Synbiotic Supplementation in Patients with Symptomatic Uncomplicated Diverticular Disease (SUDD): A Single-Centre, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Trial
症状のない軽度の憩室症（SUDD）患者34名を対象とした、単一施設、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験において、高食物繊維食にシンバイオティクス製剤（Enterolactis duo）を併用することは、消化器症状または生活の質（QOL）の改善において、高食物繊維食とプラセボの併用と比較して効果的ではないことが判明した。
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ヒトの結腸内では、古いタイヤのチューブにある弱点のように、壁に小さく袋状の膨らみが形成されることがあります。これらは憩室（かいしょう）と呼ばれ、加齢に伴ってよく見られる現象です。多くの人にとって、これらの袋は全く問題を引き起こしません。しかし、かなりの数の人々にとって、これらの構造は、活動性の感染症や炎症がないにもかかわらず、繰り返される痛み、膨満感、そして排便習慣の変化の原因となります。この状態は「症状を伴う無症候性憩室病」として知られています。これは、標準的な医学的スキャンでは急性の危機が認められないにもかかわらず、腸が不快に感じられるという、もどかしい状態です。その原因は抗生物質で殺せる単純な感染症ではないため、医師たちは長年、答えを見つけるために、私たちの内部に住む細菌のコミュニティである「腸内エコシステム」に注目してきました。もし、これら微細な居住者たちのバランスが崩れていれば、それが痛みや不快感を誘発するのではないか、という理論です。これを解決するために、科学者たちは、特定の有益な細菌を、それらを育てるための一種の食物繊維と組み合わせることで、腸を落ち着かせ、快適さを取り戻せるかどうかをテストしてきました。
ローマ・サピエンツァ大学の研究者たちは、この特定のタイプの憩室による痛みに苦しんでいる34人の患者を対象とした厳格な実験を通じて、このアイデアを検証することに乗り出しました。研究チームは、誰が本当の治療を受け、誰が偽物の治療を受けているのかを誰も知らないように設計された、二重盲検試験と呼ばれる手法を用いた研究を設計しました。参加者は2つの等しいグループに分けられました。両方のグループに対し、少なくとも1日25グラム、つまりフルーツを添えた大きなボウル一杯のオートミールと野菜のサイドディッシュに含まれる量程度の食物繊維を摂取するという、高食物繊維の食事に関するアドバイスが行われました。この食事に加え、一方のグループは、特定の菌株を含む有益な細菌と、プレバイオティクスの一種であるイヌリンを含む粉末を毎日摂取しました。この組み合わせは「シンバイオティクス」と呼ばれ、善玉菌が生き残り、繁栄するのを助けるように設計されています。もう一方のグループは、有効成分を含まない、見た目が同一の粉末を摂取しており、これがプラセボ（偽薬）として機能しました。治療期間は12週間で、その間、患者は痛み、膨満感、および排便習慣に関する詳細な週次日記を記録しました。
12週間が終了したとき、結果は明白であり、かつ、いくぶん驚くべきものでした。細菌混合物を摂取したグループも、プラセボを摂取したグループも、両グループとも症状の有意な減少を報告しました。彼らを悩ませていた腹痛や膨満感は顕著に軽減しました。しかし、研究者がこれら2つのグループを直接比較したところ、改善の度合いに差はありませんでした。シンバイオティクスを摂取した患者は、偽の粉末を摂取した患者よりも改善したわけではありませんでした。実際、この研究では、改善は細菌の摂取そのものによるものではなく、患者が受けた注意、症状の定期的なモニタリング、そして健康への一般的な注力によって引き起こされた可能性が高いことが示されました。さらに、治療を停止してから4週間後でも、両方のグループは安定しており、プロバイオティクスを摂取していたグループに新たな優位性は現れませんでした。
また、この研究では、患者がどの程度食事のアドバイスに従えたかについても調査されました。食物繊維をより多く摂取するように指示されたにもかかわらず、推奨される1日の摂取量に実際に到達できた参加者は極めてわずかでした。このような食事の変化の欠如により、研究者たちは本質的に、どちらのグループも食物繊維のガイドラインに従うことに苦労している状態で比較することになり、それが細菌による追加の利益を見出すことを難しくした可能性があります。さらに、痛みや膨満感といった身体的症状は改善したものの、患者の全体的な幸福感や生活の質（QOL）は大きく変化しませんでした。これは、単に腸の痛みを和らげるだけでは、人の日常生活における疾患の負担を軽減するには不十分であることを示唆しています。研究者たちは、世界的なパンデミックによって減少した研究の少人数という規模が、より大きなグループであれば異なる結果が現れる可能性を完全に否定できないことを指摘しました。
結局のところ、この試験では、この特定のシンバイオティクス・サプリメントが、症状を伴う無症候性憩室病の痛みの治療においてプラセボよりも優れているという証拠は見つかりませんでした。この結果は、特定のプロバイオティクスと食物繊維のブレンドを単に加えることが、この疾患の確実な治療法になるという考えに疑問を投げかけるものです。むしろ、これらの結果は、ケアを受け、モニタリングされるという行為自体が、実際の緩和につながり得るという、腸の健康の複雑な性質を浮き彫りにしています。研究は、腸内フローラは将来の研究における有望な領域であるものの、どの患者がこれらの治療から恩恵を受ける可能性があるのか、また、どのようにして彼らに必要な食事の変化を守ってもらうのかを理解するためには、さらなる研究が必要であると結論付けています。今のところ、ここでテストされた特定の細菌と食物繊維の組み合わせは、プラセボと注意深いケアが持つ力の前に、明確な優位性を示すものではありません。
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