Low Dose Naltrexone for Post-COVID Fatigue Syndrome: A Randomized Controlled Trial
在一项于加拿大开展的随机、双盲、安慰剂对照试验中,研究发现低剂量纳曲酮(每日高达 4.5 mg)在 16 周内对于减轻新冠后疲劳综合征患者的疲劳严重程度或改善其他临床结局方面,与安慰剂相比并无疗效,但耐受性良好。
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全球仍有数百万人生活在 SARS-CoV-2 感染的后遗症中,这种状况通常被称为“长新冠”(long COVID)。对于许多人来说,最令人虚弱的症状并非持续的咳嗽或味觉丧失,而是一种深刻的、无法摆脱的精疲力竭感,且这种状态无法通过休息得到改善。在这种身体感到被掏空、大脑难以运作的状态下,其表现与一种被称为肌痛性脑脊髓炎或慢性疲劳综合征(ME/CFS)的慢性疾病非常相似。由于目前还没有专门用于治疗这种疲劳症的获批药物,患者和医生已经转向了“超说明书用药”(off-label)方案。其中一个候选药物是低剂量纳曲酮(low-dose naltrexone)。该药物最初是为帮助人们戒除阿片类药物或酒精而开发的,但有些人服用极小的剂量,旨在平息体内的炎症反应——科学家认为,这种炎症反应可能是导致长新冠疲劳感的原因。其原理在于,通过通过缓解这种炎症,该药物有望恢复患者的能量水平。然而,尽管许多人在轶事报告中表示感觉有所好转,但尚未经过严格测试来证明该药物对于这一特定群体是否确实比安慰剂更有效。
为了寻找确切的答案,加拿大的一组研究人员组织了一项大规模且受严格控制的实验。他们招募了 160 名在确诊或疑似感染新冠病毒至少三个月后出现严重疲劳感的成年人。参与者被分为两组:一组接受活性药物(即低剂量纳曲酮),另一组则接受安慰剂(一种外观相同但不含活性成分的药片)。患者和医生都不知道谁在服用哪种药片。在为期十六周的时间里,参与者每天服用药片并记录自己的症状,包括疲劳程度、疼痛程度以及每天走的步数。该研究的设计非常严谨且公平,以确保任何结果的差异都能自信地归因于药物本身,而非偶然因素或疾病自然起伏的过程。
这十六周临床试验的结果对于那些希望寻求快速疗法的人来说,是清晰且出人意料的。在研究结束时,服用药物的一组在疲劳缓解方面并未表现出比安慰剂组更明显的改善。实际上,两组人的疲劳评分随时间推移都有所下降,即两组人都感觉在某种程度上好转了,但该药物并未提供超出安慰剂组之外的额外益处。当研究人员观察其他指标,如疼痛水平、每日步数和整体生活质量时,该药物同样没有显示出优势。研究还发现,该药物通常是安全的,尽管药物组中有少数人经历了比安慰剂组更严重的副作用,导致部分人停止了用药。
这项研究有效地排除了低剂量纳曲酮(在所测试的剂量下)是减轻后新冠疲劳综合征患者疲劳感的可靠疗法的观点。虽然该药物对大多数人来说耐受性良好,但它并未能像之前的非受控报告所期望的那样,带来缓解的效果。研究人员强调,他们的发现仅适用于本次试验中所使用的剂量,并不一定意味着该药物永远不会对任何人产生帮助,但这些发现表明,在出现更多证据之前,不应将其作为治疗该病症的标准疗法。这项研究强调了使用严格科学方法测试流行疗法的重要性,因为人类“感觉好转”的体验有时会受到多种因素的影响,而不仅仅是药物本身。目前,寻找有效治疗这种精疲力竭症的探索仍在继续,并由本次试验提供的硬性数据提供指引。
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