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Low Dose Naltrexone for Post-COVID Fatigue Syndrome: A Randomized Controlled Trial

En un ensayo aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo realizado en Canadá, se encontró que la naltrexona en dosis bajas (hasta 4,5 mg/día) fue bien tolerada pero ineficaz para reducir la severidad de la fatiga o mejorar otros resultados clínicos en adultos con síndrome de fatiga post-COVID en comparación con el placebo durante 16 semanas.

Autores originales: Naik, H., Boulter, T., Cooke, E., Cristobal, J., Izquierdo, A. M., Colla Machado, B. A., Khor, E., Flanagan, N., Tsai, M., Robertson, H., Gray, G., Fisher, C., Song, X., Levin, A., Bone, J., Nacul, L.

Publicado 2026-10-26
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Autores originales: Naik, H., Boulter, T., Cooke, E., Cristobal, J., Izquierdo, A. M., Colla Machado, B. A., Khor, E., Flanagan, N., Tsai, M., Robertson, H., Gray, G., Fisher, C., Song, X., Levin, A., Bone, J., Nacul, L.

Artículo original bajo licencia CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). ⚕️ Esta es una explicación generada por IA de un preprint que no ha sido revisado por pares. No es consejo médico. No tome decisiones de salud basándose en este contenido. Leer descargo de responsabilidad completo

Millones de personas en todo el mundo siguen viviendo con las secuelas de una infección por SARS-CoV-2, una condición que a menudo se denomina COVID prolongado. Para muchos, el síntoma más debilitante no es una tos persistente o la pérdida del gusto, sino un agotamiento profundo e inamovible que no mejora con el descanso. Este estado, en el que el cuerpo se siente drenado y la mente lucha por funcionar, refleja una enfermedad crónica conocida como mielencéfalo-mialgia o síndrome de fatiga crónica. Debido a que no existen medicamentos aprobados diseñados específicamente para tratar esta fatiga, los pacientes y los médicos han recurrido a soluciones fuera de indicación. Un candidato para esto es la naltrexona en dosis bajas. Desarrollada originalmente para ayudar a las personas a dejar de usar opioides o alcohol, este fármaco es tomado en cantidades mucho menores por algunos para calmar la inflamación interna del cuerpo, un proceso que los científicos creen que podría estar impulsando la fatiga en el COVID prolongado. La idea es que, al suavizar esta inflamación, el fármaco podría restaurar los niveles de energía. Sin embargo, aunque muchas personas informan sentirse mejor de manera anecdótica, no ha habido una prueba rigurosa que demuestre si el fármaco realmente funciona mejor que un placebo para este grupo específico.

Para encontrar una respuesta definitiva, un equipo de investigadores en Canadá organizó un experimento grande y cuidadosamente controlado. Reclutaron a 160 adultos que habían desarrollado fatiga severa al menos tres meses después de una infección confirmada o sospechosa de COVID-19. Los participantes fueron divididos en dos grupos. Un grupo recibió el fármaco activo, naltrexona en dosis bajas, mientras que el otro recibió un placebo, una píldora de apariencia idéntica sin medicina activa. Ni los pacientes ni los médicos sabían quién estaba tomando qué píldora. Durante un periodo de dieciséis semanas, los participantes tomaron sus píldoras diarias y registraron sus síntomas, incluyendo qué tan cansados se sentían, cuánta vez habían tenido dolor y cuántos pasos caminaban cada día. El estudio fue diseñado para ser estricto y justo, asegurando que cualquier diferencia en los resultados pudiera atribuirse con confianza al fármaco mismo y no al azar o al flujo y reflujo natural de la enfermedad.

Los resultados de este ensayo de dieciséis semanas fueron claros e inesperados para aquellos que esperaban una solución rápida. Al final del estudio, el grupo que tomaba el fármaco no mostró una mayor mejoría en la fatiga que el grupo que tomó el placebo. Ambos grupos, de hecho, se sintieron algo mejor con el tiempo, con sus puntuaciones de fatiga disminuyendo, pero el fármaco no proporcionó ningún beneficio adicional más allá de lo que experimentó el grupo placebo. Cuando los investigadores observaron otras medidas, como los niveles de dolor, el recuento de pasos diarios y la calidad de vida general, el fármaco nuevamente no mostró ventaja. El estudio también encontró que el fármaco fue generalmente seguro, aunque algunas personas en el grupo del fármaco experimentaron efectos secundarios más serios que los de la población del placebo, lo que llevó a algunos a dejar de tomarlo.

Este estudio descarta efectivamente la idea de que la naltrexona en dosis bajas, en las dosis probadas, es un tratamiento fiable para reducir la fatiga en personas con síndrome de fatiga post-COVID. Si bien el fármaco fue bien tolerado por la mayoría, no ofreció el alivio que muchos pacientes y clínicos habían esperado basándose en informes anteriores menos controlados. Los investigadores enfatizan que sus hallazgos se aplican específicamente a las dosis utilizadas en el ensayo y no significan necesariamente que el fármaco nunca ayudará a nadie, pero sugieren que no debe usarse como un tratamiento estándar para esta condición hasta que surja más evidencia. El estudio destaca la importancia de probar los remedios populares con métodos científicos estrictos, ya que la experiencia humana de sentirse mejor puede estar influenciada por muchos factores además de la medicina misma. Por ahora, la búsqueda de un tratamiento eficaz para esta condición agotadora continúa, guiada por los datos duros que este ensayo ha proporcionado.

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