Adverse Drug Reaction Reporting among Healthcare Professionals in Private Health Facilities in Mbarara City, Uganda: A Cross-sectional Study
知識や好意的な態度があるにもかかわらず、ウガンダのムバララ市における民間医療施設内の医療従精による副作用報告は、報告ツールの不在、フィードバックの欠如、および不十分なトレーニングといったシステム上の障壁により、極めて低い水準（12.9%）に留まっており、民間部門におけるファーマコビジランス（医薬品安全性監視）のインフラを強化することの緊急性を浮き彫りにしている。
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毎日、何百万人もの人々が、感染症の治療、慢性疾患の管理、そして命を救うために薬に頼っています。しかし、たとえ正しく使用されたとしても、これらの強力なツールは時に予期せぬ害を引き起こすことがあります。これらの有害で意図しない反応は、副作用（adverse drug reactions）として知られています。医師や薬剤師は多くのリスクを予測するよう訓練されていますが、薬が異なる人々にどのように影響するかという全容は、こうした予期せぬ事象が気づかれ、共有された時に初めて明らかになります。これらの反応を監視し、記録し、分析するこのプロセスは、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）と呼ばれます。これは、当局が危険なパターンを特定し、警告を更新し、あらゆる人々にとって薬を安全に保つことを可能にする、静かではあるが極めて重要なセーフティネットです。しかし、このセーフティネットは、最前線に立つ人々――医師、看護師、薬剤師――が実際に目撃したことを報告してこそ機能します。彼らの声がなければ、システムは捉えるべき危険に対して盲目のままになってしまいます。
ウガンダでは、国家機関である国家医薬品局（National Drug Authority）がこの報告システムを管理していますが、公的部門と民間部門の間には長い間、大きな隔たりが存在してきました。政府系病院が報告の主な情報源となってきましたが、民間クリニックや病院を含む広大なネットワークを持つ民間部門は、同国のヘルスケアの大部分を担っています。これまで、これらの民間施設に勤める専門職が、どの程度の頻度でこれらの危険な反応に気づき、報告しているのかは不明でした。この空白を埋めるため、マバララ科学技術大学とカンパラ国際大学の研究チームは、ウガンダ南西部のマバララ市へと赴きました。彼らは、民間部門における報告の実態、すなわち、どれほどの専門職がこれらの反応を目撃しており、そのうち何人が実際に報告を行っているのか、そして何が彼らの報告を妨げているのかを理解することを目指しました。
研究チームは2026年3月、マバララ市内の民間病院やクリニックを訪問し、詳細な調査を実施しました。彼らは、看護師、医師、薬剤師を含む233人の医療従事者に対し、過去1年間の経験について問いかけました。その結果、これらの専門職が見聞きしたことと、実際に報告したこととの間に、驚くべき乖離があることが明らかになりました。参加者の60パーセント以上が、過去12ヶ月間に少なくとも1件の副作用の疑いを目撃したと回答しました。これは、大多数の労働者にとって、これらの安全上の懸念が日常的な業務の一部であったことを意味します。しかし、国家当局に対して正式な報告書を提出したかどうかを尋ねたところ、そうだと答えたのはわずか約13パーセントでした。実際に反応を目撃した人のうち、公式な報告を行うステップを踏んだのは5人に1人未満でした。これは、1件の反応が報告される一方で、4件が記録されないまま放置されており、潜在的な安全上の問題が音もなく消えてしまっていることを示唆しています。
この報告率の低さにもかかわらず、調査では、問題は知識の不足や否定的な態度によるものではないことが分かりました。実際、参加者の約8割が、これらの反応を報告する方法について高い理解を示しており、ほとんどの人が、報告は患者の安全を守るための専門職としての義務であることに同意していました。彼らはその作業を時間の無駄とは考えておらず、行動するためのモチベーションが欠けていたわけでもありませんでした。むしろ、障壁となっていたのは実務的かつ構造的な問題でした。最も一般的な障害として挙げられたのは、報告ガイドラインや様式の単純な「不在」であり、参加者の約7割が、報告に必要なツールを見つけることができないと回答しました。もう一つの大きなハードルは、フィードバックの欠如でした。回答者の半数以上が、報告を提出した後、国家当局から何の返答も受け取っておらず、自分たちの努力が何らかの影響を与えたのか確信が持てないと感じていると述べました。さらに、グループの半分は、具体的な報告プロセスに関する十分なトレーニングを受けていないと感じていました。
また、研究者たちは、どのような場合に報告が行われやすくなるのかについても調査しました。その結果、経験年数が長い専門職は、キャリアを始めたばかりの専門職よりも、副作用を報告する傾向が有意に高いことが分かりました。同様に、過去5年間にファーマコビジランスに関する特定のトレーニングを受けた人々は、受けていない人々よりも報告を行う確率がはるかに高いことが判明しました。このことは、明確な進むべき道を示しています。すなわち、問題を目撃することと報告することの間のギャップは、無知によるものではなく、サポートとツールの不足によって引き起こされているということです。研究は、この問題を解決するためには、報告様式への信頼できるアクセスを提供し、専門職が定期的なトレーニングを受けられるようにし、報告を受けた当局がその報告を認め、応答するという機能的なフィードバックループを構築する必要があると提言しています。これらの実務的な制約に対処することで、民間部門は、国民全体の医薬品の安全を守るためのより強力なパートナーとなることができるのです。
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