Adverse Drug Reaction Reporting among Healthcare Professionals in Private Health Facilities in Mbarara City, Uganda: A Cross-sectional Study
지식 수준이 높고 태도가 우호적임에도 불구하고, 보고 도구의 부재, 피드백 부족, 불충분한 교육과 같은 체계적 장벽으로 인해 우간다 음바라라 시티 내 사립 의료 시설 의료 전문가들의 약물 이상반응 보고율은 12.9%로 매우 낮은 수준에 머물러 있으며, 이는 사립 부문의 약물감시 인프라를 강화해야 할 시급한 필요성을 강조한다.
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매일 수백만 명의 사람들이 감염을 치료하고, 만성 질환을 관리하며, 생명을 구하기 위해 의약품에 의존합니다. 그러나 이 강력한 도구들은 올바르게 사용될 때조차 때때로 예상치 못한 해를 끼칠 수 있습니다. 이러한 해롭고 의도하지 않은 반응을 약물 이상반응(adverse drug reactions)이라고 합니다. 의사와 약사들이 많은 위험을 예측하도록 훈련받았음에도 불구하고, 의약품이 서로 다른 사람들에게 어떻게 영향을 미치는지에 대한 전체적인 모습은 이러한 예상치 못한 사건들이 발견되고 공유될 때 비로소 드러납니다. 이러한 반응을 관찰하고, 기록하며, 분석하는 이 과정은 약물감시(pharmacovigilance)라고 불립니다. 이는 보건 당국이 위험한 패턴을 포착하고, 경고를 업데이트하며, 모두를 위해 의약품을 안전하게 유지할 수 있도록 하는 조용하지만 필수적인 안전망입니다. 하지만, 이 안전망은 최전선에 있는 사람들인 의사, 간호사, 약사들이 실제로 목격한 바를 보고할 때만 작동합니다. 그들의 목소리가 없다면, 시스템은 포착해야 할 바로 그 위험에 대해 눈이 먼 상태로 남게 됩니다.
우간다에서는 국가 기관인 국립의약품청(National Drug Authority)이 이 보고 시스템을 관리하고 있지만, 공공 부문과 민간 부문 사이에는 오랫동안 상당한 격차가 존재해 왔습니다. 정부 병원들이 주요 보고 출처였던 반면, 방대한 규모의 민간 클리닉과 병원을 포함하는 민간 부문은 국가 의료 서비스의 매우 큰 부분을 담당하고 있습니다. 지금까지는 이러한 시설의 전문가들이 얼마나 자주 이러한 위험한 반응을 발견하고 보고하는지는 불분명했습니다. 이 격차를 메우기 위해, 마 바라라 과학기술대학교(Mbarara University of Science and Technology)와 캄팔라 국제대학교(Kampala International University)의 연구진은 우간다 남서부의 마 바라라 시로 이동했습니다. 그들은 민간 부문의 보고 실태, 즉 얼마나 많은 전문가가 이러한 반응을 목격하고 있는지, 얼마나 많은 이들이 실제로 이를 보고하고 있는지, 그리고 무엇이 그들을 가로막고 있는지에 대한 현실을 이해하고자 했습니다.
연구팀은 2026년 3월, 도시 전역의 사립 병원과 클리닉을 방문하여 상세한 조사를 실시했습니다. 그들은 간호사, 의사, 약사를 포함한 233명의 의료 전문가를 대상으로 지난 1년 동안의 경험에 대해 질문했습니다. 결과는 이 전문가들이 목격한 것과 보고한 것 사이의 극명한 괴리를 보여주었습니다. 참가자의 60% 이상이 지난 12개월 동안 적어도 하나 이상의 의심되는 약물 이상반응을 관찰했다고 답했습니다. 이는 대다수의 종사자에게 이러한 안전 문제가 일상적인 업무의 일부였음을 의미합니다. 그러나 국가 기관에 공식적으로 보고서를 제출했느냐는 질문에는 약 13%만이 그렇다고 답했습니다. 실제로 반응을 목격했던 사람들 중에서도 공식 보고를 수행한 비율은 5명 중 1명 미만이었습니다. 이는 한 건의 반응이 보고될 때마다 네 건은 기록되지 않았음을 시사하며, 잠재적인 안전 문제의 소리 없는 흔적을 남겼음을 의미합니다.
이러한 낮은 보고율에도 불구하고, 연구 결과 문제는 지식의 부족이나 부정적인 태도 때문이 아닌 것으로 나타났습니다. 실제로 참가자의 거의 80%는 이러한 반응을 보고하는 방법에 대해 높은 이해도를 보였으며, 대부분은 보고가 환자를 안전하게 지키는 데 도움이 되는 전문적인 의무라는 점에 동의했습니다. 그들은 이 업무를 시간 낭비로 여기지 않았으며, 행동할 동기가 부족하지도 않았습니다. 대신, 장벽은 실질적이고 체계적이었습니다. 가장 흔한 장애물로 꼽힌 것은 보고 지침과 양식의 단순한 부재였습니다. 참가자의 약 70%는 보고를 위해 필요한 도구를 찾을 수 없다고 답했습니다. 또 다른 주요 난관은 피드백의 부재였습니다. 응답자의 절반 이상은 보고서를 제출한 후 국가 기관으로부터 아무런 응답을 받지 못했으며, 이로 인해 자신들의 노력이 어떤 변화를 만들었는지 확신할 수 없다고 언급했습니다. 또한, 그룹의 절반은 구체적인 보고 과정에 대해 충분한 교육을 받지 못했다고 느꼈습니다.
연구진은 또한 무엇이 보고를 더 가능하게 만드는지도 살펴보았습니다. 그들은 경력이 많은 전문가들이 경력을 막 시작한 사람들보다 약물 이상반응을 보고할 가능성이 유의미하게 높다는 것을 발견했습니다. 마찬가지로, 지난 5년 동안 약물감시에 관한 특정 교육을 받은 사람들은 그렇지 않은 사람들보다 보고를 할 가능성이 훨씬 높았습니다. 이는 명확한 향후 방향을 제시합니다. 문제를 인지하는 것과 보고하는 것 사이의 격차는 무지 때문이 아니라, 지원과 도구의 부족 때문에 발생한다는 점입니다. 연구는 이를 해결하기 위해 시스템이 신뢰할 수 있는 보고 양식에 대한 접근을 제공하고, 전문가들이 정기적인 교육을 받을 수 있도록 보장하며, 국가 기관이 접수된 보고를 확인하고 응답하는 기능적인 피드백 루프를 구축해야 한다고 제안합니다. 이러한 실질적인 제약 조건을 해결함으로써, 민간 부문은 의약품을 전 국민을 위해 안전하게 지키는 데 있어 훨씬 더 강력한 파트너가 될 수 있습니다.
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