Effect of online mindfulness-based stress reduction therapy on psychological distress of perioperative 0-II breast cancer patients

技術要約：周術期の乳がん（ステージ0–II）患者におけるオンライン・マインドフルネス・ストレス低減法が心理的苦痛に及ぼす影響

問題提起
乳がん患者、特に早期（ステージ0–II）の患者は、周術期において不安、抑うつ、睡眠障害、およびがん再発への恐怖（FCR）を含む重大な心理的苦痛に直面する。マインドフルネス・ストレス低減法（MBSR）はこれらの症状を緩和する有効性が示されているが、従来のオフラインでの提供は、移動の負担、スケジュールの競合、高コストといった障壁に直面しており、アクセシビリティを制限している。さらに、既存の研究は多くの場合、急性治療期以降の患者に焦点を当てているか、対面形式を利用している。周術期の身体的および心理的負荷が高まる脆弱な時期に、ターゲットを絞ったサポートを必要とする集団である、周術期の早期乳がん患者に対するオンラインMBSRの有効性と持続的な効果に関する明確なエビデンスは不足している。

方法論
本研究では、8週間のオンラインMBSR介入の効果を評価するために、ランダム化比較試験（RCT）デザインを採用した。

• 対象者： 天津医科大学がん研究所および病院（2023年1月〜9月）から、適格なステージ0–IIの乳がん患者70名を募集した。選択基準は、女性、18〜65歳、周術期（術前または術後1週間以内）、およびスマートフォンやWeChatの使用に習熟していることとした。除外基準は、重度の精神疾患、抗精神病薬の最近の使用、または正式なマインドフルネス療法の経験歴とした。
• 介入群： 参加者は以下のいずれかにランダムに割り当てられた（1:1）。
  • MBSR群 (n=35)： 8週間のオンラインMBSRプログラムと標準的な健康教育を併用して受けた。プログラムには、週1回2.5時間のセッション（呼吸への気づき、ボディスキャン、歩行瞑想、マインドフルネス・ヨガ）と、WeChatのミニプログラム（「Mindfulness Family」）を介した日々の自主練習（20〜30分）が含まれ、遵守状況を追跡した。
  • 能動的対照（AC）群 (n=35)： 乳がんに関する知識を扱う、同等の期間（週約2.5時間）の8週間のオンライン健康教育カリキュラムを受けた。このカリキュラムには、ストレス軽減技法、ヨガ、または瞑想は明示的に含まれていない。
• 評価： データは、ベースライン（T0）、介入終了時（8週目、T1）、およびフォローアップ時（16週目、T2）の3つの時点で行われた。
  • 主要アウトカム： 不安（ハミルトン不安評価尺度、HAMA）および抑うつ（17項目ハミルトン抑うつ評価尺度、HAMD-17）。
  • 副次アウトカム： 睡眠の質（ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI）、がん再発への恐怖（がん再発恐怖質問票、FCRI）、およびマインドフルネスレベル（5要素マインドフルネス質問票、FFMQ）。
• 統計解析： 線形混合モデルを用いて、グループ、時間、および交互作用の効果を考慮しながら、経時的な変化を分析した。効果量はコーヘンの d を用いて算出した。臨床的反応は、スケールスコアの50%以上の減少と定義した。

主な結果
最終的な解析対象サンプルは51名（MBSR群26名、AC群25名）であった。

• 不安： MBSR群は、T1（P=0.009）およびT2（P=0.001）の両方において、AC群と比較してHAMAスコアの有意に大きな減少を示した。臨床的反応率（50%以上の減少）は、AC群の8%に対し、MBSR群では46%であった（P=0.002）。
• 抑うつ： MBSR群はHAMDスコアの有意な群内減少を示したが、主要な比較におけるT1での群間差は統計的に有意ではなかった。しかし、MBSR群はT2においてより大きな抑うつ症状の減少を示し（P=0.004）、高い臨床的反応率を示した（23% vs 4%、P=0.048）。
• 睡眠障害： MBSR群は、AC群と比較して、T1（P=0.027）およびT2（P=0.002）において有意に低いPSQIスコアを示した。臨床的反応率は、対照群の4%に対し、MBSR群では42%であった（P=0.001）。
• がん再発への恐怖（FCR）： MBSR群は、AC群と比較して、T1（P=0.002）およびT2（P<0.001）において有意に低いFCRIスコアを示した。反応率は、AC群の4%に対し、MBSR群では50%であった（P<0.001）。
• マインドフルネス： FFMQスコアは、AC群と比較してMBSR群でT1およびT2の両方において有意に上昇し（P<0.001）、マインドフルネスレベルの向上がフォローアップ期間を通じて維持されていることが示された。

主な貢献

1. オンライン提供の有効性： 本研究は、オンラインMBSRプログラムが、周術期の早期乳がん患者における不安、睡眠障害、およびがん再発への恐怖を軽減する上で有効であることを検証し、従来のオフライン療法における空間的および時間的な制限を克服した。
2. 持続的な効果： 介入は介入後8週間（16週目）まで持続的な効果を示し、プログラム中に習得されたスキル（例：呼吸への気づき、身体への気づき）が日常生活にうまく統合されたことを示唆している。
3. 実現可能性と遵守率： ガイド付きの実践と客観的な遵守状況の追跡のためのWeChatミニプログラムの使用は実現可能であり、周術期の課題にもかかわらず、高いエンゲージメントを維持できた。
4. 対象集団： 本研究は、長期的なサバイバーシップ研究よりも軽視されがちな、周術期（術前および術後）という重要な期間に焦点を当てており、早期の心理的介入のエビデンスを提供している。

意義と主張
著者らは、オンラインMBSRが、ステージ0–IIの乳がん患者にとって実現可能で安全かつ効果的な心理的介入戦略であると主張している。本研究は、このアプローチが急性的な心理的苦痛（不安、睡眠問題、FCR）を緩和するだけでなく、治療後のサバイバーシップ段階へのスムーズな移行を促進すると結論付けている。マインドフルネスレベルを高めることで、介入は患者に、正式な治療期間を超えて持続する自己管理ツールを提供し、エンパワーメントを行う。著者らは、オンラインMBSRを標準的な乳がんケアの貴重な補完策として位置づけており、専門的な心理的サポートへのアクセスが困難な可能性のある幅広い患者層に対して、メンタルヘルスのアウトカムとQOLを向上させるためのスケーラブルな解決策を提示している。本研究は、比較的高い脱落率や自己報告による測定への依存といった限界を認めているものの、デジタル・マインドフルネス介入を日常的な腫瘍学的ケアに統合することを支持する予備的なエビデンスを提供していると断言している。