフランエキス（Safr'Inside™）の、健康な周経期女性における有効性と安全性に関するエビデンスの空白を埋めるものである。
方法論
対象者： 104名の健康な周経期女性（平均年齢 45.7 ± 3.7歳）を登録した。適格基準として、STRAW+10（Stages of Reproductive Aging Workshop）による早期または晩期周経期の基準を満たし、自己申告によるGreene Climacteric Scale（GCS）スコアが20以上、かつBMIが18〜35 kg/m²であることを求めた。除外基準は、閉経後であること、重大な婦人科疾患、ホルモン補充療法、抗うつ薬、または睡眠導入剤の最近の使用、および特定の慢性疾患とした。介入： 参加者を、Safr'Inside™（1日30 mgを、クロシン3%超およびサフラナール0.2%超を含む2つの15 mgカプセルとして投与）または一致させたマルトデキストリン・プラセボのいずれかを受領するように、1:1の割合でランダムに割り当てた。デザイン： ベースライン、6週目、12週目の評価を用いた並行群間デザインを用いた。アウトカム：
主要項目： GCS総スコアの変化（更年期症状の重症度）。副次項目： GCSサブスコア（心理的、身体的、血管運動的）、気分（Profile of Mood States [POMS]）、睡眠の質（Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]）、および健康関連QoL（Short Form-36 [SF-36]）。探索的項目： 代謝および内分泌バイオマーカー（グルコース、脂質、TSH、FSH、LH）。安全性： 有害事象、バイタルサイン、およびルーチン検査パラメータ（CBC、肝・腎機能、凝固）。
統計解析： 線形混合効果モデルを用いて、ベースラインのスコア、年齢、およびBMIを調整した上で、ITT（Intention-to-Treat）集団に対して解析を行った。
主な結果
主要アウトカム（GCS総スコア）： 12週目において、Safr'Inside™群はプラセボ群と比較して、GCS総スコアの有意な減少を示した。平均減少量は、サフラン群で24.2ポイント（-68%）、プラセボ群で6.5ポイント（-17%）であった（p < 0.0001; Cohen's d = 1.62）。改善は6週目の時点ですでに認められた。症状ドメイン：
心理的： サフラン群は心理的サブスケールにおいて有意な改善を示した（-67% 対 -16%; p < 0.0001）。不安（d = 1.41）および抑うつ（d = 1.47）において大きな効果量を示した。身体的： 身体的サブスケールにおいても有意な改善が観察された（-75% 対 -18%; p < 0.0001; d = 1.36）。血管運動的： 全体的な血管運動スコアは良好な傾向を示したが（p = 0.06）、特に夜間発汗において有意な改善が認められた（p = 0.02; d = 0.85）。ホットフラッシュについては有意な差は見られなかった。
気分と睡眠：
気分： Safr'Inside™はPOMS総気分障害スコアを大幅に改善させた（-30% 対 -4%; p = 0.0001; d = 1.28）。負の気分次元（緊張、怒り、疲労、抑うつ、混乱）において有意な減少が見られた。睡眠： グローバルなPSQIスコアの相互作用は有意ではなかったが、特定の構成要素において改善が見られた。主観的な睡眠の質および日中の機能障害は、12週目においてサフラン群でプラセボ群と比較して有意に改善した（p < 0.0001、両者とも）。
生活の質（QoL）： SF-36のドメインにおいて、エネルギー／疲労、情緒的ウェルビーイング、社会的機能、ならびに身体的および精神的総合スコアの有意な改善が観察された。バイオマーカー： FSH、LH、TSH、グルコース、総コレステロール、LDL、またはHDLにおいて、群間の有意な差は見られなかった。しかし、プラセボ群での増加に対し、サフラン群では血清トリグリセリドの有意な減少が観察された（p = 0.002）。安全性： Safr'Inside™の耐容性は良好であった。重大な有害事象は発生しなかった。報告された有害事象は軽微であり、主に胃腸または皮膚に関連するもので、両群間に臨床的に意味のある差はなかった。
意義および主張
本研究は、Safr'Inside™を、周経期の多面的な症状を管理するための有望な非ホルモン的栄養学的アプローチとして位置づけている。著者らは、循環するFSH、LH、およびTSHレベルに変化がなかったことから、そのメカニズムは直接的なホルモン調節ではなく、モノアミン系神経伝達物質、キヌレニン経路、および潜在的には腸脳相軸の変調に関与している可能性が高いと述べている。
論文は、観察された結果はさらなる調査を支持するものであるが、気分、睡眠、および身体的症状における改善は、Safr'Inside™が更年期の苦痛を非ホルモン的に管理するための実行可能な選択肢となり得ることを示唆している。著者らは、血管運動系の所見に関するトーンについては慎重に保っており、夜間発汗は改善したものの、ホットフラッシュに対する効果は統計的に有意ではなかったことから、持続性を確立するためには長期的な研究が必要であると述べている。
毎週最高の 産婦人科学 論文をお届け。
スタンフォード、ケンブリッジ、フランス科学アカデミーの研究者に信頼されています。
受信トレイを確認して登録を完了してください。
問題が発生しました。もう一度お試しください。
スパムなし、いつでも解除可能。
週刊ダイジェスト — 最新の研究をわかりやすく。 登録 ×