Postoperative Orthopedic Wound Dressing Using Sterile Versus Clean Non-Sterile Technique: A Prospective Randomized Pilot Study
この前向きランダム化パイロット研究は、選択的な予定整形外科手術における術後創傷処置において、滅菌手袋法と非滅菌手袋法の間で手術部位感染率に差がないことを見出し、後者が安全かつ潜在的に費用対効果の高い代替案であることを示唆している。
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外科医が切開部を縫合した後、作業はまだ完了したわけではない。傷口が治癒する過程では、傷を覆う包帯を交換するなど、そのケアを行わなければならない。数十年にわたり、病院における標準的な規則は、その新しい傷口に触れる者は誰でも、滅菌手袋（すべての細菌がなく、密封されたパッケージに入っているもの）を着用しなければならないというものであった。この規則は、環境を細菌から完全にフリーの状態に保つことこそが、手術部位感染（細菌が治癒組織に侵入し、痛みや腫れを引き起こし、時には再手術を必要とする合併症）を防ぐ唯一の方法であるという考えに基づいている。しかし、世界中の多くの地域では、滅菌手袋は高価であり、それを維持するためには多大な資源を必要とする。このことは、医療チームに対し、滅菌手袋の厳格な要求が本当にすべての患者に対して必要なのか、あるいは、特定の低リスクの手術においては、より簡便な方法である清潔な非滅菌手袋を使用する方法が同様にうまくいくのではないか、という疑問を抱かせることとなった。
ハマド・メディカル・コーポレーションの研究チームは、この問いを直接検証するために調査を行った。彼らは、膝関節鏡、前十字靭帯の再建、あるいは腕や足首の単純骨折の固定といった、特定の低リスクの予定整形外科手術を受ける患者に焦点を当てた。これらは、感染のリスクがすでに非常に低く、通常1パーセント未満であることが分かっている手術である。研究者たちは、手術後の包帯交換の方法が、感染の発症に違いをもたらすかどうかを確認したいと考えた。彼らは、成人患者をランダムに2つのグループに割り当てる研究を設計した。第1のグループでは、看護師が滅菌手袋を使用してドレッシング（包帯）交換を行った。第2のグループでは、看護師は清潔な非滅菌手袋を使用した。両方のグループとも、手に触れる前に手を洗浄し、消毒液で皮膚を準備するという厳格な規則に従った。唯一の違いは、ドレッシング交換中に着用された手袋の種類であった。
研究には、これらの処置を受けた25人の患者が参加した。13人の患者は滅菌手袋を用いてドレッシングが行われ、12人の患者は清潔な非滅菌手袋を用いてドレッシングが行われた。看護師は手術後5日目に最初のドレッシング交換を行い、2週間後と6週間後に再び傷口を確認した。研究者たちは、切開部から1センチメートル以上に広がる赤み、腫れ、あるいは抗生物質や追加の手術を必要とするような膿など、深刻な感染の兆候を具体的に調査した。また、退院後に患者が再入院したか、追加の手術が必要になったか、あるいは抗生物質を服用する必要があったかについても追跡した。
結果は明確かつ単純であった。6週間のフォローアップ期間を通じて、どちらのグループにおいても臨床的に重大な感染症を発症した患者は一人もいなかった。感染率は、滅菌グループでもゼロ、清潔な非滅菌グループでもゼロであった。入院期間に違いはなく、感染による再入院や追加の手術を必要とした人もいなかった。また、本研究では、清潔な手袋を使用するプロセスが実行可能であり、その手法自体から生じる合併症もなく、良好に受け入れられたことも判明した。
これらの知見は、選定された低リスクの整形外科手術において、術後の創傷ケアに清潔な非滅菌手袋を使用することは、滅菌手袋を使用することと同等に安全であると思われることを示唆している。研究者たちは、これは滅菌技術が重要ではないという意味ではなく、むしろ、手術が終了し傷口が閉じられた後は、他の衛生基準が満たされている限り、手袋の極端な無菌性が感染防止の決定要因にはならない可能性があることを示唆していると強調している。著者らは、これが小規模なパイロット研究であるため、結果は予備的なものであると述べている。彼らは、これらの知見を確認し、病院がこれらの特定の種類の患者に対して清潔な手袋へと安全に切り替えることができた場合に達成できる可能性のあるコスト削減を十分に理解するために、より大規模で広範な試験を求めている。このような大規模な研究が完了するまでは、現在のエビデンスは、特定の低リスク症例において、厳格な滅菌手袋の要求を緩和しても患者の安全を損なわない可能性があるという、有望なヒントを提供している。
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