Postprocedural pain following colorectal EMR low versus high epinephrine in the submucosal injectate for non-pedunculated colorectal polyps sized 10-20 mm: a randomized controlled trial
このランダム化比較試験は、10〜20 mmの無茎性大腸ポリープの内視鏡的粘膜切除において、エピネフリンの濃度を高濃度（1:200,000）ではなく低濃度（1:500,000）で使用することが、止血能や安全性を損なうことなく、処置後の疼痛を有意に軽減することを実証している。
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毎年、医師は何百万回もの軽微な外科手術をヒトの結腸内で行い、ポリープと呼ばれる小さな増殖物を除去しています。これらの増殖物は大腸がんの前駆体であり、それらを除去することは、病気が始まるのを防ぐ最も効果的な方法の一つです。内視鏡的粘膜切除として知られる、これらのポリープを除去するための標準的な手法は、繊細なバランス調整を伴います。組織を切断する前に、医師はポリープの下に液体を注入して、腸壁の深い筋肉層からポリープを浮かび上がらせなければなりません。これにより、切断器具が結腸を焼いたり穿孔したりするのを防ぐ安全なクッションが作られます。切断中の出血を止めるために、医師はしばしば、エピネフリンと呼ばれる強力な血管収縮薬を、その注入液に極少量混ぜ合わせます。しかし、この一般的な慣行には隠れたコストがあります。その薬剤が、処置後に患者に腹痛や著しい苦痛を引き起こす可能性があるのです。数十年にわたり、医学界では、この薬剤が実際にどの程度必要なのかについて議論が続いてきました。少なすぎれば出血を止められない可能性があり、多すぎれば患者に不必要な不快感を与える可能性があります。
深セン人民病院の研究チームは、2種類の異なる強度の薬剤混合液をテストすることで、この特定のパズルを解こうと試みました。彼らは、非茎状ポリープ（10〜20ミリメートルの大きさの、平坦またはわずかに隆起した増殖物）を持つ患者に焦点を当てました。厳密に管理された実験の中で、患者を2つのグループに分けました。一方のグループには標準的な高濃度の薬剤混合液を投与し、もう一方のグループには、5倍に希釈した、はるかに弱いバージョンの混合液を投与しました。この研究は、結果が分析されるまで、患者も医師もどちらの混合液が使用されているか分からないように設計されました。主な目的は単純でした。弱い混合液を使用することで、出血を制御不能にすることなく、処置後30分および60分後の患者の痛みを感じる程度を軽減できるかどうかを確認することでした。
結果は明白かつ即時的でした。高濃度に希釈された混合液を受け取った患者は、標準的な混合液を受け取った患者よりも有意に少ない痛みを感じました。処置の30分後、弱い薬剤のグループの痛みのスコア（0から100のスケール）の中央値は3でしたが、標準グループも中央値は3であったものの、スコアの分布を見ると、弱い方のグループでは高いレベルの痛みを感じる人がはるかに少なくなっていました。1時間の経過時点では、その差はさらに明確になりました。弱い混合液のグループの痛みのスコアの中央値は1でしたが、標準グループは2のままでした。より重要なことに、弱い方のグループの多くの患者は、1時間後には全く痛みを感じないと報告しましたが、標準グループではそのような人はごくわずかでした。このことは、より強い濃度の薬剤が、実際に余分な不快感の原因であったことを示唆しています。おそらく、血管を強く収縮させたことで、一時的にその領域への血流を減少させ、痙攣（腹痛）を引き起こしたと考えられます。
決定的なことに、研究者たちは、薬剤の強度を下げることが手術の安全性に影響を与えないことを発見しました。処置中の出血率は両グループ間でほぼ同一であり、統計的に有意な差はありませんでした。同様に、処置後に発生した出血率も両グループで全く同じでした。ポリープが完全かつ綺麗に除去されたかどうかで測定される手術の成功率も、全員において同じでした。この研究は、弱い混合液が、より強いものと同じ出血防止効果を提供しながらも、痛みという副作用なしに機能することを裏付けました。統計分析により、薬剤の強度と注入された総液量が、ポリープの大きさや手術時間ではなく、痛みを引き起こす主な要因であることがさらに明らかになりました。
この知見は、非常に一般的な医療処置に対して、簡便でコストのかからない改善策を提示しています。通常よりも薬剤混合液を5倍希釈するという単純な方法によって、医師は合併症のリスクを高めることなく、患者の快適さを大幅に向上させることができます。本研究は、特定のサイズのポリープに限定されており、経験豊富な専門医がいる単一のセンターで実施されたため、結果がすべてのケースに適用できるとは限りませんが、典型的な10〜20ミリメートルの増殖物については、その証拠は強力です。研究者たちは、この低い濃度を使用することは、大腸ポリープ除去後の回復をより快適にするための実用的な方法であり、「少ないことは、実はより多いことである（Less is more）」ということを証明していると結論付けました。
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