Increasing Physical Activity among Medical Inpatients by Digital Nudging of Patients and Staff (the IPAMINA trial): A Stepped Wedge Cluster Randomised Multicentre Study Protocol
IPAMINA試験は、ウェアラブル加速度計によるリアルタイムのフィードバックを患者とスタッフの両方に提供するデジタル・ナッジ介入が、通常ケアと比較して、成人入院患者の日常的な身体活動を増加させ、座位行動を減少させるかどうかを評価するために設計された、デンマークにおけるステップウェッジ・クラスター無作為化多施設共同研究である。
原論文は CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) でライセンスされています。 これは以下の論文のAI生成解説です。著者が執筆または承認したものではありません。技術的な正確性については原論文を参照してください。 免責事項の全文を読む
深刻な疾患で入院すると、身体は病気そのものよりも早く衰え始めることがよくあります。これは、病院生活のルーチンが休息を中心に構築されているためです。患者は時間の大部分をベッドの上で過ごしたり、椅子に座ったりして過ごし、医療現場の文化では、長い間静止していることが回復のために必要であるとして受け入れられることが少なくありません。しかし、こうした不活動が危険であることは科学的に長らく示されてきました。不活動は筋力と自立性を急速に失わせ、患者が通常の生活に戻ることを困難にします。現代のケアの目標は、患者の容態が許す限り、できるだけ動かし続けることですが、多忙な病院において、患者を立たせたり歩かせたりすることは困難です。それには、すでに手一杯の状態にあるスタッフによる絶え間ない努力が必要であり、また患者自身も、継続するためのモチベーションや明確なフィードバックを欠いていることがよくあります。
これを解決するために、研究者たちは、医療チームの負担を増やすことなく、動きを優しく促すことができるデジタルツールに注目しています。「デジタル・ナッジング（デジタルの後押し）」と呼ばれるこのアプローチは、テクノロジーを用いて、個人の活動に関するリアルタイムの情報を提供します。記憶や推測に頼るのではなく、これらのシステムは、患者がどのくらいの時間立っていたり歩いたりしたかを正確に示します。人々は自分の進捗を目にすることができると、より積極的に動き続けるようになるという考えに基づいています。このコンセプトは、「IPAMINA試験」と呼ばれる新しい研究において大規模にテストされており、患者と病院スタッフの両方に活動レベルのライブビューを提供することが、病院における回復のあり方を変えられるかどうかを検証することを目的としています。
IPAMINA試験は、デンマーク、グリーンランド、およびフェロー諸島の4つの異なる病院サイトで行われている大規模な実験です。研究者たちは、感染症や呼吸器疾患などの疾患で入院している成人患者を対象としています。研究には計400人の患者が参加しており、この人数は、日々の活動量に意味のある変化を検出するのに十分な信頼性を確保するために選ばれました。研究者たちは単に経過を見守っているのではなく、不活動のサイクルを断ち切るために設計された特定のシステムを積極的にテストしています。
このシステムは、医療用包帯のような見た目をした、小型で防水仕様のセンサーに依存しています。研究チームのメンバーが、このセンサーを患者の膝から約10センチ上の太ももに装着します。このデバイスは治療や日常のケアを妨げることはありません。これは静かに機能し、ベッドに横たわっている状態から廊下を歩いている状態まで、患者が行うあらゆる動きを測定します。センサーはデータをワイヤレスで安全なサーバーに送信し、コンピュータプログラムがその動きを「横たわっている」「座っている」「立っている」「歩いている」といったカテゴリーに分類します。
患者にとって、システムは自身の進捗を確認するためのシンプルで視覚的な方法を提供します。介入部分の研究では、タブレットが患者の枕元に置かれます。画面には、どれだけの時間立っていたり歩いたりしたかを追跡する、ゲームのようなディスプレイが表示されます。患者がより多く動くと、画面上の視覚的なインジケーターが目標に向かって近づいていきます。これは、ベッドから出ることが小さな達成可能なチャレンジになるよう、励ますことを意図しています。患者、その家族、そしてスタッフは皆、この進捗を見ることができます。
病院スタッフに対しては、システムは異なる種類の視点を提供します。看護師ステーションにあるデジタルモニターには、病棟内の全患者の活動レベルが一度に表示されます。画面は信号機のようなシステムを使用しており、誰に助けが必要かを強調します。もし患者が過去3時間以内に活動していれば、名前は緑色で表示されます。3時間から12時間動いていなければ、名前は黄色になります。12時間以上動いていない場合、名前は赤色になります。この即時的な視覚的合図により、スタッフは誰に立ち上がるための励ましが必要かを迅速に特定でき、「なんとなく心配だ」という漠然とした感覚を、明確で実行可能なシグナルへと変えることができます。
この研究は、公平かつ徹底的なものとなるよう設計されています。「ステップトウェッジ・デザイン」と呼ばれる手法が用いられており、これは、すべての病棟がまず通常のケアを提供することから始まります。その後、一つずつ順番に、各病棟が新しいデジタルシステムへと切り替わっていきます。これは数週間にわたって段階的に行われます。研究の終了時には、すべての病棟がこのシステムを使用していることになります。このアプローチにより、研究者はシステムを使用している場合と使用していない場合の両方の同じ病棟を比較することができ、同時に、すべての現場が最終的に新しいテクノロジーの恩恵を受けられるようにしています。研究者たちは、患者が1日に立ったり歩いたりする平均時間を測定することで、主要なアウトカムを評価します。また、入院期間、90日以内の再入院の有無、および入院中の転倒についても追跡調査を行います。
また、研究者たちは、スタッフがこの新しいシステムをどのように感じているかを理解するために、別の小規模な研究も行っています。看護師や医師とのグループディスカッションを行い、デジタルツールが使いやすいか、実際にスタッフの働き方に変化をもたらすか、そしてどのような障壁が存在するかを明らかにします。この部分は極めて重要です。なぜなら、たとえ優れたテクノロジーであっても、それを使う人々が有用だと感じなかったり、あるいは他の業務の妨げになったりすれば、失敗してしまうからです。
この試験の結果は、デジタル・ナッジングが、現実世界の病院環境において身体活動を増加させることに成功するかどうかについて、明確な答えを提供することが期待されています。もしこのシステムが機能すれば、入院患者のケアの標準を変え、動きを「後回しにされること」ではなく「回復プロセスの中核」にすることができるでしょう。研究は現在進行中であり、被験者の募集は2026年初頭に終了する予定です。研究者たちは、収集されるデータが、システムが機能するかどうかだけでなく、それが複雑で多忙な現代の病院病棟の現実にどのように適合するかを理解する助けになると確信しています。シンプルなテクノロジーと人間のモチベーションを組み合わせることで、IPAMINA試験は、最も困難な環境においても患者を活動的に保つことが可能であることを証明しようとしています。
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