Femtosecond LASIK with Corneal Cross-Linking (FS-LASIK Xtra) for Myopic Astigmatism in Eyes with Asymmetric Cornea: A Retrospective Comparative Study of UVA Energy Protocols
近視性乱視および非対称角膜を有する114眼を対象としたこの後ろ向き研究では、フェムト秒レーザーLASIKと、3.6 J/cm²または2.7 J/cm²のいずれかのUVAエネルギープロトコルを用いた角膜クロスリンキングの併用により、12ヶ月間にわたり優れた安全性と安定した視力および屈折結果が得られ、これら2つのエネルギーレベル間に統計的な有意差は認められなかった。
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人間の目は光学工学の驚異であり、光を網膜に集めるために、前面にある透明でドーム状の窓である角膜に依存しています。何百万人もの人々にとって、この窓は形が不適切であり、光を鋭角に屈折させて近視や乱視を引き起こしています。これを修正するために、外科医は古くからレーザーを用いて角膜を優しく再形成する手法を用いてきました。これはLASIKとして知られる処置です。しかし、この再形成プロセスは極めて微量の組織を除去するため、目の前表面の構造的な完全性をわずかに弱める可能性があります。特に、生まれつき角膜が薄い人や形が不規則な人においては、この弱体化が、時間の経過とともに角膜が外側に膨らみ出し、視力を永久に変形させてしまう深刻な合併症につながる可能性があります。これを防ぐために、医師たちは目の内部の繊維を強化する安全技術を開発しました。これは、まるで橋を鋼鉄のケーブルで補強するように、レーザーによる処置を行った後でも角膜が安定した状態を維持できるようにするものです。
中国の研究チームは最近、この組み合わせたアプローチが、特定の患者グループに対してどの程度効果的に機能するかをテストすることを目的としました。その対象は、角膜が自然に不均一または非対称な人々です。これらの不規則な形状は、レーザー手術による弱体化の影響に対して目をより脆弱にします。研究は、この強化治療を適用する2つの異なる方法を比較することに焦点を当てました。研究者たちは、強化溶液を活性化させるための紫外線量を高くすることが、標準的な低い用量よりも良い結果をもたらすかどうかを知りたいと考えました。彼らは、この組み合わせ手術を受けた114人の患者を追跡し、より高いエネルギーが真に利点をもたらすのか、あるいは標準的な方法で十分なのかを確認するために、丸一年にわたって視力と目の物理的な形状を追跡しました。
研究は北京の専門眼科病院で行われ、そこでは外科医が近視性乱視と非対称な角膜を持つ114人の患者を治療しました。患者は、手術の強化段階で使用された紫外線エネルギー量に基づいて2つのグループに分けられました。一方のグループは、1平方センチメートルあたり3.6ジュール（J/cm²）の総エネルギー量を受け取り、もう一方のグループは、より低い2.7 J/cm²の量を受け取りました。手術プロセス自体は全員に対して同一でした。フェムト秒レーザーが目の表面に薄いフラップを作成し、エキシマレーザーが視力を矯正するために下の組織を再形成し、その後、露出した領域にリボフラビン溶液が塗布されました。その後、角膜のコラーゲン繊維を結合させて角膜を硬化させる化学反応を引き起こすために、紫外線が照射されました。唯一の変数は、光の照射時間であり、これが総エネルギー量を決定しました。
12ヶ月間にわたり、研究者たちは、患者が眼鏡なしでどの程度見えるか、視力の正確さ、そして角膜の形状が安定しているかどうかを測定しました。結果は両方のグループにおいて有望でした。1年間の終了時までに、ほぼすべての患者が優れた視力を獲得しており、ほとんどの人が矯正なしで標準的な運転免許証の試験に合格できるほど明確に視えるようになっていました。また、大多数の患者は、外科医が計画した通りの正確な視力矯正を得ることができました。研究者がデータを詳細に分析したところ、より高いエネルギー量を受けたグループは、安定性においてごくわずかな、ほとんど感知できないほどの優位性を示し、角膜の曲線と視力が時間の経過とともにわずかに一貫性を保っていることが分かりました。しかし、この差は非常に小さく、統計的な有意性に達していなかったため、高い用量が優れていると決定的に証明することはできませんでした。
安全性は主要な懸念事項であり、この処置が良好に耐えられるものであることが確認されました。両方のグループで、手術直後に軽度の、一時的な角膜の混濁を発症した患者が少数いましたが、これらは標準的なステロイド点眼薬によって完全に消失しました。決定的なことに、どちらのグループにおいても、恐れられている角膜の膨隆（ectasia：角膜拡張症）の事例は発生しませんでした。角膜の厚さはレーザー治療後に予想通りわずかに変化しましたが、すぐに安定し、目の裏側の細胞は健康で変化のない状態を維持しました。研究者は、高エネルギー量を受けた患者において、手術後の数ヶ月間に角膜の厚みがわずかに増したことを指摘しましたが、これは組織が治療に反応していることを示唆しており、否定的な結果にはつながりませんでした。
最終的に、本研究は、不規則な形状を持つ目に対して、両方のエネルギープロトコルが安全かつ効果的であると結論付けています。3.6 J/cm²の高いエネルギー量は、データ上で安定性の向上の兆候を示しましたが、その差は標準的な2.7 J/cm²と比較して、どちらが明確な勝者であると宣言できるほど大きくはありませんでした。この結果は、外科医が自身の多くのアプローチを選択する際に柔軟性を持っていることを示唆しており、どちらの方法も、目を弱体化から守りつつ、鋭くクリアな視力を提供することに成功しています。研究者たちは、これが比較的少数の患者を対象とした1年間の研究であったため、これらの結果を確定させ、高いエネルギーが数年後に現れる利点を提供するかどうかを判断するには、さらなる長期的な大規模グループによる研究が必要であると強調しました。現時点では、この組み合わせ手術は、複雑な角膜形状を持つ患者にとって信頼できる選択肢であり、将来的な構造的問題を防ぎながら視力を矯正する方法を提供しています。
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